Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program HPL pro geriatrické pacienty s rizikem mrtvice

3. prosince 2022 aktualizováno: TA Shoulkamy, Assiut University

Program životního stylu podporující zdraví pro geriatrické pacienty s rizikem mrtvice

Mrtvice je nejčastější příčinou nemocí a úmrtí na celém světě. V roce 2017 byla cévní mozková příhoda druhou nejčastější příčinou úmrtnosti po ischemické chorobě srdeční a způsobila 6,2 milionů úmrtí na celém světě. Zátěž cévní mozkové příhody nespočívá pouze ve vysoké mortalitě, ale velká nemocnost má za následek i chronickou invaliditu až 50 % přeživších. Cévní mozková příhoda je tedy onemocněním obrovského významu pro veřejné zdraví s ekonomickými a sociálními důsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti s cévní mozkovou příhodou s nekontrolovanými hladinami glukózy mají vyšší mortalitu a špatné výsledky po cévní mozkové příhodě. Kontrola diabetu a dalších souvisejících rizikových faktorů jsou účinnými způsoby, jak předcházet počátečním mozkovým příhodám a také jejich opakování. Diabetes zvyšuje výskyt ischemické cévní mozkové příhody ve všech věkových skupinách, jedinci s diabetem častěji trpí hypertenzí, infarktem myokardu a vysokým cholesterolem než jedinci bez diabetu jsou spojováni s vyšším rizikem mrtvice. Kouření je hlavní příčinou kardiovaskulárních onemocnění a způsobuje jedno ze čtyř úmrtí na kardiovaskulární onemocnění. Kouření může zvýšit hladinu triglyceridů (typ tuku ve vaší krvi), snížit „dobrý“ cholesterol (lipoprotein s vysokou hustotou), způsobit lepkavost krve a větší pravděpodobnost srážení krve, což může blokovat průtok krve do srdce a mozku, poškodit buňky, které lemují krevních cév, zvyšuje hromadění plaku (tuk, cholesterol, vápník a další látky) v krevních cévách a způsobuje ztluštění a zúžení krevních cév. Myšlenka životního stylu zahrnuje širokou škálu témat, obsahujících podstatný život, duchovní život a jiné problémy. Fyzická aktivita, kouření, konzumace alkoholu, výživa a další aspekty k měření životního stylu používané čínskými vědci. Zdraví podporující životní styl (HPL) je definován jako „multidimenzionální vzorec sebeiniciovaných akcí a vjemů, které slouží k udržení nebo zvýšení úrovně pohody, sebeaktualizace a naplnění jednotlivce“. Hodnotí činnost zaměřenou na osobní pohodu, která zahrnuje fyzickou aktivitu, dietu, duchovní růst, mezilidské vztahy, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu a která by vedla ke zlepšení kondice pohody.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60 let a více
  • Diagnostikována hypertenze, diabetes mellitus a srdeční onemocnění.
  • Byli zahrnuti schopni komunikovat se zdravotním týmem, bez duševních problémů a souhlasili s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • nedokáže komunikovat se zdravotním týmem.
  • bez psychických problémů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vzdělávací program
pacienti ve věku 60 let a více, schopní komunikace, s diagnózou hypertenze, diabetes mellitus a srdeční choroby. obdrží ošetřovatelský vzdělávací program, který bude realizován v malých skupinách (5-7) v ambulancích. Zahrnuje výživu, cvičení, kontrolu hypertenze, zapojit se do opatření na kontrolu hmotnosti, odvykání kouření, zvládání stresu, dechová cvičení, vhodnou léčbu nemocí, kontrolu cukrovky, kontrolu cholesterolu v krvi a rutinní sledování). podpora životního stylu, který zahrnuje (duchovní růst, mezilidské vztahy, výživa, fyzická aktivita, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu).
Behaviorální: vzdělávací program
Ošetřovatelský vzdělávací program bude realizován v malých skupinách od (5-7) v ambulancích. Zahrnuje výživu, cvičení, kontrolu hypertenze, zapojení do opatření na kontrolu hmotnosti, odvykání kouření, zvládání stresu, dechová cvičení, vhodnou léčbu nemocí, kontrolu diabetu, kontrolu cholesterolu v krvi a rutinní sledování).
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti ve věku 60 let a více, schopní komunikace, s diagnózou hypertenze, diabetes mellitus a srdeční choroby. nezíská vzdělávací program a podporu životního stylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vliv realizace vzdělávacího programu ošetřovatelství na životní styl podporující zdraví u geriatrických pacientů s rizikem cévní mozkové příhody.
Časové okno: 3 měsíce
pomocí nástroje II: Jedná se o dobře zavedený nástroj pro hodnocení osobního životního stylu, který podporuje zdraví. Skládá se z dotazníku o 52 položkách, na který se odpovídá podle 4bodové škály Likertova typu, kde (nikdy (N) = 1, někdy (S) = 2, často (O) = 3, rutinně (R) = 4). Celková škála je 52-položková a skládá se ze šesti subškál k měření dimenzí zdraví podporujícího životního stylu, který zahrnuje (duchovní růst, mezilidské vztahy, výživu, pohybovou aktivitu, odpovědnost za zdraví a zvládání stresu). Celkové skóre bude upraveno od 0 do 100 a může klasifikovat výsledek k dobrému životnímu stylu, pokud je procentuální skóre 60 % a více, a špatnému životnímu stylu, pokud je nižší než 60 %.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HPLgeriatric

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení