Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et værktøj til indsamling af samtaleoplysninger til adgang til samtaleterapi

6. januar 2026 opdateret af: Limbic Limited

Dette er en observationsundersøgelse, der evaluerer et værktøj til indsamling af samtaleinformation for at få adgang til samtaleterapi.

Patientudfaldsdataene vil blive sammenlignet mellem personer, der henviser til samtaleterapi via værktøjet til indsamling af samtaleinformation, og personer, der henviser med andre midler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
104874

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Epping, Det Forenede Kongerige
        • Essex Partnership University NHS Foundation Trust
      • Lincoln, Det Forenede Kongerige, LN1 1FS
        • Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Det Forenede Kongerige, KT22 9AD
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der henvender sig til de samtaleterapitilbud, der bruger samtaleinformationsindsamlingsværktøjet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager opfylder minimumsalderen for samtaleterapitjenesten Deltagerens registrerede praktiserende læge er inden for samtaleterapitjenestens CCG-opland

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der er i krise (defineret ved at kræve akut pleje eller have en akut risiko for skade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Henvisninger til værktøj til indsamling af samtaleoplysninger
Det er patienter, der henviser til samtaleterapi ved hjælp af det nye informationsindsamlingsværktøj.
Enhed: Værktøj til indsamling af samtaleoplysninger
Samtaleinformationsindsamlingsværktøj, der letter selvhenvisningen til samtaleterapi.
Andre henvisninger
Det er patienter, der henviser til samtaleterapi ved hjælp af andre henvisningsmetoder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline depression score til efter behandling
Tidsramme: Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandling (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandling (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score.
Det primære resultat vil blive defineret som pålidelig og klinisk signifikant forbedring i kliniske scores efter behandling. Herved vil efterforskerne teste for ændringer i depressionsscore ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: posttreatment scores)
Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandling (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandling (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score.
Tidspunkter for klinisk vurdering
Tidsramme: Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Forbedret klinisk effektivitet vil blive angivet ved reducerede vurderingstider, målt ved den gennemsnitlige tid pr. klinisk vurdering (i minutter).
Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Ændring fra baseline angstscore til efter behandling
Tidsramme: Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandlingen (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandlingen (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score
Det primære resultat vil blive defineret som pålidelig og klinisk signifikant forbedring i kliniske scores efter behandling. Herved vil vi teste for ændringer i angstscore ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7: efterbehandlingsscore <8 og forbedret med ≥4 point). angst.
Definitionen af ​​pålidelig og klinisk signifikant forbedring er baseret på en sammenligning af forbehandlingen (på henvisningstidspunktet, på samtykkedagen) og efterbehandlingen (vurderet ved udskrivelsen, i gennemsnit 5 måneder) klinisk score

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventetider
Tidsramme: Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Patienternes ventetider på behandling vil blive målt som tiden mellem datoen for (selvhenvisning) og datoen for den kliniske vurdering.
Dette mål vil være tilgængeligt efter den kliniske vurdering (op til gennemsnitlig 1 måned fra samtykke).
Frafaldsrater for vurdering
Tidsramme: På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Frafald af klinisk vurdering vil blive målt som enhver aflysning eller "Did Not Attend"-begivenhed for patienter, som med succes har haft en klinisk vurderingsperiode (f. tid og dato) organiseret. Behandlingskohorten (Limbic Access med AI pathway) vil blive evalueret i forhold til en kohorte af patienter, der gennemgår limbic Access' standardforløb på tværs af de samme tjenester og over det samme tidsvindue, som undersøgelsen vil blive brugt til sammenligning.
På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Frafaldsrater for behandling
Tidsramme: På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Behandlingsfrafald vil blive målt ved hjælp af et "frafald"-mærke, som føjes til en patients fil i tjenestens patientstyringssystem af den behandlende kliniker, når der opstår et frafald. Behandlingskohorten (Limbic Access +AI pathway) vil blive evalueret i forhold til en kohorte af patienter, der gennemgår limbic Access' standardforløb på tværs af de samme tjenester og over det samme tidsvindue, som undersøgelsen vil blive brugt til sammenligning.
På tidspunktet for behandlingsafslutning ved brug af standard IAPT-definitioner (vurderet op til 3 måneder)
Frafaldsrater for henvisninger
Tidsramme: Under interaktion med informationsindsamlingsværktøjet (dag 1)
Frafald fra patienthenvisning vil blive målt som enhver person, der har givet sit samtykke til at deltage i undersøgelsen, men som ikke udfyldte alle anmodede kliniske oplysninger under henvisningsprocessen.
Under interaktion med informationsindsamlingsværktøjet (dag 1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Limbic Limited

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 112233

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Fuldstændig anonymiserede data kan blive delt som en del af offentliggørelsesprocessen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger