Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optimalizace učení založeného na zpětné vazbě u dětí s vývojovou poruchou jazyka

27. května 2026 aktualizováno: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Tento projekt si klade za cíl optimalizovat kritickou, ale nedostatečně prozkoumanou složku jazykové intervence poskytované dětem s vývojovou poruchou jazyka (DLD) – zpětnou vazbu. Projekt překlene mezeru mezi předchozími zjištěními v naší laboratoři o neefektivním zpracování zpětné vazby v DLD a klinickou praxí tím, že identifikuje podmínky, za kterých lze učení založené na zpětné vazbě zlepšit v DLD. Vyšetřovatelé předpokládají, že účinnost zpětné vazby může být u dětí s DLD významně zvýšena, když je přizpůsobena jejich jedinečným schopnostem učení. Odůvodnění tohoto projektu je založeno na důkazech, že učení založené na zpětné vazbě lze zlepšit posílením dominance neporušeného vzdělávacího systému. Projekt dosáhne svého cíle manipulací (1) načasováním zpětné vazby (okamžitá vs. zpožděná) a (2) mírou zapojení studenta do opravy chyb diktované zpětnou vazbou (aktivní vs. pasivní oprava). Cíl 1 určí vliv manipulace s načasováním zpětné vazby na učení u 140 dětí školního věku (8-12 let) s DLD. Zatímco okamžitá zpětná vazba je zpracovávána striatem, které je také zapojeno do implicitního učení, zpoždění zpětné vazby o několik sekund posouvá zpracování zpětné vazby do deklarativního systému učení založeného na středním temporálním laloku (MTL). Důkaz, že oddálení zpětné vazby zlepšuje učení v DLD, by podpořil hypotézu teorie implicitního deficitu, že intervence by měla těžit z deklarativních mechanismů učení. Projekt bude testovat novou alternativní hypotézu parity zpětné vazby a učení, kdy je učení na základě zpětné vazby optimalizováno, když je načasování zpětné vazby v souladu s dominantním systémem učení v daném čase (tj. během deklarativního učení založeného na MTL). V rámci stejné skupiny dětí bude Cíl 2 porovnávat učení založené na zpětné vazbě u dětí s DLD, když zpětná vazba (a) vybízí k aktivní autokorekci nebo (b) pasivně vystavuje žáky opravám chyb (opravné přepracování). Děti se zapojí do dvou neslovně-objektových párových přidružených učebních úkolů. V jednom úkolu bude zpětná vazba podporovat aktivní sebekorekci, což je v souladu s deklarativním učením. V druhém úkolu zpětná vazba pasivně vystaví studenta opravné zpětné vazbě způsobem, který je v souladu s přístupy výuky zaměřenými na snížení povědomí o chybách. Projekt určí, zda se děti s DLD učí lépe, když zpětná vazba vybízí k autokorekci, nebo když jsou vystaveny pasivním opravám. Elektrofyziologická měření ukážou, zda jsou pasivní korekce (korektivní přetypování) zpracovány jako negativní zpětná vazba u dětí s DLD. Pro oba cíle budou behaviorální indikátory odezvy na zpětnou vazbu doplněny o elektrofyziologická měření zpracování zpětné vazby, která mohou určit zapojení striata a mozkových systémů MTL během procesu učení. Tato práce je vědecky a klinicky významná, protože objasnění toho, jaké manipulace optimalizují učení založené na zpětné vazbě, zlepší naše chápání mechanismu narušeného učení u DLD a poskytne klinické vodítko ohledně toho, jaký typ zpětné vazby použít během intervence.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Research Coordinator
  • Telefonní číslo: (617) 724-7363
  • E-mail: cnglead@mghihp.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
        • Nábor
        • MGH Institute of Health Professions
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yael Arbel, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Angličtina jako primární jazyk Skóre neverbálního inteligenčního kvocientu (IQ) na Wechslerově inteligenční škále pro děti – 5. vydání (WISC-V) Standardní skóre >70 Skóre základní identifikace v Testu integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS) rovné nebo nižší než 34

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta sluchu nebo jiné známé neurologické deficity nebo diagnózy (např. porucha pozornosti, autismus, traumatické poranění mozku)
  • Důkaz barvosleposti měřený počítačovým základním screeningovým testem barvosleposti EnChroma pro děti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Děti s vývojovou poruchou řeči
Behaviorální: Deklarativní učení s okamžitou zpětnou vazbou
Děti budou na počítači plnit úkol ve dvojici přidruženého učení. Každá odezva na polovině bloků bude následována zpětnou vazbou o výkonu. Zpětná vazba bude poskytnuta 500 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Behaviorální: Deklarativní učení se zpožděnou zpětnou vazbou
Děti budou na počítači plnit úkol ve dvojici přidruženého učení. Každá odezva na polovině bloků bude následována zpětnou vazbou o výkonu. Zpětná vazba bude poskytnuta 5000 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Behaviorální: Pravděpodobnostní učení s okamžitou zpětnou vazbou
Děti budou plnit na počítači pravděpodobnostní učební úkol. Po každé odpovědi na polovině bloků bude následovat zpětná vazba. Zpětná vazba bude poskytnuta 500 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Behaviorální: Pravděpodobnostní učení se zpožděnou zpětnou vazbou
Děti budou plnit na počítači pravděpodobnostní učební úkol. Po každé odpovědi na polovině bloků bude následovat zpětná vazba. Zpětná vazba bude poskytnuta 5000 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Behaviorální: Úkol na učení slov s aktivní zpětnou vazbou
Děti dokončí dvouvýběrový neslovní učební úkol, ve kterém budou mít za úkol naučit se spojovat nové předměty s novými neslovnými názvy pomocí pokusů a omylů vedených zpětnou vazbou. Po každé odpovědi bude následovat zpětná vazba, která buď indikuje, že je odpověď správná, nebo vyzve dítě, aby to zkusilo znovu (tj. opravilo chybu)
Behaviorální: Úkol na učení slov s pasivní zpětnou vazbou
Děti dokončí dvouvýběrový neslovní učební úkol, ve kterém budou mít za úkol naučit se spojovat nové předměty s novými neslovnými názvy. Bez ohledu na přesnost odezvy v každém pokusu bude po každé reakci následovat vizuální prezentace správné reakce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost (procento správnosti) v párovém přidruženém testu se dvěma možnostmi ihned po úkolu
Časové okno: Ihned po učení úkolu
Přesnost na dvouvýběrovém párovém přidruženém testu po každé z podmínek učení. Struktura zkušebního pokusu bude podobná struktuře úkolového pokusu, ale nebude zahrnovat zpětnou vazbu. Toto opatření bude hodnotit výsledky učení.
Ihned po učení úkolu
Přesnost (procento správnosti) v párovém přidruženém testu se dvěma možnostmi výběru 1 týden po úkolu
Časové okno: 1 týden po výukovém úkolu
Přesnost v párovém přidruženém testu se dvěma možnostmi výběru týden po dokončení každého učebního úkolu. Struktura zkušebního pokusu bude podobná struktuře úkolového pokusu, ale nebude zahrnovat zpětnou vazbu. Toto opatření vyhodnotí udržení učení.
1 týden po výukovém úkolu
Amplituda FRN
Časové okno: Během každého učebního úkolu
Amplituda (v mikrovoltech) potenciálu souvisejícího s negativitou zpětné vazby (FRN).
Během každého učebního úkolu
Amplituda N170
Časové okno: Během každého učebního úkolu
Amplituda (v mikrovoltech) potenciálu souvisejícího s událostí N170
Během každého učebního úkolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
MGH Institute of Health Professions

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022P003376

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení