Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení nástroje shromažďování konverzačních informací pro přístup k Talk Therapy

6. ledna 2026 aktualizováno: Limbic Limited

Toto je observační studie hodnotící nástroj pro sběr konverzačních informací pro přístup k terapii hovorem.

Údaje o výsledcích pacienta budou porovnány mezi lidmi, kteří odkazují na talk terapii prostřednictvím nástroje pro sběr konverzačních informací, a lidmi, kteří odkazují pomocí jiných prostředků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
104874

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Johanna Habicht
  • Telefonní číslo: 44 07444518579
  • E-mail: johanna@limbic.ai

Studijní místa

  • Spojené království
      • Epping, Spojené království
        • Essex Partnership University NHS Foundation Trust
      • Lincoln, Spojené království, LN1 1FS
        • Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Spojené království, KT22 9AD
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří odkazují na služby talk terapie, které používají nástroj pro sběr konverzačních informací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník splňuje minimální věkové požadavky pro službu talk terapie Registrovaný praktický lékař účastníka spadá do spádové oblasti CCG služby talk terapeutické služby

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří jsou v krizi (definované tím, že vyžadují neodkladnou péči nebo jim hrozí naléhavé nebezpečí újmy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Doporučení nástroje pro shromažďování konverzačních informací
Jedná se o pacienty, kteří odkazují na talk terapii pomocí nového nástroje pro sběr informací.
Přístroj: Nástroj pro sběr konverzačních informací
Nástroj pro shromažďování konverzačních informací, který usnadňuje sebedoporučení k terapii hovorem.
Další doporučení
Jedná se o pacienty, kteří odkazují na talk terapii pomocí jiných metod doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího skóre deprese na skóre po léčbě
Časové okno: Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).
Primární výsledek bude definován jako spolehlivé a klinicky významné zlepšení klinického skóre po léčbě. Tímto budou vyšetřovatelé testovat změny skóre deprese pomocí dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9: skóre po léčbě
Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).
Časy klinického hodnocení
Časové okno: Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
Zlepšená klinická účinnost bude indikována zkrácením doby hodnocení, měřené průměrnou dobou na klinické hodnocení (v minutách).
Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
Změna ze základního skóre úzkosti na po léčbě
Časové okno: Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).
Primární výsledek bude definován jako spolehlivé a klinicky významné zlepšení klinického skóre po léčbě. Tímto způsobem budeme testovat změny ve skóre úzkosti pomocí Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7: skóre po léčbě <8 a zlepšené o ≥4 body). úzkost.
Definice spolehlivého a klinicky významného zlepšení je založena na srovnání klinického skóre před léčbou (v době doporučení, v den udělení souhlasu) a po léčbě (hodnoceno v místě propuštění, v průměru 5 měsíců).

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čekací doby
Časové okno: Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
Čekací doby pacienta na léčbu budou měřeny jako doba mezi datem (doporučení) a datem klinického hodnocení.
Toto opatření bude k dispozici po klinickém hodnocení (až do průměru 1 měsíce od udělení souhlasu).
Posouzení míry odchodů
Časové okno: V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
Opuštění klinického hodnocení bude měřeno jako jakékoli zrušení nebo událost „Nezúčastnil se“ u pacientů, kteří úspěšně absolvovali slot klinického hodnocení (např. čas a datum) organizované. Léčebná kohorta (Limbic Access with AI pathway) bude hodnocena oproti kohortě pacientů procházejících standardní cestou limbického přístupu napříč stejnými službami a ve stejném časovém okně jako studie bude použita pro srovnání.
V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
Míra předčasného ukončení léčby
Časové okno: V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
Vynechání léčby bude měřeno pomocí štítku „dropout“, který ošetřující lékař přidá do souboru pacienta v systému správy pacientů služby, když dojde k výpadku. Léčebná kohorta (Limbic Access + AI dráha) bude hodnocena oproti kohortě pacientů procházejících standardní cestou limbického přístupu napříč stejnými službami a ve stejném časovém okně jako studie bude použita pro srovnání.
V okamžiku ukončení léčby pomocí standardních definic IAPT (posuzováno do 3 měsíců)
Míra odchodů za doporučení
Časové okno: Během interakce Nástroje pro sběr informací (den 1)
Opuštění doporučení pacienta bude měřeno jako každý jednotlivec, který souhlasil s účastí ve studii, ale během procesu doporučení nevyplnil všechny požadované klinické informace.
Během interakce Nástroje pro sběr informací (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Limbic Limited

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
7. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 112233

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plně anonymizované údaje mohou být sdíleny v rámci procesu publikování.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení