Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobile Food Market Cluster Randomized Trial

29. oktober 2025 opdateret af: University of Minnesota
Mobile fødevaremarkeder er blevet foreslået som en strategi til at afbøde sundhedsforskelle i forbindelse med dårlig ernæring og kost/vægt-relaterede sundhedsforhold, fordi de bringer billig, sund mad direkte til undertjente befolkninger. Mobilmarkeder med fuld service kan forbedre flere aspekter af kosten ved at levere fødevarer til at opfylde alle diætbehov gennem en bekvem one-stop-shop. Mobilmarkedet med fuld service, der skal testes (Twin Cities Mobile Market) sælger nærende og basisfødevarer fra en bus, der regelmæssigt besøger kvarterer med lav indkomst. Fødevarer sælges til priser ~10% under dagligvarebutikkernes priser. SNAP/EBT accepteres, og et statsfinansieret frugt/grøntsagsprogram (Market Bucks) er tilgængeligt for shoppere. I samarbejde med vores fællesskabsteammedlemmer tilmelder vi i alt 12 websteder og rekrutterer 22 deltagere pr. websted (N=264). Vi vil indsamle baseline-data og randomisere websteder for enten at modtage fuld-service mobilmarkedsintervention eller fungere som ventelistekontrol. Vi vil derefter implementere full-service mobilmarkedet på interventionssteder, følge deltagere i 6 måneder og indsamle opfølgningsdata. Efter opfølgende dataindsamling vil ventelistekontrolwebsteder modtage fuld-service mobilmarkedsintervention. Kostkvaliteten vil blive vurderet gennem kosttilbagekaldelsesinterviews, fødevareusikkerhed vil blive vurderet ved undersøgelse, og frugt- og grøntsagskøb vil blive målt ved at indsamle en måneds skemaer til sporing af madkøb ved baseline og opfølgende dataindsamling. Analyser vil afgøre, om mobilmarkedet med fuld service ændrer kostkvalitet, fødevaresikkerhed og fødevareindkøbsresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
262

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Melissa Horning, PhD, RN, PHN
  • Telefonnummer: 612-624-1947
  • E-mail: horn0199@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lokaliteter i lokalsamfundet (f.eks. offentligt boligbyggeri i højhuse, ældreboliger med lav indkomst) skal opfylde følgende kriterier:

  • lokalitet for lavindkomstbefolkninger, der har svært ved at få adgang til sunde fødevarer til en overkommelig pris (f.eks. almene boliger; ældreboliger med lav indkomst) eller et medborgerhus i en folketællingskanal med lav indkomst og lav madadgang (0,5 mile);
  • vilje til at blive randomiseret til interventionen eller ventelistekontrollen;
  • placeret over 0,5 miles fra andre forsøgssteder;
  • vilje til at give mulighed for, at rekruttering og dataindsamling kan finde sted i lokaler på stedet

Deltagerne skal opfylde følgende kriterier:

  • er 18 år eller ældre;
  • identificere sig som den primære fødevareshopper i deres husstand;
  • at kunne tale engelsk;
  • bor inden for en halv mil fra lokalitetsområdet; og
  • rapporterer, at det er sandsynligt eller noget sandsynligt, at du handler på markedet som svar på: "hvor sandsynligt ville det være, at du ville handle regelmæssigt på Twin Cities Mobile Market, hvis det kom til dit nabolag hver uge (svarmuligheder: sandsynligvis usandsynligt).
  • villig og i stand til at deltage i alle undersøgelsesdataindsamlingsaktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • planlægger at flytte inden for de næste 12 måneder
  • handler ikke i øjeblikket på mobilmarkedet
  • ikke har et telefonnummer eller postadresse
  • tilstedeværelsen af ​​en tilstand eller abnormitet, der ville forbyde deltagelse i undersøgelsen eller kvaliteten af ​​dataene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Venteliste kontrol
Deltagere i lavindkomstkvarterer og/eller ved siden af ​​lavindkomstboliger randomiseret til kontrolgruppen vil blive sat på en venteliste for at modtage markedsservice, efter at den opfølgende dataindsamling er afsluttet.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagere i lavindkomstkvarterer og/eller ved siden af ​​lavindkomstboliger randomiseret til interventionsgruppen vil modtage markedsinterventionen med fuld service efter randomisering.
Adfærdsmæssigt: Markedsintervention med fuld service
Full-service mobilmarkedsimplementering: Markedet vil besøge interventionssteder ugentligt. Markedet vil bære varer fra alle fødevaregrupper, herunder friske, frosne og konserverede frugter og grøntsager, fuldkorn, mejeri-/mejeri-erstatninger, proteiner (f.eks. frosset kød/fisk, bønner, æg) og tørvarer (f.eks. madolie, krydderier). Priserne på markedet er overkommelige, cirka 10 % lavere end dagligvarebutikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kostkvalitet
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Uddannet forskningspersonale, der er certificeret i at indsamle kosttilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research-software, vil indsamle tre 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews (2 hverdage, 1 weekenddag) fra hver deltager ved hver måleperiode. Kosttilbagekaldelsesdata vil blive brugt til at beregne Health Eating Index Total Score.
Ved baseline og 6 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødevareusikkerhed
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Fødevaresikkerhed i de sidste 6 måneder vil blive målt med 18-elementers husholdningsfødevaresikkerhedsscreeningsmodul fra USDA. Ud fra denne foranstaltning vil husstandens fødevaresikkerhedsstatus (fødevareusikre eller fødevaresikker) blive beregnet i henhold til USDA-retningslinjer for hver gang fødevareusikkerhed (ja, nej) vil blive målt med 18-elements fødevaresikkerhedsscreeningsmodul i USDA.
Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Niveau af fødevareusikkerhed
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Fødevareusikkerhed i de sidste 6 måneder vil blive målt med 18-elements fødevaresikkerhedsscreeningsmodul fra USDA. Ud fra denne foranstaltning vil husstandens fødevaresikkerhedsniveau (meget lav, lav, marginal og høj fødevaresikkerhed) blive beregnet i henhold til USDA-retningslinjerne for hvert tidspunkt, hvilket giver mulighed for beregning af niveauet for fødevaresikkerhedsprævalens på hvert tidspunkt.
Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Frugt og grønt (portioner/dag)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Uddannet forskningspersonale, der er certificeret i at indsamle kosttilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research-software, vil indsamle tre 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews (2 hverdage, 1 weekenddag) fra hver deltager ved hver måleperiode. Kosttilbagekaldelsesdata vil blive brugt til at beregne frugt og grøntsager (portioner/dag) ved baseline og opfølgning.
Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Dagligt indtag af energi (kcal/dag)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Uddannet forskningspersonale, der er certificeret i at indsamle kosttilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research-software, vil indsamle tre 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews (2 hverdage, 1 weekenddag) fra hver deltager ved hver måleperiode. Kosttilbagekaldelsesdata vil blive brugt til at beregne det daglige indtag af energi (kcal/dag).
Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Procent kalorier fra tilsat sukker
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Uddannet forskningspersonale, der er certificeret i at indsamle kosttilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research-software, vil indsamle tre 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews (2 hverdage, 1 weekenddag) fra hver deltager ved hver måleperiode. Kosttilbagekaldelsesdata vil blive brugt til at beregne procent kalorier fra tilsat sukker.
Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Natrium (mg/dag)
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Uddannet forskningspersonale, der er certificeret i at indsamle kosttilbagekaldelser ved hjælp af Nutrition Data System for Research-software, vil indsamle tre 24-timers kosttilbagekaldelsesinterviews (2 hverdage, 1 weekenddag) fra hver deltager ved hver måleperiode. Kosttilbagekaldelsesdata vil blive brugt til at beregne natrium (mg/dag) indtag.
Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Gennemsnitlige ugentlige portioner af frugter og grøntsager anskaffet
Tidsramme: Ved baseline og 6 måneders opfølgning
Deltagerne vil bruge former til at registrere de frugter og grøntsager, de anskaffede for deres husstand og mailer formularerne til forskerne i forudbetalte adresserede konvolutter. Formulardata indtastes i ernæringsdatasystem til forskningssoftware til måling af gennemsnitlige ugentlige portioner af frugter og grøntsager, der er anskaffet.
Ved baseline og 6 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Minnesota

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. oktober 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • social pro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og samtykkeformular er tilgængelig på forsøgets ClinicalTrials.gov Registrering (NCT05672186). Quarto (R Markdown) -dokumenter vil beskrive og implementere al dataekstraktion, rengørings- og analysetrin, og de resulterende filer vil blive gjort offentligt tilgængelige sammen med alle publikationer, der er resultatet af denne undersøgelse. For at understøtte reproducerbarheden og replikationen af ​​vores fund, vil vi efter afslutningen af ​​forsøget dele anonymiserede kvantitative deltagerdata, der bruges i publikationer af resultater med samfundspartner og forskere. Forslag til adgang til dataene skal rettes til horn0199@umn.edu.

IPD-delingstidsramme

Efter afslutningen af ​​retssagen

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag til adgang til dataene skal rettes til horn0199@umn.edu.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger