- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05649410
Účinky Sleeper Stretch a MWM u pacientů s adhezivní kapsulitidou
12. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky protažení ve spánku a mobilizace s pohybem u pacientů s adhezivní kapsulitidou
Adhezivní kapsulitida je stav charakterizovaný progresivním poklesem rozsahu pohybu v glenohumerálním kloubu v důsledku těsnosti pouzdra.
Kloubní pouzdro a jeho okolní pojivová tkáň ztuhne, zanítí se a zkrátí se, což na oplátku způsobí zmenšení rozsahu pohybu, který progreduje do chronické bolesti a ztuhlosti.
Adhezivní kapsulitida je samoomezující porucha, která odezní během 1-3 let.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Idiopatická (primární) adhezivní kapsulitida vzniká spontánně bez specifického vyvolávajícího děje.
Primární adhezivní kapsulitida je důsledkem chronické zánětlivé reakce s fibro elastickou proliferací, což může být ve skutečnosti abnormální reakce imunitního systému.
Sekundární adhezivní kapsulitida se objevuje po poranění ramene nebo chirurgickém zákroku nebo může být spojena s jiným stavem, jako je diabetes, poranění rotátorové manžety, cerebrovaskulární příhoda nebo kardiovaskulární onemocnění, což může prodloužit rekonvalescenci a omezit výsledky Prevalence adhezivní kapsulitidy se odhaduje na 2 % až 5 % běžné populace.
Zmrzlé rameno postihuje především jedince ve věku 40-65 let s převahou žen.
Adhezivní kapsulitida se řídí kapsulárním vzorem, kde je vnější rotace značně omezena, po níž následuje abdukce a vnitřní rotace.
Adhezivní kapsulitida je klasicky charakterizována třemi stádii.
Délka každé fáze je variabilní, ale obvykle trvá první fáze (zmrazení) 3 až 6 měsíců, druhá fáze (zmrazení) od 3 do 18 měsíců a konečná fáze (rozmrazení) od 3 do 6 měsíců V současné době existují různé techniky. používané, jako je aplikace vlhkého tepla, posilovací cvičení, protahovací a manuální cvičení pro léčbu adhezivní kapsulitidy. Techniky manuální terapie, jako jsou glenohumerální mobilizace vysokého a nízkého stupně, proprioceptivní neuromuskulární facilitace, techniky svalové energie, mobilizace pohybem a Různé výzkumy prokázaly účinnost při léčbě adhezivní kapsulitidy.
Konzervativní léčba zahrnuje různé cvičební metody a modality fyzikální terapie, jako je tepelná terapie, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk (US), akupunktura a (zesílení světla stimulovanou emisí záření) LASER
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- The Physiotherapy clinic Saidpur Road
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s adhezivní kapsulitidou stadia 1 a 2.
- Pacienti s idiopatickou adhezivní kapsulitidou.
- Pacienti s jednostranným postižením, kteří mají bolestivé ztuhlé rameno po dobu 3 nebo více měsíců bez jakéhokoli traumatu ramene.
- Výrazná ztráta aktivního a pasivního rozsahu pohybu (abdukce, vnější a vnitřní rotace) minimálně 50 % ve srovnání s nepostiženou stranou.
- Asymetrie 1,5 cm při bilaterálním srovnání během laterálního skluzového testu lopatky.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s bolestí ramene v důsledku neurologických abnormalit, např. Hemiplegie.
- Pacienti s poraněním nebo natržením rotátorové manžety.
- Nedávné poranění horní končetiny.
- Poruchy kostí, jako jsou zlomeniny, osteoporóza, glenohumerální artritida.
- Cervikální spondylóza nebo cervikální radikulopatie.
- Jakákoli malignita nebo nádor.
- Pacienti, kteří během posledních tří měsíců dostali jakoukoli intraartikulární injekci do glenohumerálního kloubu.
- Pacienti s kardiovaskulárním postižením
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: mobilizace pohybem a konvenční terapií
Mobilizace s pohybem pro flexi, abdukci, vnitřní rotaci, zevní rotaci
|
Mobilizace s pohybem pro flexi, abdukci, vnitřní rotaci, zevní rotaci
|
|
Experimentální: protažení spánku spolu s konvenční terapií
IT se provede s pacientem na boku vleže na postižené straně, aby se lopatka stabilizovala proti stolu a rameno i loket jsou ohnuty do 90°. V této poloze terapeut nebo pacienti aplikuje na postižené rameno pasivní vnitřní rotaci opačnou rukou.
|
bude prováděna s pacientem na boku vleže na postižené straně, aby se lopatka stabilizovala proti stolu a rameno i loket jsou flektovány do 90°. V této poloze aplikuje terapeut nebo pacienti na postižené rameno pasivní vnitřní rotaci opačnou rukou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NPRS (numerická stupnice hodnocení bolesti)
Časové okno: čtyři týdny
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) měří subjektivní intenzitu bolesti.
NPRS je jedenáctibodová stupnice od 0 do 10. „0“ = žádná bolest a „10“ = nejintenzivnější bolest, jakou si lze představit.
vnitrotřídní korelační koeficient = 0,74 pro bolest ramene.
|
čtyři týdny
|
|
Goniometr
Časové okno: čtyři týdny
|
Rozsah pohybu ramen, tj.
Flexe ramene, extenze, abdukce, addukce, vnitřní rotace, vnější rotace budou měřeny pomocí goniometru, korelační koeficient uvnitř třídy pro použití goniometru pro ramenní kloub Rozsah pohybu se pohybuje od 0,91 do 0,99
|
čtyři týdny
|
|
SPADI (index bolesti a postižení ramene)
Časové okno: čtyři týdny
|
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je pacientem vyplněný dotazník se 13 položkami hodnotící míru bolesti a rozsah obtíží při činnostech každodenního života vyžadujících použití horních končetin.
Subškála bolesti má 5 položek a subškála Disability má 8 položek.
Pacient je instruován, aby si vybral číslo, které nejlépe popisuje úroveň jeho bolesti a rozsah obtíží s použitím postiženého ramene.
Stupnice bolesti se sčítá do celkem 50, zatímco stupnice invalidity se sčítá do 80.
Celkové skóre SPADI je vyjádřeno v procentech.
Skóre 0 znamená nejlepších 100 znamená nejhorší.
Vyšší skóre ukazuje větší postižení.
SPADI je spolehlivý pro subjekty s adhezivní kapsulitidou, korelační koeficient uvnitř třídy pro škálu bolesti = 0,989
a vnitrotřídní korelační koeficient pro postižení=0,990
|
čtyři týdny
|
|
Scapulohumerální rytmus
Časové okno: čtyři týdny
|
Rotace lopatky nahoru bude měřena pomocí inklinometru umístěného na páteři lopatky.
Pacientovi bude doporučeno provést abdukci ramene a měření budou provedena při 3 stupních, tj. 0 až 45 stupňů, 0 až 90 stupňů, 0 až 120 stupňů.
Pro každý rozsah budou provedena 3 měření a poté bude vypočítán jejich průměr.
Scapulohumerální rytmus bude měřen rozdělením elevace humeru s rotací lopatky nahoru.
Scapulohumerální rytmus=elevace humeru/rotace lopatky nahoru.
Vnitrotřídní korelační koeficient pro měření skapulohumerálního rytmu pomocí inklinometru je > 0,892.
|
čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
10. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. prosince 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC -01394 Kiran Azam Khan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .