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Gli effetti della riabilitazione integrata faccia a faccia e della teleriabilitazione sul benessere dei caregiver familiari

29 novembre 2024 aggiornato da: Social Insurance Institution, Finland
Questo studio controllato e non randomizzato (n=180) esplora come la partecipazione ai servizi di riabilitazione per i caregiver familiari influenzi l'umore dei caregiver, la qualità della vita percepita, il peso percepito dell'assistenza familiare e la salute generale. I servizi di riabilitazione per gli assistenti familiari finanziati dall'Istituto di previdenza sociale della Finlandia (Kela) comprendono due periodi di 5 giorni di riabilitazione faccia a faccia e un periodo di teleriabilitazione di 12 settimane, che si basa sull'intervento Internet The Own Path e si svolge tra i periodi di riabilitazione faccia a faccia. I cambiamenti osservati sono confrontati con la partecipazione ad altri due servizi: 1) Vacanze sociali per caregiver familiari e 2) Servizi di riabilitazione di Kela per caregiver familiari e per i familiari di cui si prendono cura (assegnati).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
195

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finlad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Quelli che iniziano in uno dei seguenti servizi nel mese di aprile 2022 e gennaio 2023:

  1. il servizio integrato di riabilitazione e teleriabilitazione faccia a faccia di Kela per i caregiver familiari,
  2. le vacanze sociali faccia a faccia dell'MTLH per i caregiver familiari o
  3. i servizi di riabilitazione faccia a faccia di Kela per gli assistenti familiari e gli utenti assistiti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • badante familiare
  • avere 18 anni o più
  • fornire assistenza quotidiana a un familiare adulto

  • partecipando a uno dei seguenti:

    1. il servizio integrato di riabilitazione e teleriabilitazione faccia a faccia di Kela per i caregiver familiari,
    2. le vacanze sociali faccia a faccia dell'MTLH per i caregiver familiari o
    3. i servizi di riabilitazione faccia a faccia di Kela per gli assistenti familiari e gli utenti assistiti
  • disponibilità a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Riabilitazione integrata faccia a faccia e teleriabilitazione
Partecipazione a servizi integrati di riabilitazione e teleriabilitazione in presenza per assistenti familiari organizzati dall'Istituto di previdenza sociale della Finlandia (Kela)
Altro: Riabilitazione integrata faccia a faccia e teleriabilitazione
I servizi integrati di riabilitazione e teleriabilitazione faccia a faccia di Kela per i caregiver familiari includono due periodi di 5 giorni di riabilitazione faccia a faccia e un periodo di teleriabilitazione di 12 settimane tra di loro. È rivolto a chi ha più di 18 anni e lavora quotidianamente come caregiver familiare e ha bisogno di supporto, strumenti e coaching per comprendere e superare le sfide poste dalla situazione assistenziale. Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono fissati, valutati e adattati durante la riabilitazione. Il servizio, fornito gratuitamente, viene svolto in un centro di riabilitazione finlandese e online per un periodo di 8 mesi, ed è implementato da un team multidisciplinare di esperti in riabilitazione. Durante il periodo di teleriabilitazione di 12 settimane, i fornitori di servizi utilizzano The Own Path, un intervento web guidato basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno che si è rivelato utile per i caregiver familiari finlandesi più anziani (Lappalainen et al. 2021). La teleriabilitazione è indipendente dal tempo e dal luogo.
Vacanze sociali
Partecipazione alle feste sociali faccia a faccia per caregiver familiari organizzate da Maaseudun Terveys- ja Lomahuolto (MTLH), un'organizzazione senza scopo di lucro
Altro: Vacanze sociali
Le vacanze sociali di MTLH per gli assistenti familiari sono vacanze di 5 giorni in un hotel finlandese, spa, istituto sportivo o centro di riabilitazione. Il tema, il contenuto e il livello di assistenza disponibile in Social Holidays variano e il concetto di riabilitazione è più leggero di quello dei servizi di riabilitazione di Kela. Le Vacanze Sociali comprendono l'alloggio in pensione completa e le attività durante le vacanze, ad es. conferenze, discussioni di gruppo, esercizi istruiti e un trattamento di coccole. MTLH organizza vacanze sociali per caregiver familiari, caregiver familiari e beneficiari di cure. I partecipanti coprono le spese di viaggio e pagano una somma fissa di 125€. Oltre a ciò, le vacanze sociali sono fornite gratuitamente. Le vacanze sociali sono destinate a caregiver familiari che necessitano di attività ricreative, riposo e sostegno tra pari.
Riabilitazione faccia a faccia
Partecipazione ai servizi riabilitativi faccia a faccia per i caregiver familiari e gli assistiti organizzati da Kela
Altro: Riabilitazione faccia a faccia
I servizi riabilitativi di Kela per i caregiver familiari e gli assistiti comprendono tre periodi di 5 giorni di riabilitazione faccia a faccia, che vengono svolti in un centro di riabilitazione finlandese per un periodo di 10 mesi e implementati da un team multidisciplinare di esperti di riabilitazione. Le prestazioni riabilitative per i caregiver familiari e gli assistiti sono erogate gratuitamente. Il servizio è rivolto a persone di età superiore ai 18 anni che lavorano quotidianamente come caregiver familiari con o senza il supporto del caregiver familiare e che necessitano di supporto, strumenti e coaching per comprendere e superare le sfide poste dalla situazione assistenziale. Gli obiettivi individuali basati sul metodo GAS vengono fissati, valutati e adattati durante la riabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al basale dell'umore a 5 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
valutato con il Beck's Depression Inventory (BDI-21)
Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della qualità della vita (QoL) a 5 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
valutato con lo strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
Variazione rispetto al basale della salute generale a 5 mesi e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
valutato con il sondaggio PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System).
Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
Raggiungimento obiettivo individuale
Lasso di tempo: 5 mesi (dopo l'intervento)
valutata con il metodo Goal Attainment Scaling (GAS)
5 mesi (dopo l'intervento)
Variazione rispetto al basale dell'onere percepito dell'assistenza familiare (I) a 5 e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
valutato con l'indice COPE (Carers of Older People in Europe).
Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
Variazione rispetto al basale dell'onere percepito dell'assistenza familiare (II) a 5 e 8 mesi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)
valutato con il questionario Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT).
Basale (pre-intervento), 5 mesi (dopo l'intervento), 8 mesi (follow-up di 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Social Insurance Institution, Finland

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
11 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 novembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SocialII

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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