Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af integreret ansigt-til-ansigt-rehabilitering og telerehabilitering på velbefindende for familieplejere

29. november 2024 opdateret af: Social Insurance Institution, Finland
Denne kontrollerede, ikke-randomiserede undersøgelse (n=180) undersøger, hvordan deltagelse i rehabiliteringstilbud til pårørende påvirker pårørendes humør, oplevede livskvalitet, oplevede belastning af familiepleje og generelle helbred. Rehabiliteringstjenester for familieplejere finansieret af Social Insurance Institution of Finland (Kela) omfatter to 5-dages perioder med ansigt-til-ansigt rehabilitering og en 12-ugers telerehabiliteringsperiode, som er baseret på The Own Path internetintervention og finder sted mellem kl. rehabiliteringsperioderne ansigt til ansigt. De observerede ændringer sammenlignes med deltagelse i to andre tilbud: 1) Sociale ferier for pårørende og 2) FPA's rehabiliteringstilbud til pårørende og de familiemedlemmer, de passer (plejemodtagere).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
195

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00250
        • The Social Insurance Institution of Finlad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dem, der starter i en af ​​følgende tjenester i april 2022 og januar 2023:

  1. Kela's integrerede ansigt-til-ansigt rehabiliterings- og telerehabiliteringsservice for familieplejere,
  2. MTLH's ansigt-til-ansigt sociale helligdage for familieplejere eller
  3. FPA's ansigt-til-ansigt rehabiliteringstilbud til pårørende og plejemodtagere

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • familieplejer
  • være 18 år eller ældre
  • daglig pleje af et voksent familiemedlem

  • deltage i en af ​​følgende:

    1. Kela's integrerede ansigt-til-ansigt rehabiliterings- og telerehabiliteringsservice for familieplejere,
    2. MTLH's ansigt-til-ansigt sociale helligdage for familieplejere eller
    3. FPA's ansigt-til-ansigt rehabiliteringstilbud til pårørende og plejemodtagere
  • lyst til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Integreret ansigt-til-ansigt rehabilitering og telerehabilitering
Deltagelse i integrerede ansigt-til-ansigt-rehabiliterings- og telerehabiliteringstjenester for familieplejere, organiseret af Finlands socialforsikringsinstitution (Kela)
Andet: Integreret ansigt-til-ansigt rehabilitering og telerehabilitering
Kelas integrerede ansigt-til-ansigt-rehabilitering og telerehabiliteringstjenester for familieplejere omfatter to 5-dages perioder med ansigt-til-ansigt rehabilitering og en 12-ugers telerehabiliteringsperiode mellem dem. Det er for dem over 18 år, der til daglig arbejder som familieplejere og har brug for støtte, værktøjer og coaching til at forstå og overkomme de udfordringer, som plejesituationen giver. Individuelle mål baseret på GAS-metoden opstilles, evalueres og justeres under genoptræningen. Tjenesten, der leveres gratis, udføres i et finsk rehabiliteringscenter og online over en periode på 8 måneder, og den implementeres af et tværfagligt team af rehabiliteringseksperter. I løbet af den 12-ugers telerehabiliteringsperiode anvender tjenesteyderne The Own Path, en accept- og engagementsterapi-baseret guidet webintervention, der findes gavnlig for ældre finske familieplejere (Lappalainen et al. 2021). Telerehabilitering er uafhængig af tid og sted.
Sociale helligdage
Deltagelse i ansigt-til-ansigt sociale helligdage for familieplejere arrangeret af Maaseudun Terveys- ja Lomahuolto (MTLH), en non-profit organisation
Andet: Sociale helligdage
MTLHs sociale ferier for familieplejere er 5-dages ferie på et finsk hotel, spa, sportsinstitut eller rehabiliteringscenter. Temaet, indholdet og niveauet for tilgængelig hjælp i sociale helligdage varierer, og rehabiliteringskonceptet er lettere end FPA's rehabiliteringstilbud. Sociale helligdage omfatter helpension og ferieaktiviteter, f.eks. foredrag, gruppediskussioner, instrueret øvelse og en forkælelsesbehandling. MTLH arrangerer sociale helligdage for pårørende såvel som pårørende og plejemodtagere. Deltagerne dækker deres rejseudgifter og betaler et fast beløb på €125. Bortset fra det, tilbydes sociale helligdage gratis. Sociale helligdage er beregnet til familieplejere, der har brug for rekreative aktiviteter, hvile og peer-støtte.
Ansigt til ansigt rehabilitering
Deltagelse i ansigt-til-ansigt rehabiliteringstilbud for pårørende og plejemodtagere organiseret af FPA
Andet: Ansigt til ansigt rehabilitering
FPA's rehabiliteringstilbud til pårørende og plejemodtagerne omfatter tre 5-dages perioder med ansigt-til-ansigt rehabilitering, som udføres i et finsk rehabiliteringscenter over en 10-måneders periode og implementeres af et tværfagligt team af rehabiliteringseksperter. Rehabiliteringstilbuddene for pårørende og plejemodtagerne ydes gratis. Ydelsen henvender sig til personer over 18 år, der til daglig arbejder som pårørende med eller uden pårørendestøtte, og som har brug for støtte, redskaber og coaching til at forstå og overkomme de udfordringer, som plejesituationen medfører. Individuelle mål baseret på GAS-metoden opstilles, evalueres og justeres under genoptræningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i humør efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
vurderet med Beck's Depression Inventory (BDI-21)
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i livskvalitet (QoL) efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
vurderet med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-BREF)
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
Ændring fra baseline i overordnet helbred ved 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
vurderet med Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) undersøgelsen
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
Individuel målopfyldelse
Tidsramme: 5 måneder (efter interventionen)
vurderet med Goal Attainment Scaling-metoden (GAS)
5 måneder (efter interventionen)
Ændring fra baseline i oplevet byrde af familiepleje (I) efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
vurderet med Carers of Older People in Europe (COPE)-indekset
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
Ændring fra baseline i oplevet byrde af familiepleje (II) efter 5 måneder og 8 måneder
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)
vurderet med Adult Social Care Outcomes Toolkit (ASCOT) spørgeskemaet
Baseline (præ-intervention), 5 måneder (efter interventionen), 8 måneder (3-måneders opfølgning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Social Insurance Institution, Finland

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Saija Karinkanta, PhD, The Social Insurance Institution of Finland (Kela)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
11. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. december 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. november 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • SocialII

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger