- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05678634
Optimalizace učení založeného na zpětné vazbě u dětí s vývojovou poruchou jazyka
27. května 2026 aktualizováno: Yael Arbel, MGH Institute of Health Professions
Tento projekt si klade za cíl optimalizovat kritickou, ale nedostatečně prozkoumanou složku jazykové intervence poskytované dětem s vývojovou poruchou jazyka (DLD) – zpětnou vazbu.
Projekt překlene mezeru mezi předchozími zjištěními v naší laboratoři o neefektivním zpracování zpětné vazby v DLD a klinickou praxí tím, že identifikuje podmínky, za kterých lze učení založené na zpětné vazbě zlepšit v DLD.
Vyšetřovatelé předpokládají, že účinnost zpětné vazby může být u dětí s DLD významně zvýšena, když je přizpůsobena jejich jedinečným schopnostem učení.
Odůvodnění tohoto projektu je založeno na důkazech, že učení založené na zpětné vazbě lze zlepšit posílením dominance neporušeného vzdělávacího systému.
Projekt dosáhne svého cíle manipulací (1) načasováním zpětné vazby (okamžitá vs. zpožděná) a (2) mírou zapojení studenta do opravy chyb diktované zpětnou vazbou (aktivní vs. pasivní oprava).
Cíl 1 určí vliv manipulace s načasováním zpětné vazby na učení u 140 dětí školního věku (8-12 let) s DLD.
Zatímco okamžitá zpětná vazba je zpracovávána striatem, které je také zapojeno do implicitního učení, zpoždění zpětné vazby o několik sekund posouvá zpracování zpětné vazby do deklarativního systému učení založeného na středním temporálním laloku (MTL).
Důkaz, že oddálení zpětné vazby zlepšuje učení v DLD, by podpořil hypotézu teorie implicitního deficitu, že intervence by měla těžit z deklarativních mechanismů učení.
Projekt bude testovat novou alternativní hypotézu parity zpětné vazby a učení, kdy je učení na základě zpětné vazby optimalizováno, když je načasování zpětné vazby v souladu s dominantním systémem učení v daném čase (tj. během deklarativního učení založeného na MTL).
V rámci stejné skupiny dětí bude Cíl 2 porovnávat učení založené na zpětné vazbě u dětí s DLD, když zpětná vazba (a) vybízí k aktivní autokorekci nebo (b) pasivně vystavuje žáky opravám chyb (opravné přepracování).
Děti se zapojí do dvou neslovně-objektových párových přidružených učebních úkolů.
V jednom úkolu bude zpětná vazba podporovat aktivní sebekorekci, což je v souladu s deklarativním učením.
V druhém úkolu zpětná vazba pasivně vystaví studenta opravné zpětné vazbě způsobem, který je v souladu s přístupy výuky zaměřenými na snížení povědomí o chybách.
Projekt určí, zda se děti s DLD učí lépe, když zpětná vazba vybízí k autokorekci, nebo když jsou vystaveny pasivním opravám.
Elektrofyziologická měření ukážou, zda jsou pasivní korekce (korektivní přetypování) zpracovány jako negativní zpětná vazba u dětí s DLD.
Pro oba cíle budou behaviorální indikátory odezvy na zpětnou vazbu doplněny o elektrofyziologická měření zpracování zpětné vazby, která mohou určit zapojení striata a mozkových systémů MTL během procesu učení.
Tato práce je vědecky a klinicky významná, protože objasnění toho, jaké manipulace optimalizují učení založené na zpětné vazbě, zlepší naše chápání mechanismu narušeného učení u DLD a poskytne klinické vodítko ohledně toho, jaký typ zpětné vazby použít během intervence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
- Behaviorální: Deklarativní učení s okamžitou zpětnou vazbou
- Behaviorální: Deklarativní učení se zpožděnou zpětnou vazbou
- Behaviorální: Pravděpodobnostní učení s okamžitou zpětnou vazbou
- Behaviorální: Pravděpodobnostní učení se zpožděnou zpětnou vazbou
- Behaviorální: Úkol na učení slov s aktivní zpětnou vazbou
- Behaviorální: Úkol na učení slov s pasivní zpětnou vazbou
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Research Coordinator
- Telefonní číslo: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Nábor
- MGH Institute of Health Professions
-
Kontakt:
- Research Coordinator
- Telefonní číslo: (617) 724-7363
- E-mail: cnglead@mghihp.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Yael Arbel, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Angličtina jako primární jazyk Skóre neverbálního inteligenčního kvocientu (IQ) na Wechslerově inteligenční škále pro děti – 5. vydání (WISC-V) Standardní skóre >70 Skóre základní identifikace v Testu integrovaných jazykových a gramotných dovedností (TILLS) rovné nebo nižší než 34
Kritéria vyloučení:
- Ztráta sluchu nebo jiné známé neurologické deficity nebo diagnózy (např. porucha pozornosti, autismus, traumatické poranění mozku)
- Důkaz barvosleposti měřený počítačovým základním screeningovým testem barvosleposti EnChroma pro děti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti s vývojovou poruchou řeči
|
Děti budou na počítači plnit úkol ve dvojici přidruženého učení.
Každá odezva na polovině bloků bude následována zpětnou vazbou o výkonu.
Zpětná vazba bude poskytnuta 500 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Děti budou na počítači plnit úkol ve dvojici přidruženého učení.
Každá odezva na polovině bloků bude následována zpětnou vazbou o výkonu.
Zpětná vazba bude poskytnuta 5000 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Děti budou plnit na počítači pravděpodobnostní učební úkol.
Po každé odpovědi na polovině bloků bude následovat zpětná vazba.
Zpětná vazba bude poskytnuta 500 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Děti budou plnit na počítači pravděpodobnostní učební úkol.
Po každé odpovědi na polovině bloků bude následovat zpětná vazba.
Zpětná vazba bude poskytnuta 5000 ms po odpovědi (stisknutí tlačítka)
Děti dokončí dvouvýběrový neslovní učební úkol, ve kterém budou mít za úkol naučit se spojovat nové předměty s novými neslovnými názvy pomocí pokusů a omylů vedených zpětnou vazbou.
Po každé odpovědi bude následovat zpětná vazba, která buď indikuje, že je odpověď správná, nebo vyzve dítě, aby to zkusilo znovu (tj. opravilo chybu)
Děti dokončí dvouvýběrový neslovní učební úkol, ve kterém budou mít za úkol naučit se spojovat nové předměty s novými neslovnými názvy.
Bez ohledu na přesnost odezvy v každém pokusu bude po každé reakci následovat vizuální prezentace správné reakce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost (procento správnosti) v párovém přidruženém testu se dvěma možnostmi ihned po úkolu
Časové okno: Ihned po učení úkolu
|
Přesnost na dvouvýběrovém párovém přidruženém testu po každé z podmínek učení.
Struktura zkušebního pokusu bude podobná struktuře úkolového pokusu, ale nebude zahrnovat zpětnou vazbu.
Toto opatření bude hodnotit výsledky učení.
|
Ihned po učení úkolu
|
|
Přesnost (procento správnosti) v párovém přidruženém testu se dvěma možnostmi výběru 1 týden po úkolu
Časové okno: 1 týden po výukovém úkolu
|
Přesnost v párovém přidruženém testu se dvěma možnostmi výběru týden po dokončení každého učebního úkolu.
Struktura zkušebního pokusu bude podobná struktuře úkolového pokusu, ale nebude zahrnovat zpětnou vazbu.
Toto opatření vyhodnotí udržení učení.
|
1 týden po výukovém úkolu
|
|
Amplituda FRN
Časové okno: Během každého učebního úkolu
|
Amplituda (v mikrovoltech) potenciálu souvisejícího s negativitou zpětné vazby (FRN).
|
Během každého učebního úkolu
|
|
Amplituda N170
Časové okno: Během každého učebního úkolu
|
Amplituda (v mikrovoltech) potenciálu souvisejícího s událostí N170
|
Během každého učebního úkolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yael Arbel, PhD, MGH Institute of Health Professions
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022P003376
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Deklarativní učení s okamžitou zpětnou vazbou
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína