Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propofoli-deksmedetomıdınin ja Propofol-Remıfentanılin vaikutukset hysteroskooppisissa leikkauksissa.

torstai 29. joulukuuta 2022 päivittänyt: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Propofoli-deksmedetomıdin ja propofoli-remıfentanılin vaikutukset toipumiseen ja hemodynamiikkaan hysteroskooppisissa leikkauksissa, yksi ambulatorisista anestesiakäytännöistä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksessamme tutkijoiden tavoitteena oli vertailla deksmedetomidiini-propofoli- ja remifentaniili-propofoliyhdistelmien vaikutuksia perioperatiiviseen spontaaniin hengitykseen, hemodynamiikkaan, toipumiseen, osallistujien, kirurgin ja anestesialääkärin tyytyväisyyteen hysteroskoopiassa, joka on yksi ambulatorisista leikkauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin prospektiivisesti Van Yüzüncü Yılin yliopiston eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 80 osallistujaa kahdessa 40 ASA I-II:n ryhmässä, iältään 18-65 vuotta. Leikkauspäivänä kaikille potilaille varmistettiin pääsy verisuoniin 20 G:n branulella ennen toimenpidettä. Gynekologian pöydälle vietetyt osallistujat seurattiin rutiininomaisesti toimenpiteen edellyttämässä makuuasennossa.

Kaikille osallistujille esilääkitettiin 0,025 mg/kg midatsolaamia (Demizolam®, Dem, Turkki) sen jälkeen, kun happi oli aloitettu nopeudella 2 l/min nenäkanyylilla. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ryhmäksi DP ja RP. Molemmille ryhmille annettiin propofolia (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg boluksena. Deksmedetomidiini (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkki)

1 mcg/kg bolusta annettiin ryhmän DP:lle 10 minuutissa, sitten 0,2-1,4 mcg/kg/tunti infuusioannos aloitettiin. Sen jälkeen kun 0,25 mcg/kg Remifentanil-bolus (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) annettiin ryhmälle RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minuutti Infuusioannos aloitettiin. Ryhmien hemodynaamiset tiedot ja hengitysparametrit ennen ja jälkeen sedaatiota kirjattiin. Anestesian syvyys tallennettiin Ramseyn sedaatioasteikolla, ja toipumispisteet kirjattiin Modified Aldrete -pistemäärällä. Kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua. Anestesian syvyys annettiin siten, että potilaiden Ramsey-sedaatioasteikko oli suurempi kuin neljä. Potilaat, joilla oli RSS<4, suljettiin pois tutkimuksesta antamalla lisää propofolia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Siirt, Turkki
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä tutkimus suoritettiin prospektiivisesti Van Yüzüncü Yılin yliopiston eettisen komitean hyväksynnän jälkeen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 80 potilasta kahdessa 40 ASA I-II:n ryhmässä, iältään 18-65 vuotta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

IKÄ 18-65 ASA I JA II

Poissulkemiskriteerit:

  • MUUT

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ryhmä DP

Propofoli (deksmedetomidiini (sedadomidi 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkki)

1 mcg/kg bolusta annettiin ryhmän DP:lle 10 minuutissa, sitten 0,2-1,4 mcg/kg/tunti infuusioannos aloitettiin.-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) annettiin 1 mg/kg bolus.
Yhdistelmätuote: Propofoli-deksmedetomidiini
Propofol-Deksmedetomidiini JA Propofoli-Remifentaniili
Muut nimet:
  • Propofoli-remifentaniili
Ryhmä RP
Propofolia (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia ) 1 mg/kg boluksena annettiin sen jälkeen, kun 0,25 mcg/kg Remifentanil-bolus (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgia) annettiin ryhmälle RP, 0,025-0,1 mcg/kg/minuutti infuusioannos aloitettiin.
Yhdistelmätuote: Propofoli-deksmedetomidiini
Propofol-Deksmedetomidiini JA Propofoli-Remifentaniili
Muut nimet:
  • Propofoli-remifentaniili

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SEDATİON
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ELPYMINEN
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
MUUTETTU ALDRETE-PISTE>9 (MINUTE)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
DESATURATION DESATURATION
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
KYLLÄISYYSSUHTEET (%)
LEIKKAUKSEN AIKANA
HENGITYS
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
HENGITYSNOPEUS (.../MİNUTE)
LEIKKAUKSEN AIKANA
END-TİDAL CO2
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
END-TİDAL CO2 (mmHg)
LEIKKAUKSEN AIKANA
INTEGROITU KEHUOHJELMAINDEKSI
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
INTEGROIDUT KEHUOHJAIMEN INDEKSI (1-10)
LEIKKAUKSEN AIKANA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SYKE
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
SYKE (../MİNUTE)
LEIKKAUKSEN AIKANA
EI-INVASIIVINEN SYSTOLIA JA VERENPAINE
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
EI-INVASIIVINEN VERENPAINE (mmHg)
LEIKKAUKSEN AIKANA
EI-INVASIIVINEN DEASTOLINEN VERENPAINE
Aikaikkuna: LEIKKAUKSEN AIKANA
EI-INVASIIVINEN VERENPAINE (mmHg)
LEIKKAUKSEN AIKANA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Siirt Training and Research Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Yuzuncu Yıl University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 6. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SiirtTRH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia