Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkušební verze Mobile Food Market Cluster

29. října 2025 aktualizováno: University of Minnesota
Mobilní trhy s potravinami byly navrženy jako strategie pro zmírnění zdravotních rozdílů souvisejících se špatnou výživou a zdravotními stavy souvisejícími se stravou/váhou, protože přinášejí levné zdravé potraviny přímo populaci s nedostatečnými službami. Mobilní trhy s kompletními službami mohou zlepšit řadu aspektů stravy tím, že budou poskytovat potraviny splňující všechny dietní potřeby prostřednictvím pohodlného jednotného kontaktního místa. Testovaný mobilní trh s kompletními službami (Twin Cities Mobile Market) prodává výživné a základní potraviny z autobusu, který pravidelně navštěvuje čtvrti s nízkými příjmy. Potraviny se prodávají za ceny ~10 % nižší než v obchodech s potravinami. SNAP/EBT je akceptován a nakupujícím je k dispozici státem financovaný ovocný/zeleninový motivační program (Market Bucks). Ve spolupráci s členy našeho komunitního týmu zaregistrujeme celkem 12 lokalit a najmeme 22 účastníků na lokalitu (N=264). Budeme shromažďovat základní data a náhodně rozdělujeme stránky tak, aby buď obdržely komplexní zásah do mobilního trhu, nebo sloužily jako kontrola na čekací listině. Následně implementujeme full-service mobilní trh na intervenčních místech, budeme účastníky sledovat po dobu 6 měsíců a sbírat následná data. Po následném sběru dat obdrží kontrolní stránky na čekací listině kompletní zásah do mobilního trhu. Kvalita stravy bude posouzena prostřednictvím rozhovorů s odvoláním na dietu, potravinová nejistota bude posouzena průzkumem a nákupy ovoce a zeleniny budou měřeny shromažďováním měsíčních formulářů pro sledování nákupu potravin při výchozím stavu a následném sběru dat. Analýzy určí, zda mobilní trh s kompletními službami změní kvalitu stravy, zabezpečení potravin a výsledky nákupu potravin.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
262

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Melissa Horning, PhD, RN, PHN
  • Telefonní číslo: 612-624-1947
  • E-mail: horn0199@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Komunitní lokality (např. veřejné bydlení, bydlení pro seniory s nízkými příjmy) musí splňovat následující kritéria:

  • místo pro populaci s nízkými příjmy, která má potíže s přístupem ke zdravým a cenově dostupným potravinám (např. rezidence s veřejným bydlením; bydlení pro seniory s nízkými příjmy) nebo komunitní centrum v oblasti sčítání lidu s nízkými příjmy a nízkým přístupem k jídlu (0,5 míle);
  • ochota být náhodně zařazen do intervence nebo kontroly na pořadníku;
  • nachází se více než 0,5 míle od ostatních zkušebních míst;
  • ochota umožnit nábor a sběr dat v komunitních místnostech na místě

Účastníci musí splňovat následující kritéria:

  • být ve věku 18 let nebo starší;
  • identifikovat se jako hlavní nakupující ve své domácnosti;
  • umět mluvit anglicky;
  • žijící v okruhu půl míle od lokality komunity; a
  • hlášení, že je pravděpodobné nebo poněkud pravděpodobné, že budete nakupovat na trhu v reakci na: „Jaká by byla pravděpodobnost, že budete pravidelně nakupovat na mobilním trhu Twin Cities, pokud by do vašeho sousedství přicházelo každý týden (možnosti odpovědi: pravděpodobně nepravděpodobné).
  • ochoten a schopen podílet se na všech činnostech sběru studijních dat

Kritéria vyloučení:

  • plánuje přestěhování v příštích 12 měsících
  • momentálně nenakupujete na mobilním trhu
  • bez telefonního čísla nebo poštovní adresy
  • přítomnost stavu nebo abnormality, které by bránily účasti ve studii, nebo kvalitu dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Ovládání čekací listiny
Účastníci v nízkopříjmových čtvrtích a/nebo sousedících s nízkopříjmovým bydlením randomizovaní do kontrolní skupiny budou zařazeni na čekací listinu, aby získali tržní služby po dokončení následného sběru dat.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci v nízkopříjmových čtvrtích a/nebo sousedících s nízkopříjmovým bydlením randomizovaní do intervenční skupiny obdrží po randomizaci kompletní tržní intervenci.
Behaviorální: Kompletní zásah na trhu
Implementace kompletního mobilního trhu: trh bude navštěvovat intervenční místa každý týden. Trh bude nabízet zboží ze všech skupin potravin včetně čerstvého, mraženého a konzervovaného ovoce a zeleniny, celozrnných výrobků, mléčných/mléčných náhražek, bílkovin (např. mražené maso/ryby, fazole, vejce) a sušeného zboží (např. koření). Ceny na trhu jsou přijatelné, přibližně o 10 % nižší než v obchodech s potravinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita stravy
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících sledování
Vyškolený výzkumný personál certifikovaný pro shromažďování potravinových stažení pomocí softwaru Nutrition Data System for Research shromáždí tři 24hodinové rozhovory o stažení stravy (2 pracovní dny, 1 víkendový den) od každého účastníka v každém období měření. Údaje o dietetickém vzpomínání budou použity k výpočtu celkového skóre indexu zdravé výživy.
Na začátku a po 6 měsících sledování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potravinová nejistota
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících sledování
Potravinová bezpečnost za posledních 6 měsíců bude měřena 18-položkovým modulem pro prověřování potravinové bezpečnosti domácností USDA. Z tohoto opatření bude vypočítán stav potravinového zabezpečení domácnosti (nezabezpečené potraviny nebo potraviny zajištěné) podle směrnic USDA pokaždé, když bude potravinová nejistota (ano, ne) měřena pomocí modulu pro prověřování potravinové bezpečnosti s 18 položkami USDA.
Na začátku a po 6 měsících sledování
Úroveň potravinové nejistoty
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících sledování
Potravinová nejistota za posledních 6 měsíců bude měřena pomocí modulu pro prověřování potravinové bezpečnosti s 18 položkami USDA. Z tohoto opatření bude pro každý časový bod vypočítána úroveň zabezpečení potravin pro domácnost (velmi nízká, nízká, marginální a vysoká bezpečnost potravin) podle pokynů USDA, což umožní vypočítat úroveň prevalence zabezpečení potravin v každém časovém bodě.
Na začátku a po 6 měsících sledování
Ovoce a zelenina (porce/den)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících sledování
Vyškolený výzkumný personál certifikovaný pro shromažďování potravinových stažení pomocí softwaru Nutrition Data System for Research shromáždí tři 24hodinové rozhovory o stažení stravy (2 pracovní dny, 1 víkendový den) od každého účastníka v každém období měření. Data z diety se použijí k výpočtu množství ovoce a zeleniny (porce/den) na začátku a při sledování.
Na začátku a po 6 měsících sledování
Denní příjem energie (kcal/den)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících sledování
Vyškolený výzkumný personál certifikovaný pro shromažďování potravinových stažení pomocí softwaru Nutrition Data System for Research shromáždí tři 24hodinové rozhovory o stažení stravy (2 pracovní dny, 1 víkendový den) od každého účastníka v každém období měření. Údaje o dietetické paměti budou použity k výpočtu denního příjmu energie (kcal/den).
Na začátku a po 6 měsících sledování
Procento kalorií z přidaného cukru
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících sledování
Vyškolený výzkumný personál certifikovaný pro shromažďování potravinových stažení pomocí softwaru Nutrition Data System for Research shromáždí tři 24hodinové rozhovory o stažení stravy (2 pracovní dny, 1 víkendový den) od každého účastníka v každém období měření. Údaje z diety budou použity k výpočtu procenta kalorií z přidaného cukru.
Na začátku a po 6 měsících sledování
Sodík (mg/den)
Časové okno: Na začátku a po 6 měsících sledování
Vyškolený výzkumný personál certifikovaný pro shromažďování potravinových stažení pomocí softwaru Nutrition Data System for Research shromáždí tři 24hodinové rozhovory o stažení stravy (2 pracovní dny, 1 víkendový den) od každého účastníka v každém období měření. K výpočtu příjmu sodíku (mg/den) se použijí údaje z diety.
Na začátku a po 6 měsících sledování
Průměrné týdenní porce ovoce a zeleniny
Časové okno: Na začátku a 6měsíční sledování
Účastníci budou používat formuláře k zaznamenávání ovoce a zeleniny, které získali pro svou domácnost, a pošlete formuláře vědcům předplaceným adresovaným obálkám. Formulátová data budou zadána do systému výživy pro výzkumný software pro měření průměrných týdenních porcí pořízených ovoce a zeleniny.
Na začátku a 6měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Minnesota

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
9. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • social pro

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie, plán statistické analýzy a formulář souhlasu jsou k dispozici na klinických tvorbách pokusů.gov Registr (NCT05672186). Dokumenty Quarto (R Markdown) budou popisovat a implementovat všechny kroky extrakce, čištění a analýzy dat a výsledné soubory budou veřejně zpřístupněny spolu se všemi publikacemi vyplývajícími z této studie. Abychom podpořili reprodukovatelnost a replikaci našich zjištění, po ukončení studie sdílíme anonymizované údaje o kvantitativním účastníkovi používané v publikacích výsledků s partnerem a výzkumníky komunity. Návrhy na přístup k datům by měly být zaměřeny na horn0199@umm.edu.

Časový rámec sdílení IPD

Po dokončení soudního řízení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy na přístup k datům by měly být zaměřeny na horn0199@umm.edu.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení