Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Propofol-Dexmedetomıdıne a Propofol-Remıfentanıl v hysteroskopických operacích.

29. prosince 2022 aktualizováno: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Účinky Propofol-Dexmedetomıdıne a Propofol-Remıfentanıl na zotavení a hemodynamiku při hysteroskopických operacích, což je jedna z ambulantních anesteziologických praxí: náhodná kontrolovaná studie

V naší studii se řešitelé zaměřili na srovnání účinků kombinací dexmedetomidin-propofol a remifentanil-propofol na perioperační spontánní dýchání, hemodynamiku, rekonvalescenci, účastníky, spokojenost chirurga a anesteziologa při hysteroskopii, která je jednou z ambulantních operací.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie byla provedena prospektivně po schválení Etickou komisí univerzity Van Yüzüncü Yıl. Do studie bylo zahrnuto celkem 80 účastníků ve 2 skupinách po 40 ASA I-II ve věku 18-65 let. V den operace byl u všech pacientů před výkonem zaveden cévní přístup 20 G branule. Účastníci, kteří byli převezeni na gynekologický stůl, byli rutinně sledováni v poloze na zádech, jak to vyžaduje výkon.

Všichni účastníci byli premedikováni 0,025 mg/kg midazolamu (Demizolam®, Dem, Turecko) po zahájení kyslíku při 2 l/min pomocí nosní kanyly. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako Group DP a RP. Oběma skupinám byl podáván bolus propofol (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkey)

1 mcg/kg bolus byl podáván skupině DP za 10 minut, poté 0,2-1,4 byla zahájena infuzní dávka mcg/kg/hod. Poté, co byl skupině RP podán bolus 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgie), 0,025-0,1 mcg/kg/minutu Byla zahájena infuzní dávka. Hemodynamická data a respirační parametry skupin před a po sedaci byly zaznamenány. Hloubka anestezie byla zaznamenávána pomocí Ramseyovy sedativní škály a skóre zotavení bylo zaznamenáno pomocí Modified Aldrete skóre. K hodnocení bolesti byla použita stupnice bolesti v obličeji. Hloubka anestezie byla poskytnuta tak, aby Ramseyho sedační škála pacientů byla větší než čtyři. Pacienti s RSS<4 byli ze studie vyloučeni podáním dalšího propofolu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Siirt, Krocan
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena prospektivně po schválení Etickou komisí univerzity Van Yüzüncü Yıl. Do studie bylo zařazeno celkem 80 pacientů ve 2 skupinách po 40 ASA I-II ve věku 18-65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

VĚK 18-65 ASA I A II

Kritéria vyloučení:

  • OSTATNÍ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Skupina DP

Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkey)

1 mcg/kg bolus byl podáván skupině DP za 10 minut, poté 0,2-1,4 Byla zahájena infuzní dávka mcg/kg/hod.-®Lipuro Byl podán bolus 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg.
Kombinovaný produkt: Propofol-Dexmedetomidin
Propofol-Dexmedetomidin A Propofol-Remifentanil
Ostatní jména:
  • Propofol-Remifentanil
Skupinové RP
Byl podán bolus propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus. 0,025-0,1 mcg/kg/min byla zahájena infuzní dávka.
Kombinovaný produkt: Propofol-Dexmedetomidin
Propofol-Dexmedetomidin A Propofol-Remifentanil
Ostatní jména:
  • Propofol-Remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEDATÍ
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
ukončením studia v průměru 1 rok
ZOTAVENÍ
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
UPRAVENÉ SKÓRE ALDRETE>9 (MINUTE)
ukončením studia v průměru 1 rok
DESATURACE DESATURACE
Časové okno: PŘI OPERACI
SATURACE SATURACE POMĚRY (%)
PŘI OPERACI
DECHOVÁ FREKVENCE
Časové okno: PŘI OPERACI
RESPİRAČNÍ SAZBA (.../MİNUTE)
PŘI OPERACI
KONEC-TİDAL CO2
Časové okno: PŘI OPERACI
END-TİDAL CO2 (mmHg)
PŘI OPERACI
INTEGROVANÝ PLICNÍ INDEX
Časové okno: PŘI OPERACI
INTEGROVANÝ PLICNÍ INDEX (1-10)
PŘI OPERACI

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TEPOVÁ FREKVENCE
Časové okno: PŘI OPERACI
SRDEČNÍ FREKVENCE (../MINUTE)
PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ SYSTOLİC A KREVNÍ TLAK
Časové okno: PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ KREVNÍ TLAK (mmHg)
PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ DİASTOLİC KREVNÍ TLAK
Časové okno: PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ KREVNÍ TLAK (mmHg)
PŘI OPERACI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Siirt Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SiirtTRH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení