- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05639699
Vliv motivačního rozhovoru na míru vlastní účinnosti a závislosti při odvykání kouření
27. dubna 2023 aktualizováno: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Vliv motivačního rozhovoru na úroveň sebeúčinnosti a závislosti při odvykání kouření u studentů ošetřovatelství: Jednoslepá randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru na úroveň sebeúčinnosti a závislosti při odvykání kouření u studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena za účelem zjištění vlivu motivačního rozhovoru na úroveň sebeúčinnosti a závislosti při odvykání kouření u studentů ošetřovatelství.
Studie byla plánována jako jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná experimentální studie.
Populaci výzkumu budou tvořit studenti 1., 2. a 3. ročníku Ordu University a Katedra ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Giresun, kteří splňují kritéria výzkumu, a vzorek bude tvořit 90 studentů určených silovou analýzou.
Ve studii bude 30 studentů z Ústavu ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Ordu v experimentální skupině a 30 studentů v I. kontrolní skupině.
Ve druhé kontrolní skupině bude 30 studentů z katedry ošetřovatelství Fakulty zdravotnických věd Univerzity Giresun.
Studentům v experimentální skupině bude poskytnut motivační rozhovor o odvykání kouření v délce 40-50 minut v průměru jednou měsíčně po dobu 6 měsíců.
U studentů v kontrolních skupinách nebude v průběhu výzkumného procesu aplikována žádná intervence, ale jednou na konci výzkumu bude aplikován motivační rozhovor z hlediska etiky.
Údaje z výzkumu budou shromažďovány pomocí formuláře osobních informací, Fagerströmova testu závislosti na nikotinu, stupnice vlastní účinnosti a formuláře pro hodnocení fáze změny.
Ve studii budou provedena opakovaná měření v 1. měsíci, 3. měsíci a 6. měsíci.
Pro výzkum bude získáno nezbytné institucionální povolení a souhlas etické komise.
Analýza dat bude provedena odborným statistikem v počítačovém prostředí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
78
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ordu, Krocan, 52200
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jako studentka 1., 2. a 3. ročníku oboru Ošetřovatelství,
- Průběžné aktivní vzdělávání a školení,
- kuřák alespoň jednu cigaretu denně,
- Otevřený komunikaci a spolupráci a
- Studenti, kteří se dobrovolně zúčastní studie, budou do studie zahrnuti.
Kritéria vyloučení:
- Čtvrtý ročník,
- se závažnou psychiatrickou diagnózou (schizofrenie, bipolární porucha, psychotická porucha atd.),
- Získání profesionální podpory při odvykání kouření,
- Změna škol během výzkumného procesu a
- Studenti, kteří nebudou chtít ve výzkumu pokračovat, budou z výzkumu vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
S experimentální skupinou bude proveden motivační rozhovor
|
Přestat kouřit s motivačním pohovorem
|
|
Žádný zásah: I Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah
|
|
|
Žádný zásah: II Kontrolní skupina
Na kontrolní skupinu nebude aplikován žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc
|
Stupnici vyvinuli Nicki, Remington a MacDonald v roce 1984.
Tato škála, která byla vyvinuta na základě teorií sociálního učení, souvisí s přesvědčením jednotlivce, že může vykonávat požadované chování.
Tato stupnice se používá ve studiích odvykání kouření.
Stupnici upravil Karancı do turečtiny.
Škála se skládá z 25 otázek, z nichž každá se skládá z 5 položek a je typu likert.
Skóre každé položky na škále je od 1 do 5. Jednotlivec hodnotí kouření u každé položky v pěti kategoriích od „Vůbec si nejsem jistý: 1“ po „Absolutně jistý: 5“.
Skóre, které je třeba vzít ze škály, se pohybuje mezi 5-25, a jak se skóre zvyšuje, roste víra, že člověk může přestat kouřit.
|
1., 3. a 6. měsíc
|
|
Fagerströmův test na závislost na nikotinu
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc
|
Dr. Test vyvinutý Karlem Fagerströmem v roce 1978 k hodnocení úrovně závislosti na nikotinu; Fagerström, Heatherton a Kazlowki jej přehodnotili a byl vytvořen Fagerströmův test závislosti na nikotinu.
V tureckém Uysal et al.
Adaptováno v roce 2004.
V testu, který se skládá celkem ze 6 otázek, je každé otázce přiděleno jiné skóre.
Škála se skládá ze 6 otázek a každá položka je hodnocena jako 0,1,2,3 a jedna z možností odpovědi by měla být označena.
2., 3., 5. stupnice.
Protože 6. a 6. otázka je 0-1 bod, body, které lze získat ze škály, se pohybují v rozmezí 0-10.
Nejvyšší skóre „10“ znamená nejvyšší stupeň závislosti na nikotinu a nejnižší skóre „0“ znamená žádnou závislost na nikotinu.
Podle celkových skóre získaných jako výsledek testu je definována jako 0-2: velmi malá závislost, 3-4: malá závislost, 5: středně závislá, 6-7: vysoká závislost a 8-10: velmi vysoká závislost.
|
1., 3. a 6. měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přestat kouřit
Časové okno: 1., 3. a 6. měsíc
|
přestat kouřit
|
1., 3. a 6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ordu123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přestat kouřit
-
University of VirginiaUniversity of TennesseeDokončenoPočáteční účinnost Quit Line | Účinnost sekundární intervence opětovného zapojeníSpojené státy
Klinické studie na motivační rozhovor
-
University of MichiganCenters for Disease Control and PreventionDokončenoGlaukomSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreexpoziční profylaxeThajsko
-
Wayne State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Dokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health...Dokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZneužívání drogSpojené státy
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoPití alkoholu | Alkoholismus | Poruchy související s alkoholem | Poruchy užívání alkoholu | Zneužití alkoholuSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)DokončenoZneužívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health & ServicesDokončenoChování při pití | Nadměrné pití | Těžké pitíSpojené státy