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Die Wirkung motivierender Gesprächsführung auf das Selbstwirksamkeits- und Suchtniveau in der Raucherentwöhnung

27. April 2023 aktualisiert von: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Die Wirkung motivierender Gesprächsführung auf das Niveau der Selbstwirksamkeit und Sucht bei der Raucherentwöhnung bei Pflegestudenten: Eine einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung motivierender Gesprächsführung auf das Niveau der Selbstwirksamkeit und Sucht bei der Raucherentwöhnung bei Krankenpflegestudenten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung motivierender Gesprächsführung auf das Niveau der Selbstwirksamkeit und Sucht bei der Raucherentwöhnung bei Krankenpflegestudenten zu bestimmen. Die Studie war als einfach verblindete, randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Forschungspopulation setzt sich aus Studenten zusammen, die im 1., 2. und 3. Jahr der Universität Ordu und der Krankenpflegeabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Giresun studieren und die Forschungskriterien erfüllen, und die Stichprobe besteht aus 90 Studenten, die durch Power-Analyse bestimmt werden. In der Studie werden 30 Studenten der Krankenpflegeabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Ordu in der Versuchsgruppe und 30 Studenten in der I. Kontrollgruppe sein. 30 Studenten der Krankenpflegeabteilung der Fakultät für Gesundheitswissenschaften der Universität Giresun werden in der zweiten Kontrollgruppe sein. Die Schüler der Versuchsgruppe erhalten über einen Zeitraum von 6 Monaten durchschnittlich einmal im Monat ein 40-50-minütiges Motivationsgespräch zur Raucherentwöhnung. Bei den Studierenden in den Kontrollgruppen findet während des Forschungsprozesses keine Intervention statt, jedoch wird am Ende der Forschung einmalig ein Motivationsgespräch aus ethischer Sicht durchgeführt. Die Daten der Forschung werden mit dem Formular für persönliche Informationen, dem Fagerström-Nikotinabhängigkeitstest, der Selbstwirksamkeitsskala und dem Bewertungsformular für das Stadium der Veränderung erfasst. In der Studie werden Wiederholungsmessungen im 1. Monat, 3. Monat und 6. Monat durchgeführt. Für die Forschung werden die erforderliche institutionelle Genehmigung und die Genehmigung der Ethikkommission eingeholt. Die Analyse der Daten wird von einem erfahrenen Statistiker in einer Computerumgebung durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ordu, Truthahn, 52200
        • Ordu university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Student im 1., 2. und 3. Jahr der Krankenpflegeabteilung,
  • Aktive Fort- und Weiterbildung,
  • Raucher mindestens eine Zigarette am Tag,
  • Offen für Kommunikation und Zusammenarbeit, und
  • Studierende, die freiwillig an der Studie teilnehmen, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Vierte Klasse,
  • Eine schwerwiegende psychiatrische Diagnose (Schizophrenie, bipolare Störung, psychotische Störung usw.)
  • Professionelle Unterstützung bei der Raucherentwöhnung erhalten,
  • Schulwechsel während des Forschungsprozesses und
  • Studierende, die die Forschung nicht fortsetzen wollen, werden von der Forschung ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Experimentelle Gruppe
Motivationsinterviews werden mit der experimentellen Gruppe durchgeführt
Sonstiges: Motivationsgespräch
Mit dem Rauchen aufhören mit motivierenden Gesprächen
Kein Eingriff: Ich Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet
Kein Eingriff: II Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 1., 3. und 6. Monat
Die Waage wurde 1984 von Nicki, Remington und MacDonald entwickelt. Diese Skala, die auf der Grundlage sozialer Lerntheorien entwickelt wurde, bezieht sich auf die Überzeugung des Individuums, dass es ein gewünschtes Verhalten ausführen kann. Diese Skala wird in Raucherentwöhnungsstudien verwendet. Die Skala wurde von Karancı an das Türkische angepasst. Die Skala besteht aus 25 Fragen, von denen jede aus 5 Items besteht, und ist vom Likert-Typ. Jeder Punkt auf der Skala reicht von 1 bis 5. Die Person bewertet den Raucherstatus für jeden Punkt in fünf Kategorien, die von „überhaupt nicht sicher: 1“ bis „absolut sicher: 5“ reichen. Die aus der Skala zu entnehmenden Punktzahlen variieren zwischen 5 und 25, und je höher die Punktzahl, desto größer wird die Überzeugung, dass man mit dem Rauchen aufhören kann.
1., 3. und 6. Monat
Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: 1., 3. und 6. Monat
Dr. Der 1978 von Karl Fagerström entwickelte Test zur Beurteilung des Nikotinabhängigkeitsgrads; Er wurde von Fagerström, Heatherton und Kazlowki überdacht und der Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit wurde entwickelt. Im türkischen Uysal et al. Angepasst von 2004. Bei dem Test, der aus insgesamt 6 Fragen besteht, erhält jede Frage eine andere Punktzahl. Die Skala besteht aus 6 Fragen und jedes Item wird mit 0,1,2,3 bewertet, und eine der Antwortmöglichkeiten sollte angekreuzt werden. 2., 3., 5. der Skala. Da die 6. und 6. Frage 0-1 Punkte sind, reichen die Punkte, die von der Skala erhalten werden können, von 0-10. Die höchste Punktzahl "10" zeigt den höchsten Grad an Nikotinsucht an, und die niedrigste Punktzahl "0" zeigt keine Nikotinsucht an. Gemäß der als Ergebnis des Tests erhaltenen Gesamtpunktzahl wird dieser wie folgt definiert: 0–2: sehr geringe Abhängigkeit, 3–4: geringe Abhängigkeit, 5: mäßige Abhängigkeit, 6–7: hohe Abhängigkeit und 8–10: sehr hohe Abhängigkeit.
1., 3. und 6. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
hör auf zu rauchen
Zeitfenster: 1., 3. und 6. Monat
hör auf zu rauchen
1., 3. und 6. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
28. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ordu123

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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