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Valutazione di uno strumento di raccolta di informazioni conversazionali per accedere alla terapia della parola

6 gennaio 2026 aggiornato da: Limbic Limited

Questo è uno studio osservazionale che valuta uno strumento di raccolta di informazioni conversazionali per accedere alla terapia della parola.

I dati sull'esito del paziente verranno confrontati tra le persone che fanno riferimento alla terapia della parola tramite lo strumento di raccolta delle informazioni conversazionali e le persone che fanno riferimento utilizzando altri mezzi.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
104874

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Epping, Regno Unito
        • Essex Partnership University NHS Foundation Trust
      • Lincoln, Regno Unito, LN1 1FS
        • Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Regno Unito, KT22 9AD
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si rivolgono ai servizi di logoterapia che utilizzano lo strumento di raccolta delle informazioni conversazionali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante soddisfa i requisiti di età minima per il servizio di logoterapia Il medico di famiglia registrato del partecipante si trova all'interno del bacino di utenza CCG del servizio di logoterapia

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti che sono in crisi (definiti dalla necessità di cure urgenti o dall'essere a rischio urgente di danno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Riferimenti allo strumento di raccolta delle informazioni conversazionali
Si tratta di pazienti che fanno riferimento alla terapia della parola utilizzando il nuovo strumento di raccolta delle informazioni.
Dispositivo: Strumento per la raccolta di informazioni conversazionali
Strumento di raccolta delle informazioni conversazionali che facilita l'auto-riferimento alla terapia della parola.
Altri rinvii
Si tratta di pazienti che fanno riferimento alla terapia della parola utilizzando altri metodi di riferimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dal punteggio di depressione al basale a dopo il trattamento
Lasso di tempo: La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa su un confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi).
L'esito primario sarà definito come miglioramento affidabile e clinicamente significativo dei punteggi clinici dopo il trattamento. Con la presente, gli investigatori verificheranno i cambiamenti nei punteggi della depressione utilizzando il Questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9: punteggi post-trattamento
La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa su un confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi).
Tempi di valutazione clinica
Lasso di tempo: Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
Una migliore efficienza clinica sarà indicata da tempi di valutazione ridotti, misurati dal tempo medio per valutazione clinica (in minuti).
Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
Modifica dal punteggio di ansia di base a dopo il trattamento
Lasso di tempo: La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa sul confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi)
L'esito primario sarà definito come miglioramento affidabile e clinicamente significativo dei punteggi clinici dopo il trattamento. Con la presente, testeremo i cambiamenti nei punteggi di ansia utilizzando la valutazione del disturbo d'ansia generalizzata (GAD-7: punteggi post-trattamento <8 e migliorati di ≥4 punti). GAD-7 include 7 domande con punteggio compreso tra 0 e 3, con punteggi più alti che indicano più grave ansia.
La definizione di miglioramento affidabile e clinicamente significativo si basa sul confronto del punteggio clinico pre-trattamento (al momento dell'invio, il giorno del consenso) e post-trattamento (valutato al momento della dimissione, una media di 5 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi di attesa
Lasso di tempo: Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
I tempi di attesa del paziente per il trattamento saranno misurati come il tempo che intercorre tra la data di (auto-invio) e la data della valutazione clinica.
Questa misura sarà disponibile dopo la valutazione clinica (fino a una media di 1 mese dal consenso).
Tassi di abbandono della valutazione
Lasso di tempo: Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
L'abbandono della valutazione clinica sarà misurato come qualsiasi annullamento o evento "Non ha partecipato" per i pazienti che hanno ottenuto con successo uno slot di valutazione clinica (ad es. data e ora) organizzato. La coorte di trattamento (accesso limbico con percorso AI) sarà valutata rispetto a una coorte di pazienti che passano attraverso il percorso standard di accesso limbico attraverso gli stessi servizi e nella stessa finestra temporale in cui lo studio verrà utilizzato per il confronto.
Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
Tassi di abbandono del trattamento
Lasso di tempo: Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
L'abbandono del trattamento verrà misurato utilizzando un'etichetta di "abbandono" che viene aggiunta alla cartella di un paziente nel sistema di gestione del paziente del servizio dal medico curante quando si verifica un evento di abbandono. La coorte di trattamento (percorso Limbic Access + AI) sarà valutata rispetto a una coorte di pazienti che passano attraverso il percorso standard di Limbic Access attraverso gli stessi servizi e nella stessa finestra temporale in cui lo studio verrà utilizzato per il confronto.
Al momento della cessazione del trattamento utilizzando le definizioni IAPT standard (valutate fino a 3 mesi)
Tassi di abbandono dei referral
Lasso di tempo: Durante l'interazione con lo strumento di raccolta delle informazioni (giorno 1)
L'abbandono del rinvio del paziente sarà misurato come qualsiasi individuo che ha acconsentito a partecipare allo studio, ma non ha completato tutte le informazioni cliniche richieste durante il processo di rinvio.
Durante l'interazione con lo strumento di raccolta delle informazioni (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Limbic Limited

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
8 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 gennaio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 112233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati completamente anonimi potrebbero essere condivisi come parte del processo di pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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