Vyhodnoťte zavedenou diagnostickou účinnost a bezpečnost anti-DEFA5 mAb u IBD

Klinický význam tohoto navrhovaného screeningu spočívá v tom, že by vedl k těžko uchopitelné a přesné diagnóze, aby se zabránilo nepřesným pacientům s IC do autentického CC a UC pomocí první klinické endoskopické biopsie. Ústřední lékařskou výzvou v endoskopické medicíně a kolorektální chirurgii je rozlišení IBD tlustého střeva na podtypy s vysokou přesností, protože výrazně ovlivňuje chirurgickou péči o pacienty. Nesprávná diagnóza a operace s sebou nesou potenciální morbiditu z nevhodné a zbytečné operace a náklady. Naše publikované údaje ukázaly robustní důkazy podporující přítomnost lidského alfa-defensinu 5 (DEFA5) v oblastech sliznice tlustého střeva s aberantní expresí zjevných buněk podobných Panethovým buňkám (PCLC) / buněk podobných buňkám krypt (CCLC), což identifikuje oblast metaplazie ilea tlustého střeva, v souladu s diagnózou CC. Vyšetřovatelé navrhují prokázat, že UC a CC, dva nevyřešené lékařské podtypy GI patologie bez léků na vyléčení, lze přesně molekulárně odlišit okamžitým vyšetřením DEFA5 vylučovaného CCLC v endoskopických biopsiích tlustého střeva. Náš návrh je vysoce inovativní, protože zdůrazňuje robustnost, účinnost a bezpečnost DEFA5 a jeho klinický význam v diagnostice IBD. Cílem tohoto návrhu je vyvinout klinický přístup k obejití diagnostické nejednoznačnosti a zpoždění, jakož i umožnění včasné a přesné diagnózy IBD tlustého střeva. Imunoreaktivita DEFA5 v biopsiích endoskopie tlustého střeva by mohla být potenciální diagnostickou signaturou, která přesně diagnostikuje CC a poskytuje základ pro vyřešení nejednoznačnosti v diagnóze IBD, aby se nejen obešlo diagnostické zpoždění, ale také umožnilo včasnou, přesnou diagnózu a včasné předepsání vhodných léčebných možností, cenově dostupný, citlivý, specifický, uživatelsky přívětivý, robustní a rychlý, bez vybavení a dostupný (ZAJIŠTĚNÝ) biologický test, který může vymezit podtypy IBD během první návštěvy klinické endoskopické biopsie. Tento biologický test je specifický, citlivý, lineární, dostupný, s nízkým rizikem a méně invazivní. Vyšetřovatelé předpokládají, že aberantní exprese CCLC vylučujících DEFA5 v kryptě tlustého střeva pacientů s IBD může být využita jako spolehlivý diagnostický podpis k vysoké diferenciaci CC od UC u pacientů s jinak IC během první klinické návštěvy endoskopické biopsie bez prodlení. Vyšetřovatelé nepředpokládají žádné problémy týkající se tohoto návrhu, protože zjištěná chyba odběru vzorků při endoskopické biopsii, což neinterferuje s výsledky, a pro tento projekt předpokládá, že každá biopsie má komplementární CCLC s ko-lokalizovaným DEFA5 jasně omezeným v oblastech sliznice s aberantními CCLC. všudypřítomná metaplazie ilea tlustého střeva, která je v souladu s diagnózou autentického CC. Pokud by byl úspěšný, široké použití tohoto přístupu by nejen znamenalo revoluci v poskytování přesných diagnóz a správných léčebných režimů pro pacienty s IBD, ale také by zlepšilo zdravotní výsledky a kvalitu života pacientů a zároveň by snížilo zdravotní komplikace a/nebo zbytečné léky, operace a náklady.