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Prova randomizzata del cluster del mercato alimentare mobile

29 ottobre 2025 aggiornato da: University of Minnesota
I mercati alimentari mobili sono stati proposti come strategia per mitigare le disparità di salute legate alla cattiva alimentazione e alle condizioni di salute legate alla dieta / peso perché portano cibo sano a basso costo direttamente alle popolazioni svantaggiate. I mercati mobili a servizio completo possono migliorare molteplici aspetti della dieta fornendo alimenti per soddisfare tutte le esigenze dietetiche attraverso un comodo sportello unico. Il mercato mobile a servizio completo da testare (Twin Cities Mobile Market) vende alimenti nutrienti e di base da un autobus che visita regolarmente i quartieri a basso reddito. Gli alimenti sono venduti a prezzi inferiori di circa il 10% rispetto a quelli dei negozi di alimentari. SNAP/EBT è accettato e per gli acquirenti è disponibile un programma di incentivi per frutta/verdura finanziato dallo stato (Market Bucks). Lavorando in collaborazione con i membri del nostro team della comunità, registreremo 12 siti in totale e recluteremo 22 partecipanti per sito (N=264). Raccoglieremo dati di base e randomizzeremo i siti per ricevere l'intervento completo sul mercato mobile o fungere da controllo della lista d'attesa. Implementeremo quindi il mercato mobile a servizio completo nei siti di intervento, seguiremo i partecipanti per 6 mesi e raccoglieremo i dati di follow-up. Dopo la raccolta dei dati di follow-up, i siti di controllo della lista d'attesa riceveranno l'intervento sul mercato mobile a servizio completo. La qualità della dieta sarà valutata attraverso interviste di richiamo dietetico, l'insicurezza alimentare sarà valutata mediante sondaggio e gli acquisti di frutta e verdura saranno misurati raccogliendo un mese di moduli di monitoraggio degli acquisti di cibo al basale e alla raccolta dei dati di follow-up. Le analisi determineranno se il mercato mobile a servizio completo cambia la qualità della dieta, la sicurezza alimentare e i risultati dell'acquisto di cibo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
262

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Melissa Horning, PhD, RN, PHN
  • Numero di telefono: 612-624-1947
  • Email: horn0199@umn.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

I siti della comunità (ad esempio, case popolari a molti piani, residenze per anziani a basso reddito) devono soddisfare i seguenti criteri:

  • locale per popolazioni a basso reddito che incontrano difficoltà nell'accedere a cibi sani e convenienti (ad es. residenze di edilizia popolare; alloggi per anziani a basso reddito) o un centro comunitario in un tratto di censimento a basso reddito e accesso a cibo basso (0,5 miglia);
  • disponibilità ad essere randomizzati all'intervento o al controllo della lista d'attesa;
  • situato a più di 0,5 miglia di distanza da altri siti di prova;
  • disponibilità a consentire il reclutamento e la raccolta dei dati nelle stanze della comunità in loco

I partecipanti devono soddisfare i seguenti criteri:

  • avere un'età pari o superiore a 18 anni;
  • identificarsi come il principale acquirente di generi alimentari nella propria famiglia;
  • essere in grado di parlare inglese;
  • vivere entro mezzo miglio dalla posizione del sito della comunità; e
  • segnalando di avere la probabilità o una certa probabilità di fare acquisti al mercato in risposta a: "quanto è probabile che tu faccia acquisti regolarmente al Twin Cities Mobile Market se arrivasse nel tuo quartiere ogni settimana (opzioni di risposta: da probabile a improbabile).
  • disposti e in grado di partecipare a tutte le attività di raccolta dei dati dello studio

Criteri di esclusione:

  • intenzione di trasferirsi nei prossimi 12 mesi
  • attualmente non fa acquisti al mercato della telefonia mobile
  • non avere un numero di telefono o un indirizzo postale
  • presenza di una condizione o anormalità che vieterebbe la partecipazione allo studio o la qualità dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti in quartieri a basso reddito e/o adiacenti ad alloggi a basso reddito randomizzati al gruppo di controllo verranno inseriti in una lista d'attesa per ricevere il servizio di mercato dopo il completamento della raccolta dei dati di follow-up.
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti in quartieri a basso reddito e/o adiacenti ad alloggi a basso reddito randomizzati al gruppo di intervento riceveranno l'intervento di mercato a servizio completo dopo la randomizzazione.
Comportamentale: Intervento sul mercato a servizio completo
Implementazione del mercato mobile a servizio completo: il mercato visiterà settimanalmente i siti di intervento. Il mercato offrirà articoli di tutti i gruppi alimentari, tra cui frutta e verdura fresca, congelata e in scatola, cereali integrali, latticini/sostituti del latte, proteine ​​(ad es. carne/pesce surgelati, fagioli, uova) e prodotti secchi (ad es. olio da cucina, spezie). I prezzi sul mercato sono convenienti, inferiori di circa il 10% rispetto ai negozi di alimentari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della dieta
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 mesi
Il personale di ricerca qualificato e certificato nella raccolta di richiami dietetici utilizzando il software Nutrition Data System for Research raccoglierà tre interviste di richiamo dietetico di 24 ore (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana) da ciascun partecipante in ciascun periodo di misurazione. I dati di richiamo dietetico verranno utilizzati per calcolare il punteggio totale dell'indice di alimentazione salutare.
Al basale e al follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 mesi
La sicurezza alimentare negli ultimi 6 mesi sarà misurata con il modulo di screening della sicurezza alimentare domestica a 18 voci dell'USDA. Da questa misura, lo stato di sicurezza alimentare della famiglia (insicurezza alimentare o sicurezza alimentare) sarà calcolato secondo le linee guida dell'USDA per ogni volta che l'insicurezza alimentare (sì, no) verrà misurata con il modulo di screening della sicurezza alimentare a 18 voci dell'USDA.
Al basale e al follow-up a 6 mesi
Livello di insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 mesi
L'insicurezza alimentare negli ultimi 6 mesi sarà misurata con il modulo di screening della sicurezza alimentare a 18 voci dell'USDA. Da questa misura, il livello di sicurezza alimentare delle famiglie (molto basso, basso, marginale e alto) sarà calcolato secondo le linee guida dell'USDA per ogni momento, che consentirà il calcolo del livello di prevalenza della sicurezza alimentare in ogni momento.
Al basale e al follow-up a 6 mesi
Frutta e verdura (porzioni/giorno)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 mesi
Il personale di ricerca addestrato certificato nella raccolta di richiami dietetici utilizzando il software Nutrition Data System for Research raccoglierà tre interviste di richiamo dietetico di 24 ore (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana) da ciascun partecipante in ciascun periodo di misurazione. I dati di richiamo dietetico verranno utilizzati per calcolare la frutta e la verdura (porzioni/giorno) al basale e al follow-up.
Al basale e al follow-up a 6 mesi
Assunzione giornaliera di energia (kcal/giorno)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 mesi
Il personale di ricerca addestrato certificato nella raccolta di richiami dietetici utilizzando il software Nutrition Data System for Research raccoglierà tre interviste di richiamo dietetico di 24 ore (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana) da ciascun partecipante in ciascun periodo di misurazione. I dati di richiamo dietetico verranno utilizzati per calcolare l'apporto energetico giornaliero (kcal/giorno).
Al basale e al follow-up a 6 mesi
Percentuale di calorie dallo zucchero aggiunto
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 mesi
Il personale di ricerca addestrato certificato nella raccolta di richiami dietetici utilizzando il software Nutrition Data System for Research raccoglierà tre interviste di richiamo dietetico di 24 ore (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana) da ciascun partecipante in ciascun periodo di misurazione. I dati di richiamo dietetico verranno utilizzati per calcolare la percentuale di calorie dallo zucchero aggiunto.
Al basale e al follow-up a 6 mesi
Sodio (mg/giorno)
Lasso di tempo: Al basale e al follow-up a 6 mesi
Il personale di ricerca addestrato certificato nella raccolta di richiami dietetici utilizzando il software Nutrition Data System for Research raccoglierà tre interviste di richiamo dietetico di 24 ore (2 giorni feriali, 1 giorno del fine settimana) da ciascun partecipante in ciascun periodo di misurazione. I dati di richiamo dietetico verranno utilizzati per calcolare l'assunzione di sodio (mg/giorno).
Al basale e al follow-up a 6 mesi
Porzioni settimanali medie di frutta e verdura acquisite
Lasso di tempo: Al basale e follow-up di 6 mesi
I partecipanti useranno i moduli per registrare i frutti e le verdure che hanno procurato per la loro famiglia e spedite i moduli ai ricercatori in buste prepagate affrontate. I dati del modulo verranno inseriti nel sistema di dati nutrizionali per il software di ricerca per misurare le porzioni settimanali medie di frutta e verdura.
Al basale e follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Minnesota

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 ottobre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • social pro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Il protocollo di studio, il piano di analisi statistica e il modulo di consenso sono disponibili su ClinicalTrials.gov della sperimentazione Registro (NCT05672186). I documenti Quarto (R Markdown) descriveranno e implementeranno tutte le fasi di estrazione, pulizia e analisi dei dati e i file risultanti saranno resi pubblici disponibili insieme a tutte le pubblicazioni derivanti da questo studio. Per supportare la riproducibilità e la replica dei nostri risultati, al completamento del processo, condivideremo i dati quantitativi dei partecipanti quantitativi utilizzati in pubblicazioni di risultati con il partner della comunità e i ricercatori. Le proposte per accedere ai dati devono essere indirizzate a horn0199@umn.edu.

Periodo di condivisione IPD

Al completamento del processo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte per accedere ai dati devono essere indirizzate a horn0199@umn.edu.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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