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Evaluierung eines Tools zum Sammeln von Gesprächsinformationen für den Zugang zur Gesprächstherapie

6. Januar 2026 aktualisiert von: Limbic Limited

Dies ist eine Beobachtungsstudie, die ein Instrument zum Sammeln von Konversationsinformationen für den Zugang zur Gesprächstherapie evaluiert.

Die Patientenergebnisdaten werden zwischen Personen verglichen, die sich über das Tool zur Sammlung von Gesprächsinformationen an eine Gesprächstherapie wenden, und Personen, die andere Mittel verwenden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
104874

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Epping, Vereinigtes Königreich
        • Essex Partnership University NHS Foundation Trust
      • Lincoln, Vereinigtes Königreich, LN1 1FS
        • Lincolnshire Partnership NHS Foundation Trust
    • Surrey
      • Leatherhead, Surrey, Vereinigtes Königreich, KT22 9AD
        • Surrey and Borders Partnership NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich an die Gesprächstherapiedienste wenden, die das Tool zur Sammlung von Gesprächsinformationen verwenden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer erfüllt Mindestalter für den Gesprächstherapiedienst Niedergelassener Hausarzt des Teilnehmers befindet sich im CCG-Einzugsgebiet des Gesprächstherapiedienstes

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die sich in einer Krise befinden (definiert durch dringende Pflegebedürftigkeit oder akutes Schadensrisiko)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Verweise auf Tools zum Sammeln von Konversationsinformationen
Dies sind Patienten, die sich mithilfe des neuartigen Informationserfassungsinstruments an eine Gesprächstherapie wenden.
Gerät: Tool zum Sammeln von Konversationsinformationen
Konversationelles Informationserfassungstool, das die Selbstüberweisung zur Gesprächstherapie erleichtert.
Andere Empfehlungen
Dies sind Patienten, die sich mit anderen Überweisungsmethoden an eine Gesprächstherapie wenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung vom Baseline-Depressions-Score zu nach der Behandlung
Zeitfenster: Die Definition einer zuverlässigen und klinisch signifikanten Verbesserung basiert auf einem Vergleich des klinischen Scores vor der Behandlung (zum Zeitpunkt der Überweisung, am Tag der Einwilligung) und nach der Behandlung (bewertet zum Zeitpunkt der Entlassung, durchschnittlich 5 Monate).
Das primäre Ergebnis wird als zuverlässige und klinisch signifikante Verbesserung der klinischen Werte nach der Behandlung definiert. Dabei testen die Prüfärzte anhand des Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9: posttreatment scores
Die Definition einer zuverlässigen und klinisch signifikanten Verbesserung basiert auf einem Vergleich des klinischen Scores vor der Behandlung (zum Zeitpunkt der Überweisung, am Tag der Einwilligung) und nach der Behandlung (bewertet zum Zeitpunkt der Entlassung, durchschnittlich 5 Monate).
Klinische Bewertungszeiten
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird nach der klinischen Bewertung verfügbar sein (bis zu durchschnittlich 1 Monat nach Zustimmung).
Eine verbesserte klinische Effizienz wird durch kürzere Bewertungszeiten angezeigt, gemessen an der durchschnittlichen Zeit pro klinischer Bewertung (in Minuten).
Diese Maßnahme wird nach der klinischen Bewertung verfügbar sein (bis zu durchschnittlich 1 Monat nach Zustimmung).
Wechsel vom Angst-Score zu Studienbeginn zu nach der Behandlung
Zeitfenster: Die Definition einer zuverlässigen und klinisch signifikanten Verbesserung basiert auf einem Vergleich des klinischen Scores vor der Behandlung (zum Zeitpunkt der Überweisung, am Tag der Einwilligung) und nach der Behandlung (bewertet zum Zeitpunkt der Entlassung, durchschnittlich 5 Monate).
Das primäre Ergebnis wird als zuverlässige und klinisch signifikante Verbesserung der klinischen Werte nach der Behandlung definiert. Hiermit werden wir mithilfe der Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD-7: Punkte nach der Behandlung <8 und um ≥4 Punkte verbessert) auf Veränderungen der Angstwerte testen. GAD-7 umfasst 7 Fragen, die zwischen 0 und 3 bewertet werden, wobei höhere Werte schwerer sind Angst.
Die Definition einer zuverlässigen und klinisch signifikanten Verbesserung basiert auf einem Vergleich des klinischen Scores vor der Behandlung (zum Zeitpunkt der Überweisung, am Tag der Einwilligung) und nach der Behandlung (bewertet zum Zeitpunkt der Entlassung, durchschnittlich 5 Monate).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wartezeiten
Zeitfenster: Diese Maßnahme wird nach der klinischen Bewertung verfügbar sein (bis zu durchschnittlich 1 Monat nach Zustimmung).
Die Wartezeiten der Patienten auf die Behandlung werden als Zeit zwischen dem Datum der (Eigenüberweisung) und dem Datum der klinischen Bewertung gemessen.
Diese Maßnahme wird nach der klinischen Bewertung verfügbar sein (bis zu durchschnittlich 1 Monat nach Zustimmung).
Prüfungsabbrecherquoten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beendigung der Behandlung unter Verwendung von Standarddefinitionen der IAPT (bewertet bis zu 3 Monate)
Der Abbruch der klinischen Bewertung wird als jede Absage oder jedes „nicht teilgenommen“-Ereignis für Patienten gemessen, die erfolgreich einen Slot für eine klinische Bewertung hatten (z. Uhrzeit und Datum) organisiert. Die Behandlungskohorte (Limbic Access mit AI-Weg) wird im Vergleich zu einer Kohorte von Patienten bewertet, die den Standardweg des limbischen Zugangs über dieselben Dienste und über dasselbe Zeitfenster durchlaufen, in dem die Studie zum Vergleich verwendet wird.
Zum Zeitpunkt der Beendigung der Behandlung unter Verwendung von Standarddefinitionen der IAPT (bewertet bis zu 3 Monate)
Behandlungsabbruchquoten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Beendigung der Behandlung unter Verwendung von Standarddefinitionen der IAPT (bewertet bis zu 3 Monate)
Der Behandlungsabbruch wird anhand eines „Abbruch“-Etiketts gemessen, das vom behandelnden Arzt zu einer Patientenakte im Patientenverwaltungssystem des Dienstes hinzugefügt wird, wenn ein Abbruchereignis auftritt. Die Behandlungskohorte (Limbic Access +AI Pathway) wird im Vergleich zu einer Kohorte von Patienten bewertet, die den Standardpfad des limbischen Zugangs über dieselben Dienste und über dasselbe Zeitfenster durchlaufen, in dem die Studie zum Vergleich verwendet wird.
Zum Zeitpunkt der Beendigung der Behandlung unter Verwendung von Standarddefinitionen der IAPT (bewertet bis zu 3 Monate)
Empfehlungsabbrecherquoten
Zeitfenster: Während der Interaktion mit dem Informationserfassungstool (Tag 1)
Der Abbruch der Patientenüberweisung wird als jede Person gemessen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat, aber während des Überweisungsprozesses nicht alle angeforderten klinischen Informationen ausgefüllt hat.
Während der Interaktion mit dem Informationserfassungstool (Tag 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Limbic Limited

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juni 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
7. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 112233

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Beschreibung des IPD-Plans

Im Rahmen des Veröffentlichungsprozesses können vollständig anonymisierte Daten weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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