Mobile Food Market Cluster Randomisierte Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Melissa Horning, PhD, RN, PHN
- Telefonnummer: 612-624-1947
- E-Mail: horn0199@umn.edu
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gemeinschaftsstandorte (z. B. Sozialwohnungen, Hochhäuser, Seniorenwohnheime mit niedrigem Einkommen) müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Ort für einkommensschwache Bevölkerungsgruppen, die Schwierigkeiten beim Zugang zu gesunden, erschwinglichen Lebensmitteln haben (z. B. Sozialwohnungen; Seniorenwohnungen mit niedrigem Einkommen) oder ein Gemeindezentrum in einem Zählbezirk mit niedrigem Einkommen und niedrigem Zugang zu Lebensmitteln (0,5 Meilen);
- Bereitschaft zur Randomisierung zur Interventions- bzw. Wartelistenkontrolle;
- befindet sich mehr als 0,5 Meilen von anderen Versuchsstandorten entfernt;
- Bereitschaft, die Rekrutierung und Datenerfassung in Gemeinschaftsräumen vor Ort zuzulassen
Die Teilnehmer müssen folgende Kriterien erfüllen:
- 18 Jahre oder älter sein;
- Identifizierung als Haupteinkäufer von Lebensmitteln in ihrem Haushalt;
- Englisch sprechen können;
- innerhalb einer halben Meile vom Standort der Gemeinde leben; und
- Angabe, dass sie wahrscheinlich oder ziemlich wahrscheinlich auf dem Markt einkaufen würden, als Antwort auf: „Wie wahrscheinlich würden Sie regelmäßig auf dem Twin Cities Mobile Market einkaufen, wenn er jede Woche in Ihre Nachbarschaft käme (Antwortoptionen: wahrscheinlich bis unwahrscheinlich).
- bereit und in der Lage sind, an allen Aktivitäten zur Erhebung von Studiendaten teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Ich plane einen Umzug in den nächsten 12 Monaten
- derzeit nicht im mobilen Markt einkaufen
- keine Telefonnummer oder Postanschrift haben
- Vorhandensein eines Zustands oder einer Anomalie, die die Teilnahme an der Studie oder die Qualität der Daten verbieten würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Schein-Komparator: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer in einkommensschwachen Vierteln und/oder neben einkommensschwachen Wohnungen, die randomisiert der Kontrollgruppe zugeteilt wurden, werden auf eine Warteliste gesetzt, um Marktdienstleistungen zu erhalten, nachdem die Datenerfassung abgeschlossen ist.
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Kein Eingriff
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer in einkommensschwachen Vierteln und/oder neben einkommensschwachen Wohnungen, die randomisiert der Interventionsgruppe zugeteilt wurden, erhalten nach der Randomisierung die Full-Service-Marktintervention.
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Full-Service-Implementierung des mobilen Marktes: Der Markt besucht wöchentlich Interventionsstellen.
Der Markt wird Artikel aus allen Lebensmittelgruppen führen, darunter frisches, gefrorenes und konserviertes Obst und Gemüse, Vollkornprodukte, Milchprodukte/Milchersatzprodukte, Proteine (z. B. gefrorenes Fleisch/Fisch, Bohnen, Eier) und Trockenwaren (z. B. Speiseöl, Gewürze).
Die Preise auf dem Markt sind erschwinglich, etwa 10 % niedriger als in Lebensmittelgeschäften.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diät-Qualität
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben.
Die Daten zur Erinnerung an die Ernährung werden verwendet, um die Gesamtpunktzahl des Health Eating Index zu berechnen.
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Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Die Ernährungssicherheit in den letzten 6 Monaten wird mit dem 18-Punkte-Screening-Modul zur Lebensmittelsicherheit von Haushalten des USDA gemessen.
Aus dieser Messung wird der Ernährungssicherheitsstatus des Haushalts (Ernährung unsicher oder Ernährung sicher) gemäß den USDA-Richtlinien für jedes Mal berechnet, wenn die Ernährungsunsicherheit (ja, nein) mit dem 18-Punkte-Ernährungssicherheits-Screening-Modul des USDA gemessen wird.
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Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Grad der Ernährungsunsicherheit
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Die Ernährungsunsicherheit in den letzten 6 Monaten wird mit dem 18-Punkte umfassenden Ernährungssicherheits-Screening-Modul des USDA gemessen.
Aus dieser Messung wird das Ernährungssicherheitsniveau des Haushalts (sehr niedrig, niedrig, marginal und hoch) gemäß den USDA-Richtlinien für jeden Zeitpunkt berechnet, was die Berechnung des Prävalenzniveaus der Ernährungssicherheit zu jedem Zeitpunkt ermöglicht.
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Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Obst und Gemüse (Portionen/Tag)
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben.
Daten zur Ernährungserinnerung werden verwendet, um die Menge an Obst und Gemüse (Portionen/Tag) zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung zu berechnen.
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Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag)
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben.
Daten zur Erinnerung an die Ernährung werden verwendet, um die tägliche Energieaufnahme (kcal/Tag) zu berechnen.
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Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Prozent Kalorien aus zugesetztem Zucker
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben.
Daten zur Erinnerung an die Ernährung werden verwendet, um den Prozentsatz der Kalorien aus zugesetztem Zucker zu berechnen.
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Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Natrium (mg/Tag)
Zeitfenster: Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Geschultes Forschungspersonal, das für die Erfassung von Ernährungserinnerungen unter Verwendung der Nutrition Data System for Research-Software zertifiziert ist, wird von jedem Teilnehmer in jedem Messzeitraum drei 24-Stunden-Interviews zur Ernährungserinnerung (2 Wochentage, 1 Wochenendtag) erheben.
Zur Berechnung der Natriumaufnahme (mg/Tag) werden Daten aus der Nahrungserinnerung verwendet.
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Zu Beginn und 6 Monate Follow-up
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Durchschnittliche wöchentliche Portionen Obst und Gemüse beschafft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Monats Follow-up
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Die Teilnehmer werden Formulare verwenden, um das Obst und Gemüse aufzuzeichnen, das sie für ihren Haushalt beschafft haben, und die Formulare an die Forscher in Prepaid -adressierten Umschlägen senden.
Formulardaten werden in das Ernährungsdatensystem für Forschungssoftware eingegeben, um die durchschnittlichen wöchentlichen Portionen von Obst und Gemüse zu messen.
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Zu Studienbeginn und 6 Monats Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa Horning, PhD, RN, PHN, University of Minnesota
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- social pro
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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