Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPL-program for geriatriske patienter i risiko for slagtilfælde

3. december 2022 opdateret af: TA Shoulkamy, Assiut University

Sundhedsfremmende livsstilsprogram for geriatriske patienter i risiko for slagtilfælde

Slagtilfælde er den største årsag til sygdom og død over hele verden. I 2017 var slagtilfælde den næststørste tilbagevendende årsag til dødelighed efter iskæmisk hjertesygdom og producerede 6,2 millioner dødelighed over hele verden. Belastningen af ​​slagtilfælde ligger ikke kun i den store dødelighed, men den store sygelighed resulterer også i, at op mod 50 % af de overlevende er kronisk handicappede. Slagtilfælde er således en sygdom af enorm betydning for folkesundheden med økonomiske og sociale konsekvenser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter med slagtilfælde med ukontrollerede glukoseniveauer har højere dødelighed og dårlige resultater efter slagtilfælde. Kontrol med diabetes og andre associerede risikofaktorer er effektive måder at forhindre indledende slagtilfælde såvel som gentagelse af slagtilfælde. Diabetes øger forekomsten af ​​iskæmisk slagtilfælde i alle aldersgrupper, personer med diabetes er mere tilbøjelige til at lide af hypertension, myokardieinfarkt og højt kolesteroltal end personer uden diabetes er blevet forbundet med en større risiko for slagtilfælde. Rygning er en væsentlig årsag til hjerte-kar-sygdomme og forårsager hvert fjerde dødsfald som følge af hjerte-kar-sygdomme. Rygning kan hæve triglycerider (en type fedt i dit blod), sænke det "gode" kolesterol (high-density lipoprotein), gøre blodet klæbrigt og mere tilbøjeligt til at størkne, hvilket kan blokere blodgennemstrømningen til hjertet og hjernen, beskadige celler, blodkarrene, Øge opbygningen af ​​plak (fedt, kolesterol, calcium og andre stoffer) i blodkar og forårsage fortykkelse og forsnævring af blodkar. Ideen om livsstil omfatter en bred vifte af emner, der indeholder væsentligt liv, åndeligt liv og andre spørgsmål. Fysisk aktivitet, rygning, alkoholforbrug, ernæring og andre aspekter til at måle livsstil brugt af kinesiske videnskabsmænd. Sundhedsfremmende livsstil (HPL) er defineret som "et multidimensionelt mønster af selv-initierede handlinger og opfattelser, der tjener til at opretholde eller øge niveauet af velvære, selvaktualisering og opfyldelse af individet". Den vurderer en personlig velværeaktivitet, der involverer fysisk aktivitet, slankekure, åndelig vækst, interpersonelle relationer, sundhedsansvar og stresshåndtering, og vil føre til en forbedret velvære.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
170

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Faculty of nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60 år og derover
  • Diagnosticeret med hypertension, diabetes mellitus og hjertesygdomme.
  • I stand til at kommunikere med sundhedsteam, fri for psykiske problemer og indvilligede i at deltage i undersøgelsen blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at kommunikere med sundhedsteamet.
  • fri for psykiske problemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Uddannelsesprogram
ældre patienter på 60 år og derover, i stand til at kommunikere, diagnosticeret med hypertension, diabetes mellitus og hjertesygdomme. de vil modtage sygeplejerskeuddannelsen, som gennemføres i små grupper fra (5-7) i ambulatorier. Det omfatter ernæring, motion, kontrol med hypertension, engagere sig i vægtkontrolforanstaltninger, rygestop, stresshåndtering, vejrtrækningsøvelser, passende behandling af sygdomme, kontrol af diabetes, kontrol af kolesterol i blodet og rutinemæssig opfølgning). De vil også modtage sundheds- fremme af livsstil, der inkluderer (åndelig vækst, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering).
Adfærdsmæssigt: uddannelsesprogram
Sygeplejerskeuddannelsen gennemføres i mindre grupper fra (5-7) i ambulatorier. Det omfatter ernæring, motion, kontrol af hypertension, engagere sig i vægtkontrolforanstaltninger, rygestop, stresshåndtering, vejrtrækningsøvelser, passende behandling af sygdomme, kontrol af diabetes, kontrol af kolesterol i blodet og rutinemæssig opfølgning).
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ældre patienter på 60 år og derover, i stand til at kommunikere, diagnosticeret med hypertension, diabetes mellitus og hjertesygdomme. de vil ikke modtage uddannelsesprogram og livsstilsfremme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekten af ​​at implementere sygeplejerskeuddannelsen på sundhedsfremmende livsstil for ældre patienters risiko for slagtilfælde.
Tidsramme: 3 måneder
ved at bruge værktøj II: Det er et veletableret instrument til at vurdere personlig livsstilsadfærd, der fremmer sundhed. Det er sammensat af et spørgeskema med 52 punkter, der besvares efter en 4-punkts Likert-skala, med (Aldrig (N) = 1, Nogle gange (S) = 2, Ofte (O) = 3, Rutinemæssigt (R) = 4). Den samlede skala er på 52 punkter og består af seks underskalaer til at måle dimensioner af sundhedsfremmende livsstil, der omfatter (åndelig vækst, interpersonelle relationer, ernæring, fysisk aktivitet, sundhedsansvar og stresshåndtering). Den samlede score vil blive justeret fra 0 til 100 og kan klassificere resultatet til god livsstilsadfærd, hvis procentscore 60% og mere og dårlig livsstilsadfærd, hvis mindre end 60%.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2022

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HPLgeriatric

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger