Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky integrované rehabilitace tváří v tvář a telerehabilitace na pohodu rodinných pečovatelů

29. listopadu 2024 aktualizováno: Social Insurance Institution, Finland
Tato kontrolovaná, nerandomizovaná studie (n=180) zkoumá, jak účast na rehabilitačních službách pro rodinné pečovatele ovlivňuje náladu pečovatelů, vnímanou kvalitu života, vnímanou zátěž rodinnou péčí a celkové zdraví. Rehabilitační služby pro rodinné pečovatele financované Institucí sociálního pojištění Finska (Kela) zahrnují dvě pětidenní rehabilitační období tváří v tvář a 12týdenní období telerehabilitace, které je založeno na internetové intervenci The Own Path a probíhá mezi období rehabilitace tváří v tvář. Pozorované změny jsou porovnány s účastí ve dvou dalších službách: 1) Sociální prázdniny pro rodinné pečovatele a 2) Rehabilitační služby Kela pro rodinné pečovatele a rodinné příslušníky, o které pečují (příjemce péče).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
195

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finlad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ti, kteří začínají v jedné z následujících služeb během dubna 2022 a ledna 2023:

  1. integrovaná rehabilitační a telerehabilitační služba Kela pro rodinné pečovatele,
  2. sociální prázdniny MTLH tváří v tvář pro rodinné pečovatele nebo
  3. služby osobní rehabilitace Kela pro rodinné pečovatele a příjemce péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • rodinná pečovatelka
  • být starší 18 let
  • poskytování každodenní péče o dospělého člena rodiny

  • účastní se jedné z následujících akcí:

    1. integrovaná rehabilitační a telerehabilitační služba Kela pro rodinné pečovatele,
    2. sociální prázdniny MTLH tváří v tvář pro rodinné pečovatele nebo
    3. služby osobní rehabilitace Kela pro rodinné pečovatele a příjemce péče
  • ochotu zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Integrovaná prezenční rehabilitace a telerehabilitace
Účast na integrovaných službách osobní rehabilitace a telerehabilitace pro rodinné pečovatele organizovaných Institucí sociálního pojištění Finska (Kela)
Jiný: Integrovaná prezenční rehabilitace a telerehabilitace
Integrované služby rehabilitace tváří v tvář a telerehabilitace pro rodinné pečovatele společnosti Kela zahrnují dvě 5denní rehabilitace tváří v tvář a 12týdenní období telerehabilitace mezi nimi. Je pro osoby starší 18 let, které denně pracují jako rodinní pečovatelé a potřebují podporu, nástroje a koučování, aby pochopili a překonali výzvy, které představuje situace péče. V průběhu rehabilitace jsou stanoveny, vyhodnocovány a upravovány individuální cíle založené na metodě GAS. Bezplatná služba je prováděna ve finském rehabilitačním centru a online po dobu 8 měsíců a je realizována multidisciplinárním týmem rehabilitačních odborníků. Během 12týdenního období telerehabilitace poskytovatelé služeb využívají The Own Path, řízenou webovou intervenci založenou na akceptační a oddané terapii, která byla prospěšná pro starší finské rodinné pečovatele (Lappalainen et al. 2021). Telerehabilitace je nezávislá na čase a místě.
Společenské svátky
Účast na společenských prázdninách tváří v tvář pro rodinné pečovatele organizované Maaseudun Terveys-ja Lomahuolto (MTLH), nezisková organizace
Jiný: Společenské svátky
Společenské prázdniny MTLH pro rodinné pečovatele jsou 5denní dovolené ve finském hotelu, lázních, sportovním institutu nebo rehabilitačním centru. Téma, obsah a úroveň dostupné pomoci v rámci Social Holidays se liší a koncept rehabilitace je lehčí než u rehabilitačních služeb Kela. Společenské prázdniny zahrnují ubytování s plnou penzí a prázdninové aktivity, např. přednášky, skupinové diskuse, instruované cvičení a hýčkání. MTLH pořádá společenské prázdniny pro rodinné pečovatele i rodinné pečovatele a příjemce péče. Účastníci si hradí cestovní náklady a platí pevnou částku 125 €. Kromě toho jsou společenské svátky poskytovány zdarma. Společenské prázdniny jsou určeny pro rodinné pečovatele, kteří potřebují rekreační aktivity, odpočinek a podporu vrstevníků.
Rehabilitace tváří v tvář
Účast na rehabilitačních službách tváří v tvář pro rodinné pečovatele a příjemce péče organizované Kelou
Jiný: Rehabilitace tváří v tvář
Rehabilitační služby Kela pro rodinné pečovatele a příjemce péče zahrnují tři 5denní rehabilitace tváří v tvář, které se provádějí ve finském rehabilitačním centru po dobu 10 měsíců a provádí je multidisciplinární tým rehabilitačních odborníků. Rehabilitační služby pro rodinné pečovatele a příjemce péče jsou poskytovány zdarma. Služba je určena osobám starším 18 let, které denně pracují jako rodinní pečovatelé s podporou rodinných pečovatelů nebo bez nich a kteří potřebují podporu, nástroje a koučování, aby pochopili a překonali výzvy, které představuje situace péče. V průběhu rehabilitace jsou stanoveny, vyhodnocovány a upravovány individuální cíle založené na metodě GAS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna nálady od výchozí hodnoty v 5. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
hodnoceno pomocí Beck's Depression Inventory (BDI-21)
Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života (QoL) od výchozí hodnoty v 5. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
hodnoceno nástrojem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
Změna celkového zdraví od výchozí hodnoty v 5. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
hodnoceno pomocí průzkumu Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS).
Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
Individuální dosažení cíle
Časové okno: 5 měsíců (po intervenci)
hodnoceno metodou GAS (Goal Attainment Scaling Method)
5 měsíců (po intervenci)
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané zátěži rodinné péče (I) v 5. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
hodnoceno podle indexu pečovatelů o starší lidi v Evropě (COPE).
Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané zátěži rodinnou péčí (II) v 5. a 8. měsíci
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)
hodnoceno pomocí dotazníku Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
Výchozí stav (před intervencí), 5 měsíců (po intervenci), 8 měsíců (3měsíční sledování)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Social Insurance Institution, Finland

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. prosince 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SocialII

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení