Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zintegrowanej rehabilitacji bezpośredniej i telerehabilitacji na samopoczucie opiekunów rodzinnych

29 listopada 2024 zaktualizowane przez: Social Insurance Institution, Finland
To kontrolowane, nierandomizowane badanie (n=180) bada, w jaki sposób udział w usługach rehabilitacyjnych dla opiekunów rodzinnych wpływa na nastrój opiekunów, postrzeganą jakość życia, postrzegane obciążenie opieką rodzinną i ogólny stan zdrowia. Usługi rehabilitacyjne dla opiekunów rodzinnych finansowane przez fiński zakład ubezpieczeń społecznych (Kela) obejmują dwa 5-dniowe okresy rehabilitacji bezpośredniej oraz 12-tygodniowy okres telerehabilitacji, który opiera się na interwencji internetowej The Own Path i odbywa się między okresy rehabilitacji twarzą w twarz. Zaobserwowane zmiany porównuje się z uczestnictwem w dwóch innych usługach: 1) Wczasach Społecznych dla opiekunów rodzinnych oraz 2) Rehabilitacjach Kela dla opiekunów rodzinnych i członków rodzin, którymi się opiekują (opiekunów).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
195

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finlad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby rozpoczynające korzystanie z jednej z następujących usług w kwietniu 2022 r. i styczniu 2023 r.:

  1. zintegrowana usługa rehabilitacji stacjonarnej i telerehabilitacji Kela dla opiekunów rodzinnych,
  2. bezpośrednie wakacje socjalne MTLH dla opiekunów rodzinnych lub
  3. usługi rehabilitacyjne Kela's face-to-face dla opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • opiekun rodziny
  • mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • sprawowanie codziennej opieki nad pełnoletnim członkiem rodziny

  • udział w jednym z następujących:

    1. zintegrowana usługa rehabilitacji stacjonarnej i telerehabilitacji Kela dla opiekunów rodzinnych,
    2. bezpośrednie wakacje socjalne MTLH dla opiekunów rodzinnych lub
    3. usługi rehabilitacyjne Kela's face-to-face dla opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki
  • chęć udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zintegrowana rehabilitacja twarzą w twarz i telerehabilitacja
Uczestnictwo w zintegrowanych usługach rehabilitacji bezpośredniej i telerehabilitacji dla opiekunów rodzinnych organizowanych przez Zakład Ubezpieczeń Społecznych Finlandii (Kela)
Inny: Zintegrowana rehabilitacja twarzą w twarz i telerehabilitacja
Zintegrowane usługi rehabilitacji bezpośredniej i telerehabilitacji firmy Kela dla opiekunów rodzinnych obejmują dwa 5-dniowe okresy rehabilitacji bezpośredniej i 12-tygodniowy okres telerehabilitacji między nimi. Przeznaczony jest dla osób powyżej 18 roku życia, które na co dzień pracują jako opiekunowie rodzinni i potrzebują wsparcia, narzędzi i coachingu, aby zrozumieć i przezwyciężyć wyzwania związane z opieką. Cele indywidualne w oparciu o metodę GAS są ustalane, oceniane i korygowane w trakcie rehabilitacji. Usługa, świadczona bezpłatnie, realizowana jest w fińskim ośrodku rehabilitacyjnym oraz online przez okres 8 miesięcy i jest realizowana przez multidyscyplinarny zespół ekspertów rehabilitacji. Podczas 12-tygodniowego okresu telerehabilitacji usługodawcy wykorzystują Własną Ścieżkę, interwencję internetową opartą na terapii akceptacji i zaangażowania, która okazała się korzystna dla starszych fińskich opiekunów rodzinnych (Lappalainen i in. 2021). Telerehabilitacja jest niezależna od czasu i miejsca.
Święta społeczne
Udział w bezpośrednich wakacjach socjalnych dla opiekunów rodzinnych organizowanych przez organizację non-profit Maaseudun Terveys-ja Lomahuolto (MTLH)
Inny: Święta społeczne
Wczasy Społeczne MTLH dla opiekunów rodzinnych to 5-dniowe wakacje w fińskim hotelu, spa, instytucie sportowym lub ośrodku rehabilitacyjnym. Tematyka, treść i poziom dostępnej pomocy w Wakacjach Społecznych są różne, a koncepcja rehabilitacji jest lżejsza niż w przypadku usług rehabilitacyjnych Kela. Wczasy Społeczne obejmują zakwaterowanie z pełnym wyżywieniem oraz zajęcia wakacyjne, m.in. wykłady, dyskusje w grupach, ćwiczenia z instruktażem i odprężający zabieg. MTLH organizuje Wczasy Towarzyskie dla opiekunów rodzinnych oraz opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki. Uczestnicy pokrywają koszty podróży i płacą ustaloną kwotę w wysokości 125 euro. Poza tym Święta Społeczne są bezpłatne. Wakacje Społeczne są przeznaczone dla opiekunów rodzinnych, którzy potrzebują zajęć rekreacyjnych, odpoczynku i wzajemnego wsparcia.
Rehabilitacja twarzą w twarz
Uczestnictwo w turnusach rehabilitacyjnych stacjonarnych dla opiekunów rodzinnych i świadczeniobiorców organizowanych przez firmę Kela
Inny: Rehabilitacja twarzą w twarz
Usługi rehabilitacyjne Kela dla opiekunów rodzinnych i odbiorców opieki obejmują trzy 5-dniowe okresy rehabilitacji bezpośredniej, które są przeprowadzane w fińskim centrum rehabilitacyjnym przez okres 10 miesięcy i realizowane przez multidyscyplinarny zespół ekspertów rehabilitacyjnych. Świadczenia rehabilitacyjne dla opiekunów rodzinnych oraz osób korzystających z opieki są świadczone nieodpłatnie. Usługa przeznaczona jest dla osób powyżej 18 roku życia, które na co dzień pracują jako opiekunowie rodzinni ze wsparciem opiekuna rodzinnego lub bez niego i które potrzebują wsparcia, narzędzi i coachingu, aby zrozumieć i przezwyciężyć wyzwania związane z sytuacją opiekuńczą. Cele indywidualne w oparciu o metodę GAS są ustalane, oceniane i korygowane w trakcie rehabilitacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastroju w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
oceniane za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-21)
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia (QoL) w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
oceniane za pomocą Instrumentu Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
Zmiana ogólnego stanu zdrowia w stosunku do wartości wyjściowych po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
oceniane za pomocą ankiety systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
Indywidualne osiągnięcie celu
Ramy czasowe: 5 miesięcy (po interwencji)
oceniane metodą Skalowania Osiągnięć Celów (GAS)
5 miesięcy (po interwencji)
Zmiana od wartości początkowej w postrzeganym obciążeniu opieką nad rodziną (I) po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
oceniane za pomocą wskaźnika Opiekunów Osób Starszych w Europie (COPE).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
Zmiana od wartości początkowej w postrzeganym obciążeniu opieką nad rodziną (II) po 5 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)
oceniane za pomocą kwestionariusza Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), 5 miesięcy (po interwencji), 8 miesięcy (3-miesięczna obserwacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Social Insurance Institution, Finland

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
11 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SocialII

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami