Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Propofol-Dexmedetomıdıne a Propofol-Remıfentanıl v hysteroskopických operacích.

29. prosince 2022 aktualizováno: ali kendal oğuz, Siirt Training and Research Hospital

Účinky Propofol-Dexmedetomıdıne a Propofol-Remıfentanıl na zotavení a hemodynamiku při hysteroskopických operacích, což je jedna z ambulantních anesteziologických praxí: náhodná kontrolovaná studie

V naší studii se řešitelé zaměřili na srovnání účinků kombinací dexmedetomidin-propofol a remifentanil-propofol na perioperační spontánní dýchání, hemodynamiku, rekonvalescenci, účastníky, spokojenost chirurga a anesteziologa při hysteroskopii, která je jednou z ambulantních operací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla provedena prospektivně po schválení Etickou komisí univerzity Van Yüzüncü Yıl. Do studie bylo zahrnuto celkem 80 účastníků ve 2 skupinách po 40 ASA I-II ve věku 18-65 let. V den operace byl u všech pacientů před výkonem zaveden cévní přístup 20 G branule. Účastníci, kteří byli převezeni na gynekologický stůl, byli rutinně sledováni v poloze na zádech, jak to vyžaduje výkon.

Všichni účastníci byli premedikováni 0,025 mg/kg midazolamu (Demizolam®, Dem, Turecko) po zahájení kyslíku při 2 l/min pomocí nosní kanyly. Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin jako Group DP a RP. Oběma skupinám byl podáván bolus propofol (Propofol-®Lipuro 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg. Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkey)

1 mcg/kg bolus byl podáván skupině DP za 10 minut, poté 0,2-1,4 byla zahájena infuzní dávka mcg/kg/hod. Poté, co byl skupině RP podán bolus 0,25 mcg/kg Remifentanil (Ultiva®, GlaxoSmithKline, Belgie), 0,025-0,1 mcg/kg/minutu Byla zahájena infuzní dávka. Hemodynamická data a respirační parametry skupin před a po sedaci byly zaznamenány. Hloubka anestezie byla zaznamenávána pomocí Ramseyovy sedativní škály a skóre zotavení bylo zaznamenáno pomocí Modified Aldrete skóre. K hodnocení bolesti byla použita stupnice bolesti v obličeji. Hloubka anestezie byla poskytnuta tak, aby Ramseyho sedační škála pacientů byla větší než čtyři. Pacienti s RSS<4 byli ze studie vyloučeni podáním dalšího propofolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Siirt, Krocan
        • Siirt Eğitim Ve Araştirma Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla provedena prospektivně po schválení Etickou komisí univerzity Van Yüzüncü Yıl. Do studie bylo zařazeno celkem 80 pacientů ve 2 skupinách po 40 ASA I-II ve věku 18-65 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

VĚK 18-65 ASA I A II

Kritéria vyloučení:

  • OSTATNÍ

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina DP

Propofol (Dexmedetomidin (Sedadomide 200 µg/2 ml, KOÇAK FARMA Turkey)

1 mcg/kg bolus byl podáván skupině DP za 10 minut, poté 0,2-1,4 Byla zahájena infuzní dávka mcg/kg/hod.-®Lipuro Byl podán bolus 1 % (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg.
Kombinovaný produkt: Propofol-Dexmedetomidin
Propofol-Dexmedetomidin A Propofol-Remifentanil
Ostatní jména:
  • Propofol-Remifentanil
Skupinové RP
Byl podán bolus propofol (Propofol-®Lipuro 1% (10 mg/ml), B. Braun Indonesia) 1 mg/kg bolus. 0,025-0,1 mcg/kg/min byla zahájena infuzní dávka.
Kombinovaný produkt: Propofol-Dexmedetomidin
Propofol-Dexmedetomidin A Propofol-Remifentanil
Ostatní jména:
  • Propofol-Remifentanil

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SEDATÍ
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
RAMSEY SEDATİON SKORE > 4 TİME (MİNUTE)
ukončením studia v průměru 1 rok
ZOTAVENÍ
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
UPRAVENÉ SKÓRE ALDRETE>9 (MINUTE)
ukončením studia v průměru 1 rok
DESATURACE DESATURACE
Časové okno: PŘI OPERACI
SATURACE SATURACE POMĚRY (%)
PŘI OPERACI
DECHOVÁ FREKVENCE
Časové okno: PŘI OPERACI
RESPİRAČNÍ SAZBA (.../MİNUTE)
PŘI OPERACI
KONEC-TİDAL CO2
Časové okno: PŘI OPERACI
END-TİDAL CO2 (mmHg)
PŘI OPERACI
INTEGROVANÝ PLICNÍ INDEX
Časové okno: PŘI OPERACI
INTEGROVANÝ PLICNÍ INDEX (1-10)
PŘI OPERACI

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
TEPOVÁ FREKVENCE
Časové okno: PŘI OPERACI
SRDEČNÍ FREKVENCE (../MINUTE)
PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ SYSTOLİC A KREVNÍ TLAK
Časové okno: PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ KREVNÍ TLAK (mmHg)
PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ DİASTOLİC KREVNÍ TLAK
Časové okno: PŘI OPERACI
NEINVAZIVNÍ KREVNÍ TLAK (mmHg)
PŘI OPERACI

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Siirt Training and Research Hospital

Spolupracovníci

Yuzuncu Yıl University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SiirtTRH

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol-Dexmedetomidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit