Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Sleeper Stretch og MWM hos patienter med adhæsiv kapsulitis

12. december 2024 opdateret af: Riphah International University

Effekter af sovende stræk og mobilisering med bevægelse hos patienter med klæbende kapsulitis

Adhæsiv kapsulitis er en tilstand karakteriseret ved progressiv deklination af bevægelsesområde ved glenohumeralleddet på grund af tæthed af kapslen. Ledkapslen og dens omgivende bindevæv bliver stivnet, betændt og forkortet, hvilket til gengæld forårsager nedsat bevægelighed, der udvikler sig til kronisk smerte og stivhed. Adhæsive capsulitis er en selvbegrænsende lidelse, der forsvinder inden for 1-3 år.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Idiopatisk (primær) adhæsiv kapsulitis opstår spontant uden en specifik udløsende hændelse. Primær klæbende kapsulitis skyldes et kronisk inflammatorisk respons med fibro-elastisk proliferation, som faktisk kan være et unormalt respons fra immunsystemet. Sekundær adhæsiv kapsulitis opstår efter en skulderskade eller operation eller kan være forbundet med en anden tilstand såsom diabetes, rotator cuff skade, cerebrovaskulær ulykke eller kardiovaskulær sygdom, som kan forlænge restitutionen og begrænse resultaterne. Forekomsten af ​​adhæsiv kapsulitis er estimeret til 2 % til 5 % af befolkningen generelt. Frossen skulder rammer hovedsageligt personer i alderen 40-65 år med en kvindelig overvægt. Adhæsive Capsulitis følger et kapselmønster, hvor ekstern rotation er stærkt begrænset efterfulgt af abduktion og intern rotation. Adhæsive capsulitis er klassisk karakteriseret ved tre stadier. Længden af ​​hvert trin er variabel, men typisk varer det første trin (frysning) i 3 til 6 måneder, det andet trin (frosset) fra 3 til 18 måneder og det sidste trin (optøning) fra 3 til 6 måneder. I øjeblikket er forskellige teknikker. brugt, såsom påføring af fugtig varme, styrkende øvelser, udstrækning og manuelle øvelser til behandling af Adhesive Capsulitis. Manuelle terapiteknikker såsom høj- og lavgradige glenohumerale mobiliseringer, Proprioceptive neuromuskulære faciliteringsteknikker, Muskelenergiteknikker, Mobilisering med bevægelse og Sleeper stretch har alle vist sig at være effektive til behandling af klæbende kapsulitis gennem forskellige undersøgelser. Konservativ behandling omfatter forskellige øvelsesmetoder og fysioterapi-modaliteter såsom varmeterapi, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), ultralyd (US), akupunktur og (lysforstærkning ved stimuleret stråling) LASER

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
44

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • The Physiotherapy clinic Saidpur Road

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med adhæsiv kapsulitis i fase 1 og 2.
  • Patienter med idiopatisk adhæsiv kapsulitis.
  • Patienter med ensidig involvering med smertefuld stiv skulder i 3 eller flere måneder uden skuldertraume.
  • Markeret tab i aktivt og passivt bevægelsesområde (abduktion, ekstern og intern rotation) minimum 50 % sammenlignet med den upåvirkede side.
  • 1,5 cm asymmetri ved bilateral sammenligning under lateral scapular slide-test.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med skuldersmerter på grund af neurologiske abnormiteter f.eks. Hemiplegi.
  • Patienter med rotator cuff skade eller revne.
  • Nylig traume i overekstremiteterne.
  • Lidelser i knogler såsom frakturer, osteoporose, glenohumeral arthritis.
  • Cervikal spondylose eller cervikal radikulopati.
  • Enhver malignitet eller tumor.
  • Patienter, der har fået en intraartikulær injektion i det gleno-humerale led i løbet af de sidste tre måneder.
  • Patienter med kardiovaskulære svækkelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: mobilisering med bevægelse og konventionel terapi
Mobilisering med bevægelse til fleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
Andet: mobilisering med bevægelse og konventionel terapi
Mobilisering med bevægelse til fleksion, abduktion, intern rotation, ekstern rotation
Eksperimentel: sovestræk sammen med konventionel terapi
IT vil blive udført med patienten i siden liggende på den berørte side for at stabilisere scapula mod bordet og både skulder og albue bøjet til 90°. I denne stilling påføres passiv intern rotation på den berørte skulder af terapeuten eller patienterne modsatte hånd.
Andet: sovestræk sammen med konventionel terapi
det vil blive udført med patienten i siden liggende på den berørte side for at stabilisere scapula mod bordet og både skulder og albue bøjet til 90°. I denne stilling påføres passiv intern rotation på den berørte skulder af terapeuten eller patienterne modsatte hånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NPRS (Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: fire uger
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte. NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte, man kan forestille sig. intraklasse korrelationskoefficient = 0,74 for skuldersmerter.
fire uger
Goniometer
Tidsramme: fire uger
Skulderens bevægelsesområde dvs. Skulderfleksion, Ekstension, Abduktion, Adduktion, Intern rotation, Ekstern rotation vil blive målt ved hjælp af goniometer, intraklasse korrelationskoefficient for brug af goniometer til skulderleddet. Range Of Motion varierer fra 0,91 til 0,99
fire uger
SPADI (skuldersmerter og handicapindeks)
Tidsramme: fire uger
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) er et patientudfyldt spørgeskema med 13 punkter, der vurderer smerteniveau og sværhedsgrad med Activities of Daily Livings, der kræver brug af de øvre ekstremiteter. Smerteunderskalaen har 5-punkter og Handicap-underskalaen har 8-punkter. Patienten instrueres i at vælge det tal, der bedst beskriver deres smerteniveau og sværhedsgrad ved at bruge den involverede skulder. Smerteskalaen summeres til i alt 50, mens handicapskalaen summerer op til 80. Den samlede SPADI-score er udtrykt i procent. En score på 0 indikerer bedste 100 indikerer dårligst. En højere score viser mere handicap. SPADI er pålidelig for forsøgspersoner med adhæsiv kapsulitis, intraklasse-korrelationskoefficient for smerteskala=0,989 og intraklasse korrelationskoefficient for handicap=0,990
fire uger
Scapulohumeral rytme
Tidsramme: fire uger
Scapula opadrotation vil blive målt ved hjælp af inklinometer placeret ved scapulas rygsøjle. Patienten vil blive rådet til at udføre skulderabduktion, og målinger vil blive taget ved 3 grader, dvs. 0 til 45 grader, 0 til 90 grader, 0 til 120 grader. Der vil blive taget 3 målinger i hvert område, og derefter beregnes deres middelværdi. Scapulohumeral rytme vil blive målt ved at dividere humerus elevation med scapular opadgående rotation. Scapulohumeral rytme=humeral elevation/scapulær opadgående rotation. Intraklassens korrelationskoefficient til måling af Scapulohumeral rytme ved hjælp af inklinometer er > 0,892.
fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riphah International University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REC -01394 Kiran Azam Khan

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger