Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence posttraumatické stresové poruchy a traumatických příznaků ve vzorku obecné populace

15. listopadu 2023 aktualizováno: Parc de Salut Mar

Prevalence posttraumatické stresové poruchy a symptomů souvisejících s traumatem ve vzorku zdravých kontrol v Barcelonském regionu Katalánska, Španělsko

Cílem této observační studie je zjistit, kolik lidí má posttraumatickou stresovou poruchu a související příznaky v obecné populaci lidí bez jakékoli duševní choroby v regionu Barcelona ve Španělsku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Jaká je prevalence posttraumatické stresové poruchy ve vzorku zdravých kontrol bez jiných duševních poruch?
  • Jaká je prevalence symptomů souvisejících s traumatem ve vzorku zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
  • Jaká je prevalence disociativních symptomů (včetně symptomů depersonalizace a somatoformní disociace) ve vzorku zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
  • Jaká je prevalence nedávných a dětských traumatických životních událostí ve vzorku zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
  • Jaká je prevalence obtíží v psychosociálním fungování u zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
  • Jaká je prevalence příznaků deprese u zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
  • Jaká je prevalence obecných psychiatrických symptomů u zdravých kontrol bez duševního onemocnění? Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili online screeningového programu a poté se dostavili na pohovor s klinickým lékařem, který použije validované škály k testování výše uvedeného.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je studie, která poskytuje normativní údaje o prevalenci traumatických životních událostí, posttraumatické stresové poruchy a symptomů souvisejících s traumatem a jejich dopadu na psychosociální fungování a afektivní symptomy u zdravých kontrol (tj. bez duševní choroby) v Barceloně v Katalánsku ve Španělsku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alicia Valiente-Gómez, PhD
  • Telefonní číslo: 8403 933268500
  • E-mail: avaliente@psmar.cat

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bridget Hogg
  • Telefonní číslo: 8403 933268500
  • E-mail: bhogg@imim.es

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08019
        • Nábor
        • Alicia Valiente
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý dospělý člověk bez duševní poruchy z Barcelony v Katalánsku, Španělsko.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být dospělý (18-65 let včetně)

Kritéria vyloučení:

  • mít duševní poruchu s výjimkou posttraumatické stresové poruchy, zjištěné aplikací Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • aktivní sebevražedné myšlenky
  • přítomnost organického onemocnění mozku
  • přítomnost somatických onemocnění, jako je fibromyalgie nebo syndrom chronické únavy
  • přítomnost autoimunitních onemocnění, jako je HIV nebo AIDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdravé ovládání
Zdravé kontrolní skupiny bez duševní poruchy u běžné populace v oblasti Barcelona ve Španělsku, Katalánsko, které mají být posuzovány z hlediska vystavení traumatickým životním událostem, posttraumatické stresové poruše, symptomům traumatu, disociativním symptomům, afektivním symptomům a psychosociálnímu fungování.
Diagnostický test: Hodnocení expozice psychickému traumatu a souvisejícím symptomům
Má být posouzeno vystavení traumatickým životním událostem, posttraumatické stresové poruše, symptomům souvisejícím s traumatem, disociativním symptomům, afektivním symptomům a psychosociálnímu fungování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence posttraumatické stresové poruchy ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence posttraumatické stresové poruchy podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - 5. vydání, podle Globálního hodnocení posttraumatické stresové poruchy (EGEP-5), která hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost posttraumatické stresové poruchy. traumatická stresová porucha.
průřezový, základní
Prevalence symptomů traumatu ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence symptomů souvisejících s traumatem podle revidované škály dopadů událostí (IES-R), která je hodnocena na Likertově stupnici s maximálním skóre 110, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů traumatu.
průřezový, základní
Prevalence disociativních symptomů ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence disociativních symptomů podle škály disociativních zkušeností (DES). Konečné skóre je ze 100, přičemž vyšší skóre znamená větší počet příznaků.
průřezový, základní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence symptomů deprese ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence symptomů deprese podle Hamiltonovy škály hodnocení deprese (HDRS), která může poskytnout celkové skóre mezi 0 a 63, přičemž vyšší skóre znamená větší depresivní symptomy.
průřezový, základní
Prevalence psychiatrických symptomů ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence psychiatrických symptomů podle Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Prvních 18 položek na této škále poskytuje celkové skóre od 0 do 146, přičemž vyšší skóre znamená závažnější psychiatrické symptomy, zatímco položka 19 poskytuje odhad závažnosti onemocnění na Likertově škále od 1 do 7.
průřezový, základní
Prevalence symptomů somatoformní disociace ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence symptomů somatoformní disociace podle Somatoform Disociation Questionnaire (SDQ-20). Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5, až do celkového skóre 100. Vyšší skóre značí více somatoformních symptomů.
průřezový, základní
Prevalence disociativních příznaků depersonalizace ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence disociativních příznaků depersonalizace podle Cambridgeské škály depersonalizace. Každá položka je hodnocena z hlediska frekvence (0 až 4) a trvání (1 až 6) a tato skóre se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň disociativních symptomů.
průřezový, základní
Prevalence obtíží v psychosociálním fungování u vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence obtíží v psychosociálním fungování podle Functioning Assessment Short Test (FAST). Každá položka na této škále je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre mezi 0 a 72. Vyšší skóre značí větší stupeň obtížnosti fungování.
průřezový, základní
Prevalence traumatických událostí v dětství (fyzické, sexuální nebo emocionální zneužívání a fyzické nebo emoční zanedbávání) ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence traumatických zážitků z dětství podle dotazníku Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Tato škála poskytuje skóre pro každou subškálu fyzického, sexuálního nebo emocionálního zneužívání a fyzického nebo emocionálního zanedbávání, přičemž skóre je kategorizováno od žádného po závažné.
průřezový, základní
Prevalence nedávných stresujících životních událostí ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
Prevalence nedávných stresujících životních událostí v předchozím roce podle škály sociálního přizpůsobení (Holmes & Rahe). Tato škála poskytuje počet stresujících událostí. Každá událost má vážené skóre, které se sečte a vytvoří celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší riziko onemocnění souvisejících se stresem.
průřezový, základní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Parc de Salut Mar

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
28. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CS01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení