Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen integrierter Face-to-Face-Rehabilitation und Telerehabilitation auf das Wohlbefinden pflegender Angehöriger

29. November 2024 aktualisiert von: Social Insurance Institution, Finland
Diese kontrollierte, nicht randomisierte Studie (n=180) untersucht, wie sich die Teilnahme an Rehabilitationsdiensten für pflegende Angehörige auf die Stimmung der pflegenden Angehörigen, die wahrgenommene Lebensqualität, die wahrgenommene Belastung durch die familiäre Pflege und die allgemeine Gesundheit auswirkt. Rehabilitationsdienste für pflegende Angehörige, die von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (Kela) finanziert werden, umfassen zwei 5-tägige Phasen der persönlichen Rehabilitation und eine 12-wöchige Telerehabilitationsphase, die auf der Internetintervention The Own Path basiert und dazwischen stattfindet die Face-to-Face-Rehabilitationsphasen. Die beobachteten Veränderungen werden mit der Teilnahme an zwei anderen Diensten verglichen: 1) Sozialurlaub für pflegende Angehörige und 2) Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und die von ihnen betreuten Familienmitglieder (Pflegeempfänger).

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
195

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finlad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diejenigen, die im April 2022 und Januar 2023 in einem der folgenden Dienste beginnen:

  1. der integrierte persönliche Rehabilitations- und Telerehabilitationsdienst der Kela für pflegende Angehörige,
  2. die persönlichen Sozialen Feiertage der MTLH für pflegende Angehörige oder
  3. die persönlichen Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Familienbetreuer
  • 18 Jahre oder älter sein
  • die tägliche Pflege eines erwachsenen Familienmitglieds

  • Teilnahme an einem der folgenden:

    1. der integrierte persönliche Rehabilitations- und Telerehabilitationsdienst der Kela für pflegende Angehörige,
    2. die persönlichen Sozialen Feiertage der MTLH für pflegende Angehörige oder
    3. die persönlichen Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige
  • Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Integrierte Face-to-Face-Rehabilitation und Telerehabilitation
Teilnahme an integrierten persönlichen Rehabilitations- und Telerehabilitationsdiensten für pflegende Angehörige, die von der finnischen Sozialversicherungsanstalt (Kela) organisiert werden
Sonstiges: Integrierte Face-to-Face-Rehabilitation und Telerehabilitation
Die integrierten persönlichen Rehabilitations- und Telerehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige umfassen zwei 5-tägige Phasen der persönlichen Rehabilitation und eine 12-wöchige Telerehabilitationsphase dazwischen. Es richtet sich an Personen über 18 Jahren, die täglich als pflegende Angehörige arbeiten und Unterstützung, Werkzeuge und Coaching benötigen, um die Herausforderungen der Pflegesituation zu verstehen und zu bewältigen. Während der Rehabilitation werden individuelle Ziele nach der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst. Der kostenlose Service wird in einem finnischen Rehabilitationszentrum und online über einen Zeitraum von 8 Monaten durchgeführt und von einem multidisziplinären Team von Rehabilitationsexperten durchgeführt. Während der 12-wöchigen Telerehabilitationsphase nutzen die Dienstleister The Own Path, eine auf Akzeptanz- und Bindungstherapie basierende geführte Web-Intervention, die sich für ältere finnische Familienbetreuer als vorteilhaft erwiesen hat (Lappalainen et al. 2021). Telerehabilitation ist zeit- und ortsunabhängig.
Soziale Feiertage
Teilnahme an persönlichen sozialen Feiertagen für pflegende Angehörige, organisiert von Maaseudun Terveys-ja Lomahuolto (MTLH), einer gemeinnützigen Organisation
Sonstiges: Soziale Feiertage
Die Sozialen Feiertage von MTLH für pflegende Angehörige sind 5-tägige Ferien in einem finnischen Hotel, Spa, Sportinstitut oder Rehabilitationszentrum. Das Thema, der Inhalt und das Niveau der verfügbaren Unterstützung in Social Holidays variieren, und das Rehabilitationskonzept ist leichter als das der Rehabilitationsdienste von Kela. Soziale Feiertage beinhalten Vollpension und Ferienaktivitäten, z. Vorträge, Gruppendiskussionen, angeleitete Übungen und eine Verwöhnbehandlung. MTLH organisiert Soziale Feiertage für pflegende Angehörige sowie pflegende Angehörige und Pflegebedürftige. Die Teilnehmer übernehmen ihre Reisekosten und zahlen einen Festbetrag von 125 €. Ansonsten werden die Sozialen Feiertage kostenlos zur Verfügung gestellt. Soziale Feiertage sind für pflegende Angehörige gedacht, die Freizeitaktivitäten, Ruhe und Unterstützung durch Gleichaltrige benötigen.
Rehabilitation von Angesicht zu Angesicht
Teilnahme an von Kela organisierten persönlichen Rehabilitationsangeboten für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige
Sonstiges: Rehabilitation von Angesicht zu Angesicht
Die Rehabilitationsdienste von Kela für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige umfassen drei 5-tägige Phasen der persönlichen Rehabilitation, die über einen Zeitraum von 10 Monaten in einem finnischen Rehabilitationszentrum durchgeführt und von einem multidisziplinären Team von Rehabilitationsexperten durchgeführt werden. Die Rehabilitationsleistungen für pflegende Angehörige und Pflegebedürftige sind kostenlos. Das Angebot richtet sich an Personen über 18 Jahren, die täglich als pflegende Angehörige mit oder ohne Unterstützung durch pflegende Angehörige arbeiten und Unterstützung, Hilfsmittel und Coaching benötigen, um die Herausforderungen der Pflegesituation zu verstehen und zu bewältigen. Während der Rehabilitation werden individuelle Ziele nach der GAS-Methode festgelegt, bewertet und angepasst.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Stimmung gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
erhoben mit dem Beck's Depression Inventory (BDI-21)
Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität (QoL) gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
bewertet mit dem Lebensqualitätsinstrument der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
Veränderung des allgemeinen Gesundheitszustands gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
mit der Umfrage des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) bewertet
Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
Individuelle Zielerreichung
Zeitfenster: 5 Monate (nach dem Eingriff)
bewertet mit der Goal-Attainment-Scaling-Methode (GAS)
5 Monate (nach dem Eingriff)
Veränderung der wahrgenommenen Belastung durch familiäre Pflege (I) gegenüber dem Ausgangswert nach 5 Monaten und 8 Monaten
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
mit dem Carers of Older People in Europe (COPE) Index bewertet
Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
Veränderung der wahrgenommenen Belastung durch familiäre Pflege (II) nach 5 Monaten und 8 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)
mit dem Fragebogen Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) bewertet
Baseline (vor der Intervention), 5 Monate (nach der Intervention), 8 Monate (3 Monate Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Social Insurance Institution, Finland

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
11. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • SocialII

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten