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Auswirkungen von Schläferdehnung und MWM bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

12. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Schläferdehnung und -mobilisierung bei Bewegung bei Patienten mit adhäsiver Kapsulitis

Adhäsive Kapsulitis ist ein Zustand, der durch eine fortschreitende Deklination des Bewegungsbereichs am Glenohumeralgelenk aufgrund der Enge der Kapsel gekennzeichnet ist. Die Gelenkkapsel und das sie umgebende Bindegewebe versteifen, entzünden sich und verkürzen sich, was wiederum zu einer Verringerung des Bewegungsumfangs führt, der zu chronischen Schmerzen und Steifheit führt. Adhäsive Kapsulitis ist eine selbstlimitierende Erkrankung, die innerhalb von 1-3 Jahren abklingt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Idiopathische (primäre) adhäsive Kapsulitis tritt spontan ohne ein spezifisches auslösendes Ereignis auf. Primäre adhäsive Kapsulitis resultiert aus einer chronischen Entzündungsreaktion mit fibroelastischer Proliferation, die tatsächlich eine abnormale Reaktion des Immunsystems sein kann. Eine sekundäre adhäsive Kapsulitis tritt nach einer Schulterverletzung oder Operation auf oder kann mit einer anderen Erkrankung wie Diabetes, Verletzung der Rotatorenmanschette, Schlaganfall oder Herz-Kreislauf-Erkrankung in Verbindung gebracht werden, was die Genesung verlängern und die Ergebnisse einschränken kann. Die Prävalenz der adhäsiven Kapsulitis wird auf 2 bis 5 % geschätzt % der Gesamtbevölkerung. Schultersteife betrifft hauptsächlich Personen im Alter von 40-65 Jahren mit einer überwiegend weiblichen Dominanz. Die adhäsive Kapsulitis folgt einem Kapselmuster, bei dem die Außenrotation stark eingeschränkt ist, gefolgt von Abduktion und Innenrotation. Die adhäsive Kapsulitis ist klassischerweise durch drei Stadien gekennzeichnet. Die Länge jeder Phase ist variabel, aber typischerweise dauert die erste Phase (Einfrieren) 3 bis 6 Monate, die zweite Phase (Einfrieren) 3 bis 18 Monate und die Endphase (Auftauen) 3 bis 6 Monate. Derzeit sind verschiedene Techniken im Einsatz verwendet, wie z. B. die Anwendung von feuchter Wärme, Kräftigungsübungen, Dehnungs- und manuelle Übungen zur Behandlung von adhäsiver Kapsulitis Sleeper Stretch haben sich alle durch verschiedene Untersuchungen als wirksam für die Behandlung von adhäsiver Kapsulitis erwiesen. Die konservative Behandlung umfasst verschiedene Übungsmethoden und physikalische Therapiemodalitäten wie Wärmetherapie, transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS), Ultraschall (US), Akupunktur und (Lichtverstärkung durch stimulierte Strahlungsemission) LASER

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
44

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • The Physiotherapy clinic Saidpur Road

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit adhäsiver Kapsulitis im Stadium 1 und 2.
  • Patienten mit idiopathischer adhäsiver Kapsulitis.
  • Patienten mit einseitiger Beteiligung, die seit 3 ​​oder mehr Monaten eine schmerzhafte Schultersteife ohne Schultertrauma haben.
  • Deutlicher Verlust des aktiven und passiven Bewegungsumfangs (Abduktion, Außen- und Innenrotation) von mindestens 50 % im Vergleich zur nicht betroffenen Seite.
  • 1,5 cm Asymmetrie im bilateralen Vergleich während des lateralen Scapula-Slide-Tests.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Schulterschmerzen aufgrund neurologischer Anomalien, z. Hemiplegie.
  • Patienten mit Rotatorenmanschettenverletzung oder -riss.
  • Kürzliches Trauma an der oberen Extremität.
  • Knochenerkrankungen wie Frakturen, Osteoporose, Glenohumeralarthritis.
  • Zervikale Spondylose oder zervikale Radikulopathie.
  • Jede Malignität oder Tumor.
  • Patienten, die in den letzten drei Monaten eine intraartikuläre Injektion in das Glenohumeralgelenk erhalten haben.
  • Patienten mit kardiovaskulären Beeinträchtigungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Mobilisation mit Bewegung und konventioneller Therapie
Mobilisation mit Bewegung für Flexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation
Sonstiges: Mobilisation mit Bewegung und konventioneller Therapie
Mobilisation mit Bewegung für Flexion, Abduktion, Innenrotation, Außenrotation
Experimental: Schläferdehnung zusammen mit konventioneller Therapie
IT wird mit dem Patienten in Seitenlage auf der betroffenen Seite durchgeführt, um das Schulterblatt gegen den Tisch zu stabilisieren und sowohl die Schulter als auch den Ellbogen um 90° zu beugen. In dieser Position wird vom Therapeuten oder Patienten eine passive Innenrotation auf die betroffene Schulter angewendet andere Hand.
Sonstiges: Schläferdehnung zusammen mit konventioneller Therapie
Sie wird mit dem Patienten in Seitenlage auf der betroffenen Seite durchgeführt, um das Schulterblatt gegen den Tisch zu stabilisieren, und sowohl die Schulter als auch der Ellbogen sind um 90° gebeugt. In dieser Position wird vom Therapeuten oder Patienten eine passive Innenrotation auf die betroffene Schulter angewendet andere Hand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
NPRS (Numerische Schmerzbewertungsskala)
Zeitfenster: vier Wochen
Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misst die subjektive Schmerzintensität. Der NPRS ist eine elfstufige Skala von 0 bis 10. „0“ = kein Schmerz und „10“ = der stärkste vorstellbare Schmerz. Intraklassen-Korrelationskoeffizient = 0,74 für Schulterschmerzen.
vier Wochen
Goniometer
Zeitfenster: vier Wochen
Bewegungsumfang der Schulter, d.h. Schulterflexion, Extension, Abduktion, Adduktion, Innenrotation, Außenrotation werden mit einem Goniometer gemessen, der Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse für die Verwendung des Goniometers für den Bewegungsbereich des Schultergelenks reicht von 0,91 bis 0,99
vier Wochen
SPADI (Schulterschmerz- und Behinderungsindex)
Zeitfenster: vier Wochen
Der Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) ist ein von Patienten ausgefüllter Fragebogen mit 13 Punkten, der das Schmerzniveau und das Ausmaß der Schwierigkeiten bei Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet, die die Verwendung der oberen Extremitäten erfordern. Die Subskala „Schmerz“ umfasst 5 Items und die Subskala „Behinderung“ 8 Items. Der Patient wird angewiesen, die Zahl zu wählen, die den Grad seiner Schmerzen und das Ausmaß der Schwierigkeit bei der Verwendung der betroffenen Schulter am besten beschreibt. Die Schmerzskala wird auf 50 summiert, während die Behinderungsskala auf 80 summiert wird. Die SPADI-Gesamtpunktzahl wird in Prozent ausgedrückt. Eine Punktzahl von 0 bedeutet am besten, 100 am schlechtesten. Eine höhere Punktzahl zeigt mehr Behinderung. SPADI ist zuverlässig für Patienten mit adhäsiver Kapsulitis, Korrelationskoeffizient innerhalb der Klasse für die Schmerzskala = 0,989 und Intraklassen-Korrelationskoeffizient für Behinderung = 0,990
vier Wochen
Scapulohumeraler Rhythmus
Zeitfenster: vier Wochen
Die Aufwärtsrotation des Schulterblatts wird mit einem Neigungsmesser gemessen, der an der Wirbelsäule des Schulterblatts angebracht ist. Der Patient wird angewiesen, eine Schulterabduktion durchzuführen, und die Messungen werden bei 3 Grad durchgeführt, d. h. 0 bis 45 Grad, 0 bis 90 Grad, 0 bis 120 Grad. In jedem Bereich werden 3 Messungen durchgeführt und dann der Mittelwert berechnet. Der skapulohumerale Rhythmus wird gemessen, indem die Oberarmhöhe durch die Aufwärtsrotation des Schulterblatts geteilt wird. Scapulohumeraler Rhythmus = Humerushebung/Aufwärtsrotation des Schulterblatts. Der Intraclass-Korrelationskoeffizient für die Messung des scapulohumeralen Rhythmus mit dem Inklinometer beträgt > 0,892.
vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
10. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
10. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
14. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC -01394 Kiran Azam Khan

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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