Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Sleeper Stretch a MWM u pacientů s adhezivní kapsulitidou

12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky protažení ve spánku a mobilizace s pohybem u pacientů s adhezivní kapsulitidou

Adhezivní kapsulitida je stav charakterizovaný progresivním poklesem rozsahu pohybu v glenohumerálním kloubu v důsledku těsnosti pouzdra. Kloubní pouzdro a jeho okolní pojivová tkáň ztuhne, zanítí se a zkrátí se, což na oplátku způsobí zmenšení rozsahu pohybu, který progreduje do chronické bolesti a ztuhlosti. Adhezivní kapsulitida je samoomezující porucha, která odezní během 1-3 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Idiopatická (primární) adhezivní kapsulitida vzniká spontánně bez specifického vyvolávajícího děje. Primární adhezivní kapsulitida je důsledkem chronické zánětlivé reakce s fibro elastickou proliferací, což může být ve skutečnosti abnormální reakce imunitního systému. Sekundární adhezivní kapsulitida se objevuje po poranění ramene nebo chirurgickém zákroku nebo může být spojena s jiným stavem, jako je diabetes, poranění rotátorové manžety, cerebrovaskulární příhoda nebo kardiovaskulární onemocnění, což může prodloužit rekonvalescenci a omezit výsledky Prevalence adhezivní kapsulitidy se odhaduje na 2 % až 5 % běžné populace. Zmrzlé rameno postihuje především jedince ve věku 40-65 let s převahou žen. Adhezivní kapsulitida se řídí kapsulárním vzorem, kde je vnější rotace značně omezena, po níž následuje abdukce a vnitřní rotace. Adhezivní kapsulitida je klasicky charakterizována třemi stádii. Délka každé fáze je variabilní, ale obvykle trvá první fáze (zmrazení) 3 až 6 měsíců, druhá fáze (zmrazení) od 3 do 18 měsíců a konečná fáze (rozmrazení) od 3 do 6 měsíců V současné době existují různé techniky. používané, jako je aplikace vlhkého tepla, posilovací cvičení, protahovací a manuální cvičení pro léčbu adhezivní kapsulitidy. Techniky manuální terapie, jako jsou glenohumerální mobilizace vysokého a nízkého stupně, proprioceptivní neuromuskulární facilitace, techniky svalové energie, mobilizace pohybem a Různé výzkumy prokázaly účinnost při léčbě adhezivní kapsulitidy. Konzervativní léčba zahrnuje různé cvičební metody a modality fyzikální terapie, jako je tepelná terapie, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk (US), akupunktura a (zesílení světla stimulovanou emisí záření) LASER

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
44

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • The Physiotherapy clinic Saidpur Road

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s adhezivní kapsulitidou stadia 1 a 2.
  • Pacienti s idiopatickou adhezivní kapsulitidou.
  • Pacienti s jednostranným postižením, kteří mají bolestivé ztuhlé rameno po dobu 3 nebo více měsíců bez jakéhokoli traumatu ramene.
  • Výrazná ztráta aktivního a pasivního rozsahu pohybu (abdukce, vnější a vnitřní rotace) minimálně 50 % ve srovnání s nepostiženou stranou.
  • Asymetrie 1,5 cm při bilaterálním srovnání během laterálního skluzového testu lopatky.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s bolestí ramene v důsledku neurologických abnormalit, např. Hemiplegie.
  • Pacienti s poraněním nebo natržením rotátorové manžety.
  • Nedávné poranění horní končetiny.
  • Poruchy kostí, jako jsou zlomeniny, osteoporóza, glenohumerální artritida.
  • Cervikální spondylóza nebo cervikální radikulopatie.
  • Jakákoli malignita nebo nádor.
  • Pacienti, kteří během posledních tří měsíců dostali jakoukoli intraartikulární injekci do glenohumerálního kloubu.
  • Pacienti s kardiovaskulárním postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: mobilizace pohybem a konvenční terapií
Mobilizace s pohybem pro flexi, abdukci, vnitřní rotaci, zevní rotaci
Jiný: mobilizace pohybem a konvenční terapií
Mobilizace s pohybem pro flexi, abdukci, vnitřní rotaci, zevní rotaci
Experimentální: protažení spánku spolu s konvenční terapií
IT se provede s pacientem na boku vleže na postižené straně, aby se lopatka stabilizovala proti stolu a rameno i loket jsou ohnuty do 90°. V této poloze terapeut nebo pacienti aplikuje na postižené rameno pasivní vnitřní rotaci opačnou rukou.
Jiný: protažení spánku spolu s konvenční terapií
bude prováděna s pacientem na boku vleže na postižené straně, aby se lopatka stabilizovala proti stolu a rameno i loket jsou flektovány do 90°. V této poloze aplikuje terapeut nebo pacienti na postižené rameno pasivní vnitřní rotaci opačnou rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: čtyři týdny
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti. NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit. vnitrotřídní korelační koeficient = 0,74 pro bolest ramene.
čtyři týdny
Goniometr
Časové okno: čtyři týdny
Rozsah pohybu ramen, tj. Flexe ramene, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace, vnější rotace budou měřeny pomocí goniometru, korelační koeficient uvnitř třídy pro použití goniometru pro ramenní kloub Rozsah pohybu se pohybuje od 0,91 do 0,99
čtyři týdny
SPADI (index bolesti a postižení ramene)
Časové okno: čtyři týdny
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je pacientem vyplněný dotazník se 13 položkami hodnotící míru bolesti a rozsah obtíží při činnostech každodenního života vyžadujících použití horních končetin. Subškála bolesti má 5 položek a subškála Disability má 8 položek. Pacient je instruován, aby si vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň jeho bolesti a rozsah obtíží s použitím postiženého ramene. Stupnice bolesti se sčítá do celkem 50, zatímco stupnice invalidity se sčítá do 80. Celkové skóre SPADI je vyjádřeno v procentech. Skóre 0 znamená nejlepších 100 znamená nejhorší. Vyšší skóre ukazuje větší postižení. SPADI je spolehlivý pro subjekty s adhezivní kapsulitidou, korelační koeficient uvnitř třídy pro škálu bolesti = 0,989 a vnitrotřídní korelační koeficient pro postižení=0,990
čtyři týdny
Scapulohumerální rytmus
Časové okno: čtyři týdny
Rotace lopatky nahoru bude měřena pomocí inklinometru umístěného na páteři lopatky. Pacientovi bude doporučeno provést abdukci ramene a měření budou provedena při 3 stupních, tj. 0 až 45 stupňů, 0 až 90 stupňů, 0 až 120 stupňů. Pro každý rozsah budou provedena 3 měření a poté bude vypočítán jejich průměr. Scapulohumerální rytmus bude měřen rozdělením elevace humeru s rotací lopatky nahoru. Scapulohumerální rytmus=elevace humeru/rotace lopatky nahoru. Vnitrotřídní korelační koeficient pro měření skapulohumerálního rytmu pomocí inklinometru je > 0,892.
čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC -01394 Kiran Azam Khan

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení