Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dlouhodobá bezpečnost a účinnost Efavaleukinu Alfa u účastníků se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

10. října 2025 aktualizováno: Amgen

Studie fáze 2 Long-Term Extension (LTE) k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti Efavaleukinu Alfa u pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou

Primárním cílem této studie je vyhodnotit dlouhodobou bezpečnost a snášenlivost efavaleukinu alfa u účastníků se středně těžkou až těžkou ulcerózní kolitidou (UC).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
25

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Amgen Call Center
  • Telefonní číslo: 866-572-6436
  • E-mail: medinfo@amgen.com

Studijní místa

  • Argentina
    • Buenos Aires
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600DHK
        • Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
      • Munro, Buenos Aires, Argentina, 1605
        • Clinica Independencia
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentina, B1878DVB
        • Cer Instituto Medico
  • Bulharsko
      • Sofia, Bulharsko, 1680
        • Diagnostic-Consultative Center Convex EOOD
  • Dánsko
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Herlev Hospital
  • Japonsko
    • Chiba
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japonsko, 277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japonsko, 852-8501
        • Nagasaki University Hospital
    • Tokyo
      • Ome-shi, Tokyo, Japonsko, 198-0042
        • Ome Medical Center
  • Jižní Korea
      • Wonju-si, Gangwon-do, Jižní Korea, 26426
        • Wonju Severance Christian Hospital
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1033
        • Clinexpert Kft
      • Budapest, Maďarsko, 1024
        • MIND Klinika Kft
      • Szeged, Maďarsko, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont Altalanos Orvostudomanyi Kar
  • Mexiko
    • Jalisco
      • Guadalajra, Jalisco, Mexiko, 44650
        • Clinica de Investigacion en Reumatologia y Obesidad SC
  • Německo
      • Ulm, Německo, 89081
        • Universitaetsklinikum Ulm
  • Polsko
      • Elblag, Polsko, 82-300
        • NZOZ Twoje Zdrowie EL Spzoo
      • Wroclaw-Krzyki, Polsko, 50-449
        • Centrum Medyczne Melita Medical
  • Rumunsko
      • Bucharest, Rumunsko, 020125
        • Spitalul Clinic Colentina
      • Bucharest, Rumunsko, 012015
        • Clinica Medicum
      • Bucharest, Rumunsko, 013812
        • Memorial Healthcare International SRL
  • Spojené státy
    • California
      • Santa Maria, California, Spojené státy, 93458
        • Santa Maria Gastroenterology Medical Group
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
        • Indian Health Service Health Research
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center
  • Turecko (Türkiye)
      • Kocaeli, Turecko (Türkiye), 41001
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Mersin, Turecko (Türkiye), 33343
        • Mersin Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3012
        • Intesto BE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník poskytl informovaný souhlas před zahájením jakýchkoli aktivit/postupů specifických pro studii.
  • Účastník dokončil endoskopii v 52. týdnu ve studii fáze 2 pro zjištění dávky (20170104) a podle názoru zkoušejícího může mít prospěch z pokračující léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Trvalé přerušení zkoušeného přípravku během 52týdenní studie fáze 2 pro zjištění dávky (20170104) z jakéhokoli důvodu

Související s nemocí:

  • Kritéria vyloučení adenomu a dysplazie:

    • Jakýkoli současný sporadický adenom bez dysplazie (adenomatózní polypy vyskytující se proximálně od známých oblastí kolitidy), který nebyl odstraněn.
    • Dysplazie vyskytující se na ploché sliznici, sporadické adenomy obsahující dysplazii a léze nebo masy spojené s dysplazií budou léčeny následovně:
  • Jakákoli historie nebo současný důkaz dysplazie vysokého stupně.
  • Jakákoli historie nebo současný důkaz dysplazie vyskytující se v ploché sliznici.
  • To zahrnuje histopatologické hlášení na neurčito pro dysplazii, dysplazii nízkého stupně a dysplazii vysokého stupně.
  • Jakékoli anamnézy nebo současné známky lézí nebo masy souvisejících s nonadenomem, jako je dysplazie, s nebo bez známek dysplazie.
  • Jakýkoli současný sporadický adenom obsahující dysplazii nebo jakékoli aktuální léze nebo útvary související s dysplazií podobné adenomu, které nebyly odstraněny.

Další zdravotní stavy:

  • Jakákoli malignita diagnostikovaná během studie 20170104, včetně důkazu kožního bazocelulárního nebo spinocelulárního karcinomu nebo melanomu
  • Aktivní infekce (včetně chronických, akutních, rekurentních, oportunních infekcí) v době hodnocení způsobilosti vyžadující intravenózní (IV) antiinfekční přípravky nebo hospitalizaci (mohou být povoleny infekce vyžadující perorální a/nebo topické antiinfekční přípravky po dobu > 7 dnů po konzultaci s lékařem Amgen).
  • Požadované použití systémových kortikosteroidů pro jakoukoli jinou indikaci než ulcerózní kolitidu. Jedinou výjimkou jsou povoleny kortikosteroidy používané k léčbě nedostatečnosti nadledvin.
  • Naplánujte si podání živé (oslabené) vakcíny během léčebného období a až 6 týdnů po poslední dávce hodnoceného přípravku v dlouhodobé prodloužené studii.

Předchozí/souběžné zkušenosti z klinické studie:

  • V současné době podstupuje léčbu v jiném zkoumaném zařízení nebo studii léků. Jiné vyšetřovací postupy při účasti na této studii jsou vyloučeny.

Další vyloučení:

  • Účastnice, které jsou těhotné nebo kojící nebo plánují otěhotnět nebo kojit během studie a dalších 6 týdnů po poslední dávce hodnoceného přípravku.
  • Ženy ve fertilním věku, které nejsou ochotny používat protokolem specifikovanou metodu antikoncepce viz Příloha 5 (bod 11.5) během léčby a dalších 6 týdnů po poslední dávce hodnoceného přípravku.
  • Účastník má známou citlivost na kterýkoli z produktů, které mají být podávány během dávkování, s výjimkou účastníků, kteří vykazovali citlivost ve studii 20170104, ale nevedli k přerušení léčby.
  • Účastník pravděpodobně nebude k dispozici pro dokončení všech studijních návštěv nebo postupů vyžadovaných protokolem a/nebo pro dodržení všech požadovaných studijních postupů (např. Hodnocení klinických výsledků) podle nejlepšího vědomí účastníka a zkoušejícího.
  • Účastník má v anamnéze nebo důkazy o jakékoli jiné klinicky významné poruše (včetně laboratorních abnormalit), stavu nebo onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího nebo lékaře společnosti Amgen v případě konzultace představovaly riziko pro bezpečnost účastníka nebo narušovaly hodnocení studie. , postupy nebo dokončení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci, kteří dostávali placebo během studie pro zjištění dávky (studie 20170104), kteří se rozhodli pokračovat v této dlouhodobé prodloužené studii, budou i nadále dostávat placebo.
Lék: Placebo
SC injekce
Experimentální: Efavaleukin Alfa Dose 1 (nízká dávka)
Účastníci, kteří dostávali efavaleukin alfa dávku 1 během studie pro zjištění dávky (studie 20170104), kteří se rozhodli pokračovat v této dlouhodobé prodloužené studii, budou i nadále dostávat efavaleukin alfa dávku 1.
Lék: Efavaleukin alfa
Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • AMG 592
Experimentální: Efavaleukin Alfa Dose 2 (střední dávka)
Účastníci, kteří dostávali efavaleukin alfa dávku 2 během studie pro zjištění dávky (studie 20170104), kteří se rozhodli pokračovat v této dlouhodobé prodloužené studii, budou i nadále dostávat efavaleukin alfa dávku 2.
Lék: Efavaleukin alfa
Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • AMG 592
Experimentální: Efavaleukin Alfa Dose 3 (vysoká dávka)
Účastníci, kteří dostávali efavaleukin alfa v dávce 3 během studie pro zjištění dávky (studie 20170104), kteří se rozhodli pokračovat v této dlouhodobé prodloužené studii, budou nadále dostávat efavaleukin alfa v dávce 3.
Lék: Efavaleukin alfa
Subkutánní (SC) injekce
Ostatní jména:
  • AMG 592

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s nežádoucími účinky souvisejícími s léčbou (TEAE)
Časové okno: Den 1 až týden 110
Den 1 až týden 110

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s klinickou odezvou v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet účastníků s klinickou odezvou v týdnu 104
Časové okno: Týden 104
Týden 104
Počet účastníků s klinickou remisí v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet účastníků s klinickou remisí ve 104. týdnu
Časové okno: Týden 104
Týden 104
Počet účastníků s trvalou klinickou remisí v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet účastníků s trvalou klinickou remisí ve 104. týdnu
Časové okno: Týden 104
Týden 104
Počet účastníků s endoskopickou remisí v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet účastníků s endoskopickou remisí ve 104. týdnu
Časové okno: Týden 104
Týden 104
Počet účastníků s histologickou remisí v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet účastníků s histologickou remisí v týdnu 104
Časové okno: Týden 104
Týden 104
Počet účastníků s kombinovanou endoskopickou a histologickou remisí v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet účastníků s kombinovanou endoskopickou a histologickou remisí ve 104. týdnu
Časové okno: Týden 104
Týden 104
Počet účastníků se symptomatickou remisí v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Počet účastníků se symptomatickou remisí ve 104. týdnu
Časové okno: Týden 104
Týden 104
Změna od základní linie studie 20170104 v histologickém skóre (Geboes) v 52. týdnu
Časové okno: Základní linie studie 20170104 až 52. týden dlouhodobé prodloužené studie (až přibližně 104 týdnů)
Základní linie studie 20170104 až 52. týden dlouhodobé prodloužené studie (až přibližně 104 týdnů)
Změna od základní linie studie 20170104 v histologickém skóre (Geboes) v týdnu 104
Časové okno: Základní linie studie 20170104 až 104. týden dlouhodobé prodloužené studie (až přibližně 156 týdnů)
Základní linie studie 20170104 až 104. týden dlouhodobé prodloužené studie (až přibližně 156 týdnů)
Počet účastníků s remisí bez kortikosteroidů
Časové okno: 52. týden
Měřeno u účastníků užívajících kortikosteroidy při randomizaci rodičovské studie 20170104.
52. týden
Počet účastníků s remisí bez kortikosteroidů
Časové okno: Týden 104
Měřeno u účastníků užívajících kortikosteroidy při randomizaci rodičovské studie 20170104.
Týden 104

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amgen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: MD, Amgen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20210210
  • 2022-001686-12 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Ve schválené žádosti o sdílení dat byly odstraněny údaje o jednotlivých pacientech pro proměnné nezbytné k řešení konkrétní výzkumné otázky.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o sdílení údajů související s touto studií budou zvažovány počínaje 18 měsíci po skončení studie a buď 1) produktu a indikaci bylo uděleno povolení k uvedení na trh v USA i Evropě, nebo 2) klinický vývoj produktu a/nebo indikace bude ukončen a údaje nebudou předloženy regulačním orgánům. Neexistuje žádné konečné datum pro způsobilost k odeslání žádosti o sdílení údajů pro tuto studii.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou předložit žádost obsahující cíle výzkumu, produkt(y) Amgen a studii/studie Amgen v rozsahu, sledované sledované cíle/výsledky, plán statistické analýzy, požadavky na data, plán publikace a kvalifikaci výzkumného pracovníka(ů). Společnost Amgen obecně neschvaluje externí žádosti o údaje o jednotlivých pacientech za účelem přehodnocení otázek bezpečnosti a účinnosti, které již byly popsány v označení produktu. Žádosti posuzuje výbor interních poradců. Pokud nebude schválen, rozhodne nezávislý kontrolní panel sdílení dat a učiní konečné rozhodnutí. Po schválení budou poskytnuty informace nezbytné k řešení výzkumné otázky za podmínek dohody o sdílení dat. To může zahrnovat anonymizované údaje o jednotlivých pacientech a/nebo dostupné podpůrné dokumenty obsahující fragmenty kódu analýzy, pokud jsou uvedeny ve specifikacích analýzy. Další podrobnosti jsou k dispozici na níže uvedené adrese URL.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení