Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program HPL dla pacjentów geriatrycznych zagrożonych udarem mózgu

3 grudnia 2022 zaktualizowane przez: TA Shoulkamy, Assiut University

Program Promujący Zdrowie Stylu Życia dla Pacjentów w Podeszłym Wieku Zagrożonych Udarem

Udar jest najczęstszą przyczyną chorób i zgonów na całym świecie. W 2017 roku udar był drugą co do częstości przyczyną nawracających zgonów po chorobie niedokrwiennej serca i spowodował 6,2 miliona zgonów na całym świecie. Ciężar udaru polega nie tylko na dużej śmiertelności, ale także na dużej zachorowalności, która powoduje, że nawet 50% osób, które przeżyły, jest chronicznie niepełnosprawne. Udar mózgu jest więc chorobą o ogromnym znaczeniu dla zdrowia publicznego, mającą konsekwencje ekonomiczne i społeczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci po udarze mózgu z niekontrolowanym poziomem glukozy mają wyższą śmiertelność i gorsze wyniki poudarowe. Kontrolowanie cukrzycy i innych powiązanych czynników ryzyka to skuteczne sposoby zapobiegania początkowym udarom, jak również ich nawrotom. Cukrzyca zwiększa częstość występowania udaru niedokrwiennego we wszystkich grupach wiekowych, osoby z cukrzycą częściej cierpią na nadciśnienie, zawał mięśnia sercowego i wysoki poziom cholesterolu niż osoby bez cukrzycy są powiązane z większym ryzykiem udaru. Palenie jest główną przyczyną chorób sercowo-naczyniowych i powoduje jeden na cztery zgony z powodu chorób sercowo-naczyniowych. Palenie może zwiększać poziom trójglicerydów (rodzaj tłuszczu we krwi), obniżać „dobry” cholesterol (lipoproteiny o dużej gęstości), sprawiać, że krew jest lepka i bardziej podatna na krzepnięcie, co może blokować przepływ krwi do serca i mózgu, uszkadzać komórki tej linii naczynia krwionośne, zwiększają gromadzenie się płytki nazębnej (tłuszcz, cholesterol, wapń i inne substancje) w naczyniach krwionośnych i powodują pogrubienie i zwężenie naczyń krwionośnych. Idea stylu życia obejmuje szeroką gamę tematów, zawierających istotne życie, życie duchowe i inne sprawy. Aktywność fizyczna, palenie tytoniu, spożywanie alkoholu, odżywianie i inne aspekty do pomiaru stylu życia stosowane przez chińskich naukowców. Styl życia promujący zdrowie (HPL) definiuje się jako „wielowymiarowy wzorzec samozainicjowanych działań i spostrzeżeń, które służą utrzymaniu lub podniesieniu poziomu dobrego samopoczucia, samorealizacji i spełnienia jednostki”. Ocenia aktywność związaną z dobrym samopoczuciem, która obejmuje aktywność fizyczną, dietę, rozwój duchowy, relacje międzyludzkie, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem, i prowadzi do poprawy stanu dobrego samopoczucia

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
170

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60 lat i więcej
  • Zdiagnozowano nadciśnienie tętnicze, cukrzycę i choroby serca.
  • Włączono osoby zdolne do komunikowania się z zespołem medycznym, wolne od problemów psychicznych i wyraziły zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • nie może komunikować się z zespołem medycznym.
  • wolny od problemów psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program edukacyjny
pacjenci w wieku 60 lat i więcej, zdolni do komunikowania się, z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i chorób serca. otrzymają pielęgniarski program edukacyjny, który będzie realizowany w małych grupach od (5-7) w przychodniach. Obejmuje odżywianie, ćwiczenia fizyczne, kontrolowanie nadciśnienia tętniczego, stosowanie środków kontroli wagi, zaprzestanie palenia tytoniu, radzenie sobie ze stresem, ćwiczenia oddechowe, odpowiednie leczenie chorób, kontrolę cukrzycy, kontrolę poziomu cholesterolu we krwi i rutynowe badania kontrolne). promowanie stylu życia obejmującego (wzrost duchowy, relacje międzyludzkie, odżywianie, aktywność fizyczną, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem).
Behawioralne: program edukacyjny
Pielęgniarski program edukacyjny będzie realizowany w małych grupach od (5-7) w przychodniach. Obejmuje odżywianie, ćwiczenia fizyczne, kontrolowanie nadciśnienia tętniczego, stosowanie środków kontroli masy ciała, zaprzestanie palenia tytoniu, radzenie sobie ze stresem, ćwiczenia oddechowe, odpowiednie leczenie chorób, kontrolę cukrzycy, kontrolę poziomu cholesterolu we krwi i rutynowe badania kontrolne).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjenci w wieku 60 lat i więcej, zdolni do komunikowania się, z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego, cukrzycy i chorób serca. nie otrzymają programu edukacyjnego i promocji stylu życia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ realizacji pielęgniarskiego programu edukacyjnego na temat promującego zdrowie stylu życia pacjentów geriatrycznych zagrożonych udarem mózgu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
za pomocą narzędzia II: Jest to ugruntowane narzędzie do oceny osobistych zachowań związanych ze stylem życia, które sprzyjają zdrowiu. Składa się z kwestionariusza składającego się z 52 pozycji, na który odpowiada się zgodnie z 4-punktową skalą typu Likerta, gdzie (nigdy (N) = 1, czasami (S) = 2, często (O) = 3, rutynowo (R) = 4). Całkowita skala składa się z 52 pozycji i składa się z sześciu podskal do pomiaru wymiarów prozdrowotnego stylu życia, który obejmuje (wzrost duchowy, relacje międzyludzkie, odżywianie, aktywność fizyczną, odpowiedzialność za zdrowie i radzenie sobie ze stresem). Całkowity wynik zostanie skorygowany w zakresie od 0 do 100 i może sklasyfikować wynik jako dobre zachowanie związane ze stylem życia, jeśli wynik procentowy wynosi 60% i więcej, oraz złe zachowanie, jeśli jest mniejsze niż 60%.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HPLgeriatric

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami