Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af posttraumatisk stresslidelse og traumesymptomer i en generel populationsprøve

15. november 2023 opdateret af: Parc de Salut Mar

Forekomst af posttraumatisk stresslidelse og traumerelaterede symptomer i en prøve af sunde kontroller i Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om, hvor mange mennesker der har posttraumatisk stresslidelse og relaterede symptomer i den generelle befolkning af mennesker uden nogen psykisk sygdom i Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Hvad er forekomsten af ​​posttraumatisk stresslidelse i en prøve af raske kontroller uden andre psykiske lidelser?
  • Hvad er forekomsten af ​​traumerelaterede symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk sygdom?
  • Hvad er forekomsten af ​​dissociative symptomer (herunder symptomer på depersonalisering og somatoform dissociation) i en prøve af raske kontroller uden psykisk sygdom?
  • Hvad er forekomsten af ​​traumatiske livsbegivenheder i de seneste og barndommen i en prøve af raske kontroller uden psykisk sygdom?
  • Hvad er forekomsten af ​​vanskeligheder med psykosocial funktion hos raske kontroller uden psykisk sygdom?
  • Hvad er forekomsten af ​​depressive symptomer hos raske kontroller uden psykisk sygdom?
  • Hvad er forekomsten af ​​generelle psykiatriske symptomer hos raske kontroller uden psykisk sygdom? Deltagerne vil blive bedt om at deltage i et online screeningprogram og derefter komme til et interview med en kliniker, som vil anvende validerede skalaer til at teste ovenstående.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en undersøgelse, der skal give normative data for forekomsten af ​​traumatiske livsbegivenheder, posttraumatisk stresslidelse og traumerelaterede symptomer og deres indvirkning på psykosocial funktion og affektive symptomer hos raske kontroller (dvs. uden psykisk sygdom) i Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Bridget Hogg
  • Telefonnummer: 8403 933268500
  • E-mail: bhogg@imim.es

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08019
        • Rekruttering
        • Alicia Valiente
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde voksne kontroller uden mental lidelse fra Barcelona-regionen i Catalonien, Spanien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at være voksen (18-65 år inklusive)

Ekskluderingskriterier:

  • at have en psykisk lidelse bortset fra posttraumatisk stresslidelse, bestemt ved anvendelse af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • aktive selvmordstanker
  • tilstedeværelse af organisk hjernesygdom
  • tilstedeværelse af somatiske sygdomme såsom fibromyalgi eller kronisk træthedssyndrom
  • tilstedeværelse af autoimmune sygdomme som HIV eller AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sund kontrol
Sunde kontroller uden mental lidelse i den generelle befolkning i Barcelona-området i Catalonien, Spanien, skal vurderes for eksponering for traumatiske livsbegivenheder, posttraumatisk stresslidelse, traumesymptomer, dissociative symptomer, affektive symptomer og psykosocial funktion.
Diagnostisk test: Vurdering for eksponering for psykiske traumer og relaterede symptomer
Skal vurderes for udsættelse for traumatiske livsbegivenheder, posttraumatisk stresslidelse, traumerelaterede symptomer, dissociative symptomer, affektive symptomer og psykosocial funktion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af posttraumatisk stresslidelse i henhold til kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 5. udgave, ifølge Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), som vurderer tilstedeværelsen eller fraværet af post-traumatisk stresslidelse. traumatisk stresslidelse.
tværsnit, basislinje
Forekomst af traumesymptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af traume-relaterede symptomer i henhold til Impact of Events Scale-Revised (IES-R), som er scoret på en Likert-skala med en maksimal score på 110, hvor højere score betyder et højere niveau af traumesymptomer.
tværsnit, basislinje
Forekomst af dissociative symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af dissociative symptomer i henhold til Dissociative Experiences Scale (DES). Den endelige score er ud af 100, hvor højere score betyder et større antal symptomer.
tværsnit, basislinje

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af depressive symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af depressive symptomer i henhold til Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), som kan give en samlet score mellem 0 og 63, hvor højere score betyder større depressive symptomer.
tværsnit, basislinje
Forekomst af psykiatriske symptomer i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af psykiatriske symptomer i henhold til Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). De første 18 punkter på denne skala giver en samlet score fra 0 til 146, hvor højere score angiver mere alvorlige psykiatriske symptomer, mens punkt 19 giver et estimat af sygdommens sværhedsgrad på en Likert-skala fra 1 til 7.
tværsnit, basislinje
Forekomst af symptomer på somatoform dissociation i en prøve af raske kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af symptomer på somatoform dissociation ifølge Somatoform Dissociation Questionnaire (SDQ-20). Hvert emne bedømmes på en Likert-skala fra 1 til 5, op til en samlet score på 100. Højere score angiver flere somatoforme symptomer.
tværsnit, basislinje
Forekomst af dissociative symptomer på depersonalisering i en prøve af raske kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af dissociative symptomer på depersonalisering ifølge Cambridge Depersonalisation Scale. Hvert element bedømmes for frekvens (0 til 4) og varighed (1 til 6), og disse scores summeres sammen for at skabe en samlet score. Højere score indikerer højere niveauer af dissociative symptomer.
tværsnit, basislinje
Forekomst af vanskeligheder med psykosocial funktion i en prøve af raske kontroller uden psykisk lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af vanskeligheder i psykosocial funktion i henhold til Funktionsvurdering Short Test (FAST). Hvert element på denne skala scores på en Likert-skala fra 0 til 3, hvilket giver en samlet score mellem 0 og 72. Højere score indikerer en større grad af sværhedsgrad ved at fungere.
tværsnit, basislinje
Forekomst af traumehændelser i barndommen (fysisk, seksuelt eller følelsesmæssigt misbrug og fysisk eller følelsesmæssig forsømmelse) i en prøve af sunde kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af barndomstraumeoplevelser ifølge Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Denne skala giver en score for hver underskala af fysisk, seksuelt eller følelsesmæssigt misbrug og fysisk eller følelsesmæssig omsorgssvigt, med score kategoriseret som spænder fra ingen til alvorlig.
tværsnit, basislinje
Forekomst af nylige stressende livsbegivenheder i en prøve af sunde kontroller uden mental lidelse
Tidsramme: tværsnit, basislinje
Forekomst af nylige stressende livsbegivenheder i det foregående år i henhold til Social Rejustment Rating Scale (Holmes & Rahe). Denne skala angiver antallet af stressende begivenheder. Hver begivenhed har en vægtet score, som summeres for at skabe en samlet score, hvor højere score betyder en større risiko for stressrelateret sygdom.
tværsnit, basislinje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Parc de Salut Mar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. november 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CS01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger