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L'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione del fumo

27 aprile 2023 aggiornato da: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione del fumo negli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione dal fumo negli studenti infermieri.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto per determinare l'effetto del colloquio motivazionale sul livello di autoefficacia e dipendenza nella cessazione dal fumo negli studenti infermieri. Lo studio è stato pianificato come uno studio sperimentale controllato randomizzato in singolo cieco. La popolazione della ricerca sarà composta da studenti che studiano nel 1°, 2° e 3° anno dell'Università di Ordu e del Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Giresun e che soddisfano i criteri di ricerca, e il campione sarà di 90 studenti determinati dall'analisi del potere. Nello studio, 30 studenti del Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Ordu faranno parte del gruppo sperimentale e 30 studenti del I. gruppo di controllo. 30 studenti del Dipartimento di Infermieristica della Facoltà di Scienze della Salute dell'Università di Giresun faranno parte del secondo gruppo di controllo. Gli studenti del gruppo sperimentale riceveranno un colloquio motivazionale sullo smettere di fumare per 40-50 minuti in media una volta al mese per 6 mesi. Nessun intervento verrà applicato agli studenti nei gruppi di controllo durante il processo di ricerca, ma verrà applicato un colloquio motivazionale una volta al termine della ricerca in termini di etica. I dati della ricerca saranno raccolti con il modulo di informazioni personali, il test di dipendenza da nicotina Fagerström, la scala di autoefficacia e il modulo di valutazione dello stadio di cambiamento. Nello studio verranno effettuate misurazioni ripetute nel 1° mese, 3° mese e 6° mese. Per la ricerca sarà ottenuta la necessaria autorizzazione istituzionale e l'approvazione del comitato etico. L'analisi dei dati sarà effettuata da un esperto statistico in ambiente informatico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
78

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ordu, Tacchino, 52200
        • Ordu university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essendo uno studente del 1°, 2° e 3° anno del Dipartimento di Infermieristica,
  • Continuare l'istruzione e la formazione attiva,
  • Fuma almeno una sigaretta al giorno,
  • Aperto alla comunicazione e alla cooperazione, e
  • Gli studenti che si offriranno volontari per partecipare allo studio saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Quarto Grado,
  • Avere una diagnosi psichiatrica grave (schizofrenia, disturbo bipolare, disturbo psicotico, ecc.),
  • Ricevere supporto professionale per smettere di fumare,
  • Cambiare scuola durante il processo di ricerca e
  • Gli studenti che non vorranno proseguire la ricerca saranno esclusi dalla ricerca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il colloquio motivazionale sarà svolto al gruppo sperimentale
Altro: colloquio motivazionale
Smettere di fumare con il colloquio motivazionale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo
Nessun intervento: II Gruppo di controllo
Nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di autoefficacia
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese
La scala è stata sviluppata da Nicki, Remington e MacDonald nel 1984. Questa scala, che è stata sviluppata sulla base delle teorie dell'apprendimento sociale, è correlata alla convinzione dell'individuo di poter eseguire un comportamento desiderato. Questa scala è utilizzata negli studi sulla cessazione del fumo. La scala è stata adattata al turco da Karancı. La scala è composta da 25 domande, ognuna delle quali è composta da 5 item, ed è di tipo likert. Il punteggio di ciascun elemento nella scala varia da 1 a 5. L'individuo valuta lo stato di fumo per ciascun elemento in cinque categorie che vanno da "Per niente sicuro: 1" a "Assolutamente sicuro: 5". I punteggi da ricavare dalla scala variano tra 5 e 25, e all'aumentare del punteggio aumenta la convinzione di poter smettere di fumare.
1°, 3° e 6° mese
Test di Fagerström per la dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese
Dr. Il test sviluppato da Karl Fagerström nel 1978 per valutare il livello di dipendenza dalla nicotina; È stato riconsiderato da Fagerström, Heatherton e Kazlowki ed è stato creato il test Fagerström per la dipendenza da nicotina. In turco Uysal et al. Adattato da nel 2004. Nel test, che consiste in un totale di 6 domande, a ciascuna domanda viene assegnato un punteggio diverso. La scala è composta da 6 domande e ogni elemento è valutato come 0,1,2,3 e una delle opzioni di risposta dovrebbe essere contrassegnata. 2°, 3°, 5° della scala. Poiché la 6a e la 6a domanda valgono 0-1 punti, i punti ottenibili dalla scala vanno da 0-10. Il punteggio più alto "10" indica il più alto grado di dipendenza da nicotina e il punteggio più basso "0" indica nessuna dipendenza da nicotina. In base ai punteggi totali ottenuti a seguito del test, è definito come 0-2: dipendenza molto scarsa, 3-4: dipendenza scarsa, 5: dipendenza moderata, 6-7: dipendenza elevata e 8-10: dipendenza molto elevata dipendenza.
1°, 3° e 6° mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
smettere di fumare
Lasso di tempo: 1°, 3° e 6° mese
smettere di fumare
1°, 3° e 6° mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
12 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
6 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
27 aprile 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ordu123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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