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HPL-Programm für geriatrische Patienten mit Schlaganfallrisiko

3. Dezember 2022 aktualisiert von: TA Shoulkamy, Assiut University

Gesundheitsförderndes Lebensstilprogramm für geriatrische Patienten mit Schlaganfallrisiko

Der Schlaganfall ist weltweit die häufigste Ursache für Krankheit und Tod. Im Jahr 2017 war Schlaganfall nach der ischämischen Herzkrankheit die zweithäufigste wiederkehrende Todesursache und verursachte weltweit 6,2 Millionen Todesfälle. Die Last des Schlaganfalls liegt nicht nur in der hohen Sterblichkeit, sondern die hohe Morbidität führt auch dazu, dass bis zu 50 % der Überlebenden chronisch behindert sind. Somit ist der Schlaganfall eine Krankheit von enormer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit mit wirtschaftlichen und sozialen Folgen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfallpatienten mit unkontrollierten Glukosespiegeln haben eine höhere Sterblichkeit und schlechte Ergebnisse nach einem Schlaganfall. Die Kontrolle von Diabetes und anderen damit verbundenen Risikofaktoren sind wirksame Mittel, um anfängliche Schlaganfälle sowie das Wiederauftreten von Schlaganfällen zu verhindern. Diabetes erhöht die Inzidenz von ischämischen Schlaganfällen in allen Altersgruppen, Menschen mit Diabetes leiden häufiger an Bluthochdruck, Myokardinfarkt und hohem Cholesterinspiegel als Menschen ohne Diabetes, die mit einem höheren Schlaganfallrisiko in Verbindung gebracht werden. Rauchen ist eine der Hauptursachen für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und verursacht einen von vier Todesfällen durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Rauchen kann Triglyceride (eine Art von Fett in Ihrem Blut) erhöhen, „gutes“ Cholesterin (Lipoprotein hoher Dichte) senken, Blut klebrig machen und eher zur Gerinnung neigen, was den Blutfluss zum Herzen und Gehirn blockieren kann, Zellen dieser Linie schädigen die Blutgefäße, erhöhen die Anhäufung von Plaque (Fett, Cholesterin, Kalzium und andere Substanzen) in Blutgefäßen und verursachen eine Verdickung und Verengung der Blutgefäße andere Probleme. Körperliche Aktivität, Rauchen, Alkoholkonsum, Ernährung und andere Aspekte zur Messung des Lebensstils, die von chinesischen Wissenschaftlern verwendet werden. Der gesundheitsfördernde Lebensstil (HPL) ist definiert als „ein mehrdimensionales Muster selbstinitiierter Handlungen und Wahrnehmungen, die dazu dienen, das Wohlbefinden, die Selbstverwirklichung und die Erfüllung des Individuums aufrechtzuerhalten oder zu verbessern“. Es bewertet eine Aktivität zum persönlichen Wohlbefinden, die körperliche Aktivität, Diät, spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Verantwortung für die Gesundheit und Stressbewältigung umfasst und zu einer Verbesserung des Wohlbefindens führen würde

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • Faculty of nursing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60 Jahre und mehr
  • Diagnostiziert mit Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Herzerkrankungen.
  • Sie waren in der Lage, mit dem Gesundheitsteam zu kommunizieren, hatten keine psychischen Probleme und erklärten sich bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, mit dem Gesundheitsteam zu kommunizieren.
  • frei von psychischen Problemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bildungsprogramm
60 Jahre und älter, kommunikationsfähig, mit diagnostiziertem Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Herzerkrankungen. Sie erhalten das Pflegeausbildungsprogramm, das in kleinen Gruppen von (5-7) in Ambulanzen durchgeführt wird. Es umfasst Ernährung, Bewegung, Kontrolle von Bluthochdruck, Maßnahmen zur Gewichtskontrolle, Raucherentwöhnung, Stressbewältigung, Atemübungen, angemessene Behandlung von Krankheiten, Kontrolle von Diabetes, Kontrolle des Cholesterinspiegels im Blut und routinemäßige Nachsorge). Förderung eines Lebensstils, der (spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, Verantwortung für die Gesundheit und Stressbewältigung) umfasst.
Verhalten: Bildungsprogramm
Das Pflegeausbildungsprogramm wird in Kleingruppen von (5-7) in Ambulanzen durchgeführt. Es umfasst Ernährung, Bewegung, Kontrolle von Bluthochdruck, Maßnahmen zur Gewichtskontrolle, Raucherentwöhnung, Stressbewältigung, Atemübungen, angemessene Behandlung von Krankheiten, Kontrolle von Diabetes, Kontrolle des Cholesterinspiegels im Blut und routinemäßige Nachsorge).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
60 Jahre und älter, kommunikationsfähig, mit diagnostiziertem Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Herzerkrankungen. Sie erhalten kein Bildungsprogramm und keine Förderung des Lebensstils.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Auswirkung der Implementierung eines Pflegeausbildungsprogramms auf einen gesundheitsfördernden Lebensstil für geriatrische Patienten mit Schlaganfallrisiko.
Zeitfenster: 3 Monate
durch Anwendung von Tool II: Es ist ein etabliertes Instrument zur Erfassung persönlicher gesundheitsförderlicher Lebensweisen. Es besteht aus einem 52-Punkte-Fragebogen, der nach einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet wird, mit (nie (N) = 1, manchmal (S) = 2, oft (O) = 3, routinemäßig (R) = 4). Die Gesamtskala umfasst 52 Items und besteht aus sechs Subskalen zur Messung von Dimensionen eines gesundheitsfördernden Lebensstils, darunter (spirituelles Wachstum, zwischenmenschliche Beziehungen, Ernährung, körperliche Aktivität, Verantwortung für die Gesundheit und Stressbewältigung). Die Gesamtpunktzahl wird von 0 bis 100 angepasst und kann das Ergebnis in gutes Lebensstilverhalten klassifizieren, wenn der Prozentwert 60 % und mehr beträgt, und schlechtes Lebensstilverhalten, wenn er weniger als 60 % beträgt.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • HPLgeriatric

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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