Prevalence posttraumatické stresové poruchy a traumatických příznaků ve vzorku obecné populace
15. listopadu 2023 aktualizováno: Parc de Salut Mar
Prevalence posttraumatické stresové poruchy a symptomů souvisejících s traumatem ve vzorku zdravých kontrol v Barcelonském regionu Katalánska, Španělsko
Cílem této observační studie je zjistit, kolik lidí má posttraumatickou stresovou poruchu a související příznaky v obecné populaci lidí bez jakékoli duševní choroby v regionu Barcelona ve Španělsku. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaká je prevalence posttraumatické stresové poruchy ve vzorku zdravých kontrol bez jiných duševních poruch?
- Jaká je prevalence symptomů souvisejících s traumatem ve vzorku zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
- Jaká je prevalence disociativních symptomů (včetně symptomů depersonalizace a somatoformní disociace) ve vzorku zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
- Jaká je prevalence nedávných a dětských traumatických životních událostí ve vzorku zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
- Jaká je prevalence obtíží v psychosociálním fungování u zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
- Jaká je prevalence příznaků deprese u zdravých kontrol bez duševního onemocnění?
- Jaká je prevalence obecných psychiatrických symptomů u zdravých kontrol bez duševního onemocnění? Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili online screeningového programu a poté se dostavili na pohovor s klinickým lékařem, který použije validované škály k testování výše uvedeného.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Toto je studie, která poskytuje normativní údaje o prevalenci traumatických životních událostí, posttraumatické stresové poruchy a symptomů souvisejících s traumatem a jejich dopadu na psychosociální fungování a afektivní symptomy u zdravých kontrol (tj.
bez duševní choroby) v Barceloně v Katalánsku ve Španělsku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alicia Valiente-Gómez, PhD
- Telefonní číslo: 8403 933268500
- E-mail: avaliente@psmar.cat
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bridget Hogg
- Telefonní číslo: 8403 933268500
- E-mail: bhogg@imim.es
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08019
- Nábor
- Alicia Valiente
-
Kontakt:
- Alicia Valiente
- Telefonní číslo: 8403 393268500
- E-mail: avaliente@psmar.cat
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravý dospělý člověk bez duševní poruchy z Barcelony v Katalánsku, Španělsko.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být dospělý (18-65 let včetně)
Kritéria vyloučení:
- mít duševní poruchu s výjimkou posttraumatické stresové poruchy, zjištěné aplikací Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
- aktivní sebevražedné myšlenky
- přítomnost organického onemocnění mozku
- přítomnost somatických onemocnění, jako je fibromyalgie nebo syndrom chronické únavy
- přítomnost autoimunitních onemocnění, jako je HIV nebo AIDS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé ovládání
Zdravé kontrolní skupiny bez duševní poruchy u běžné populace v oblasti Barcelona ve Španělsku, Katalánsko, které mají být posuzovány z hlediska vystavení traumatickým životním událostem, posttraumatické stresové poruše, symptomům traumatu, disociativním symptomům, afektivním symptomům a psychosociálnímu fungování.
|
Má být posouzeno vystavení traumatickým životním událostem, posttraumatické stresové poruše, symptomům souvisejícím s traumatem, disociativním symptomům, afektivním symptomům a psychosociálnímu fungování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence posttraumatické stresové poruchy ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence posttraumatické stresové poruchy podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch - 5. vydání, podle Globálního hodnocení posttraumatické stresové poruchy (EGEP-5), která hodnotí přítomnost nebo nepřítomnost posttraumatické stresové poruchy. traumatická stresová porucha.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence symptomů traumatu ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence symptomů souvisejících s traumatem podle revidované škály dopadů událostí (IES-R), která je hodnocena na Likertově stupnici s maximálním skóre 110, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň symptomů traumatu.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence disociativních symptomů ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence disociativních symptomů podle škály disociativních zkušeností (DES).
Konečné skóre je ze 100, přičemž vyšší skóre znamená větší počet příznaků.
|
průřezový, základní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence symptomů deprese ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence symptomů deprese podle Hamiltonovy škály hodnocení deprese (HDRS), která může poskytnout celkové skóre mezi 0 a 63, přičemž vyšší skóre znamená větší depresivní symptomy.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence psychiatrických symptomů ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence psychiatrických symptomů podle Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Prvních 18 položek na této škále poskytuje celkové skóre od 0 do 146, přičemž vyšší skóre znamená závažnější psychiatrické symptomy, zatímco položka 19 poskytuje odhad závažnosti onemocnění na Likertově škále od 1 do 7.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence symptomů somatoformní disociace ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence symptomů somatoformní disociace podle Somatoform Disociation Questionnaire (SDQ-20).
Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 1 do 5, až do celkového skóre 100.
Vyšší skóre značí více somatoformních symptomů.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence disociativních příznaků depersonalizace ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence disociativních příznaků depersonalizace podle Cambridgeské škály depersonalizace.
Každá položka je hodnocena z hlediska frekvence (0 až 4) a trvání (1 až 6) a tato skóre se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň disociativních symptomů.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence obtíží v psychosociálním fungování u vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence obtíží v psychosociálním fungování podle Functioning Assessment Short Test (FAST).
Každá položka na této škále je hodnocena na Likertově stupnici od 0 do 3, což poskytuje celkové skóre mezi 0 a 72.
Vyšší skóre značí větší stupeň obtížnosti fungování.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence traumatických událostí v dětství (fyzické, sexuální nebo emocionální zneužívání a fyzické nebo emoční zanedbávání) ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence traumatických zážitků z dětství podle dotazníku Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
Tato škála poskytuje skóre pro každou subškálu fyzického, sexuálního nebo emocionálního zneužívání a fyzického nebo emocionálního zanedbávání, přičemž skóre je kategorizováno od žádného po závažné.
|
průřezový, základní
|
|
Prevalence nedávných stresujících životních událostí ve vzorku zdravých kontrol bez duševní poruchy
Časové okno: průřezový, základní
|
Prevalence nedávných stresujících životních událostí v předchozím roce podle škály sociálního přizpůsobení (Holmes & Rahe).
Tato škála poskytuje počet stresujících událostí.
Každá událost má vážené skóre, které se sečte a vytvoří celkové skóre, přičemž vyšší skóre znamená větší riziko onemocnění souvisejících se stresem.
|
průřezový, základní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CS01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .