Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wywiadu motywującego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Hacer Gok Ugur, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Wpływ wywiadu motywacyjnego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia u studentów pielęgniarstwa: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywującego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia wśród studentów pielęgniarstwa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu wywiadu motywującego na poziom poczucia własnej skuteczności i uzależnienia w rzucaniu palenia wśród studentów pielęgniarstwa. Badanie zostało zaplanowane jako randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne z pojedynczą ślepą próbą. Populacja badania będzie składała się ze studentów studiujących na I, II i III roku Uniwersytetu Ordu i Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Giresun, którzy spełniają kryteria badawcze, a próba wyniesie 90 studentów określonych metodą analizy mocy. W badaniu 30 studentów Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu w Ordu znajdzie się w grupie eksperymentalnej i 30 studentów w I. grupie kontrolnej. W drugiej grupie kontrolnej znajdzie się 30 studentów Wydziału Pielęgniarstwa Uniwersytetu Giresun. Studenci z grupy eksperymentalnej będą mieli średnio raz w miesiącu przez 6 miesięcy wywiad motywacyjny dotyczący rzucenia palenia przez 40-50 minut. W trakcie procesu badawczego wobec studentów z grup kontrolnych nie będzie stosowana żadna interwencja, ale jednorazowo na zakończenie badania pod względem etycznym zostanie zastosowany wywiad motywacyjny. Dane z badania zostaną zebrane za pomocą formularza danych osobowych, testu uzależnienia od nikotyny Fagerström, skali własnej skuteczności i formularza oceny etapu zmiany. W badaniu powtórzone pomiary zostaną wykonane w 1. miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu. Na badania zostanie uzyskana niezbędna zgoda instytucjonalna i zgoda komisji etycznej. Analiza danych zostanie wykonana przez eksperta statystyki w środowisku komputerowym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
78

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ordu, Indyk, 52200
        • Ordu university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc studentem I, II i III roku Wydziału Pielęgniarstwa,
  • Kontynuacja aktywnego kształcenia i szkolenia,
  • palący przynajmniej jednego papierosa dziennie,
  • Otwarty na komunikację i współpracę, oraz
  • Studenci, którzy zgłoszą chęć udziału w badaniu, zostaną włączeni do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Czwarta klasa,
  • Mając poważną diagnozę psychiatryczną (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne itp.),
  • Otrzymanie profesjonalnego wsparcia w rzucaniu palenia,
  • Zmiana szkół w trakcie procesu badawczego i
  • Studenci, którzy nie będą chcieli kontynuować badań zostaną wykluczeni z badań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Z grupą eksperymentalną zostanie przeprowadzony wywiad motywacyjny
Inny: rozmowa motywacyjna
Rzucanie palenia za pomocą rozmowy motywacyjnej
Brak interwencji: I Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej
Brak interwencji: II Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala własnej skuteczności
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiąc
Skala została opracowana przez Nicki, Remingtona i MacDonalda w 1984 roku. Skala ta, która została opracowana w oparciu o teorie społecznego uczenia się, jest związana z przekonaniem jednostki, że jest w stanie wykonać pożądane zachowanie. Ta skala jest używana w badaniach rzucania palenia. Skala została dostosowana do języka tureckiego przez Karancı. Skala składa się z 25 pytań, z których każde składa się z 5 pozycji i jest typu likert. Wynik każdej pozycji na skali mieści się w zakresie od 1 do 5. Osoba ocenia stan palenia dla każdej pozycji w pięciu kategoriach, od „Wcale nie jestem pewien: 1” do „Absolutnie jestem pewien: 5”. Wyniki, które należy wziąć ze skali, wahają się od 5 do 25, a wraz ze wzrostem wyniku wzrasta przekonanie, że można rzucić palenie.
1., 3. i 6. miesiąc
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiąc
Dr Test opracowany przez Karla Fagerströma w 1978 roku do oceny stopnia uzależnienia od nikotyny; Został ponownie rozważony przez Fagerströma, Heathertona i Kazlowki i powstał Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny. W języku tureckim Uysal i in. Dostosowany przez w 2004 roku. W teście, który składa się łącznie z 6 pytań, każde pytanie otrzymuje inny wynik. Skala składa się z 6 pytań, a każda pozycja jest punktowana w skali 0,1,2,3 i należy zaznaczyć jedną z opcji odpowiedzi. 2, 3, 5 w skali. Ponieważ pytania 6 i 6 dają 0-1 punktów, punkty, które można uzyskać ze skali mieszczą się w przedziale 0-10. Najwyższy wynik „10” wskazuje na najwyższy stopień uzależnienia od nikotyny, a najniższy wynik „0” oznacza brak uzależnienia od nikotyny. Suma punktów uzyskanych w wyniku testu określa się następująco: 0-2: bardzo mała zależność, 3-4: mała zależność, 5: umiarkowanie zależna, 6-7: duża zależność, 8-10: bardzo wysoka zależność.
1., 3. i 6. miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzuć palenie
Ramy czasowe: 1., 3. i 6. miesiąc
Rzuć palenie
1., 3. i 6. miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
12 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ordu123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami