Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af feedback-baseret læring hos børn med udviklingsmæssig sprogforstyrrelse

27. maj 2026 opdateret af: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Dette projekt har til formål at optimere en kritisk, men understuderet ingrediens i sprogintervention givet til børn med udviklingssprogsforstyrrelse (DLD) - feedback. Projektet vil bygge bro mellem tidligere resultater i vores laboratorium af ineffektiv feedbackbehandling i DLD og klinisk praksis ved at identificere de betingelser, hvorunder feedback-baseret læring kan forbedres i DLD. Efterforskerne antager, at effektiviteten af ​​feedback kan forbedres væsentligt for børn med DLD, når den er skræddersyet til deres unikke læringsstyrker. Rationalet for dette projekt er baseret på evidens for, at feedback-baseret læring kan forbedres ved at øge dominansen af ​​et intakt læringssystem. Projektet vil nå sit mål ved at manipulere (1) timingen af ​​feedbacken (umiddelbar vs. forsinket) og (2) niveauet af elevens involvering i fejlkorrektion dikteret af feedback (aktiv vs. passiv korrektion). Mål 1 vil bestemme effekten af ​​at manipulere feedback-timing på læring hos 140 børn i skolealderen (8-12 år) med DLD. Mens øjeblikkelig feedback behandles af striatum, som også er impliceret i implicit læring, skifter forsinkelse af feedbacken med et par sekunder feedbackbehandlingen til det mediate temporallap (MTL)-baserede deklarative læringssystem. Bevis på, at forsinkelse af feedback forbedrer læring i DLD, ville understøtte hypotesen om den implicitte deficit-teori om, at intervention bør udnytte deklarative læringsmekanismer. Projektet vil teste en ny alternativ feedback-lærings-paritetshypotese, hvor feedback-baseret læring optimeres, når timingen af ​​feedback er tilpasset det dominerende læringssystem på et givet tidspunkt (dvs. øjeblikkelig feedback under striatal-baseret probabilistisk læring; forsinket feedback under MTL-baseret deklarativ læring). Inden for den samme gruppe børn vil mål 2 sammenligne feedback-baseret læring hos børn med DLD, når feedback (a) tilskynder til aktiv selvkorrektion eller (b) passivt udsætter elever for fejlrettelser (korrigerende omarbejdning). Børn vil deltage i to ikke-ord-objekt parret-associerede læringsopgaver. I én opgave vil feedback fremme aktiv selvkorrektion, hvilket er i tråd med deklarativ læring. I den anden opgave vil feedback passivt udsætte eleven for korrigerende feedback på en måde, der stemmer overens med undervisningstilgange, der sigter mod at reducere bevidstheden om fejl. Projektet skal afgøre, om børn med DLD lærer bedre, når feedback tilskynder til selvkorrektion, eller når de udsættes for passive rettelser. Elektrofysiologiske mål vil indikere, om passive korrektioner (korrigerende omstøbning) behandles som negativ feedback af børn med DLD. For begge formål vil adfærdsindikatorer for respons på feedback blive suppleret med elektrofysiologiske mål for feedbackbehandling, der kan bestemme involveringen af ​​striatum- og MTL-hjernesystemerne under læringsprocessen. Dette arbejde er videnskabeligt og klinisk betydningsfuldt, fordi belysning af, hvilke manipulationer der optimerer feedback-baseret læring, vil øge vores forståelse af den svækkede læringsmekanisme i DLD og vil give klinisk vejledning om, hvilken type feedback der skal bruges under en intervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • MGH Institute of Health Professions
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yael Arbel, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsk som det primære sprog Nonverbal intelligenskvotient (IQ) score på Wechsler Intelligence Scale for Children-5th Edition (WISC-V) Standardscore >70 Identifikation Core score på Test of Integrated Language & Literacy Skills (TILLS) lig med eller mindre end 34

Ekskluderingskriterier:

  • Høretab eller andre kendte neurologiske mangler eller diagnoser (f.eks. Attention Deficit Disorder, Autisme, Traumatisk hjerneskade)
  • Bevis på farveblindhed målt ved EnChroma computerbase farveblindhedsscreeningstest for børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Børn med udviklingssprogsforstyrrelse
Adfærdsmæssigt: Deklarativ læring med øjeblikkelig feedback
Børn vil udføre en parret associeret læringsopgave på en computer. Hvert svar på halvdelen af ​​blokkene vil blive efterfulgt af ydeevnefeedback. Feedback vil blive givet 500 ms efter et svar (tryk på knap)
Adfærdsmæssigt: Deklarativ læring med forsinket feedback
Børn vil udføre en parret associeret læringsopgave på en computer. Hvert svar på halvdelen af ​​blokkene vil blive efterfulgt af ydeevnefeedback. Feedback vil blive givet 5000 ms efter et svar (tryk på knap)
Adfærdsmæssigt: Probabilistisk læring med øjeblikkelig feedback
Børn vil gennemføre en probabilistisk læringsopgave på en computer. Hvert svar på halvdelen af ​​blokkene vil blive efterfulgt af feedback. Feedback vil blive givet 500 ms efter et svar (tryk på knap)
Adfærdsmæssigt: Probabilistisk læring med forsinket feedback
Børn vil gennemføre en probabilistisk læringsopgave på en computer. Hvert svar på halvdelen af ​​blokkene vil blive efterfulgt af feedback. Feedback vil blive givet 5000 ms efter et svar (tryk på knap)
Adfærdsmæssigt: Ordindlæringsopgave med aktiv feedback
Børn vil gennemføre en to-valgs nonord-indlæringsopgave, hvor de får til opgave at lære at forbinde nye objekter med nye nonord-navne gennem forsøg og fejl styret af feedback. Hvert svar vil blive efterfulgt af feedback, der enten angiver, at svaret er korrekt eller beder barnet om at prøve igen (dvs. at rette en fejl)
Adfærdsmæssigt: Ordindlæringsopgave med passiv feedback
Børn vil gennemføre en to-valgs nonord-indlæringsopgave, hvor de får til opgave at lære at forbinde nye objekter med nye nonord-navne. Uanset responsnøjagtighed på hvert forsøg, vil hver respons blive efterfulgt af en visuel præsentation af den korrekte respons.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed (procent korrekt) på en to-valgs parret associeret test umiddelbart efter opgaven
Tidsramme: Umiddelbart efter læringsopgave
Nøjagtighed på en to-valgs parret-associeret test efter hver af indlæringsbetingelserne. Strukturen af ​​et testforsøg vil ligne strukturen af ​​et opgaveforsøg, men det vil ikke inkludere feedback. Denne foranstaltning vil evaluere læringsresultater.
Umiddelbart efter læringsopgave
Nøjagtighed (procent korrekt) på en to-valgs parret associeret test 1 uge efter opgaven
Tidsramme: 1 uge efter læringsopgaven
Nøjagtighed på en to-valgs parret-associeret test en uge efter afslutningen af ​​hver læringsopgave. Strukturen af ​​et testforsøg vil ligne strukturen af ​​et opgaveforsøg, men det vil ikke inkludere feedback. Denne foranstaltning vil evaluere fastholdelse af læring.
1 uge efter læringsopgaven
FRN amplitude
Tidsramme: Under hver læringsopgave
Amplituden (i mikrovolt) af det feedback-relaterede negativitet (FRN) hændelsesrelaterede potentiale
Under hver læringsopgave
N170 amplitude
Tidsramme: Under hver læringsopgave
Amplituden (i mikrovolt) af det N170 hændelsesrelaterede potentiale
Under hver læringsopgave

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MGH Institute of Health Professions

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022P003376

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger