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Prävalenz von posttraumatischen Belastungsstörungen und Traumasymptomen in einer allgemeinen Bevölkerungsstichprobe

15. November 2023 aktualisiert von: Parc de Salut Mar

Prävalenz posttraumatischer Belastungsstörungen und traumabedingter Symptome in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen in der Region Barcelona in Katalonien, Spanien

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es herauszufinden, wie viele Menschen in der Region Barcelona in Katalonien, Spanien, in der Allgemeinbevölkerung ohne psychische Erkrankungen an einer posttraumatischen Belastungsstörung und verwandten Symptomen leiden. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  • Wie hoch ist die Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne andere psychische Störungen?
  • Wie hoch ist die Prävalenz traumabedingter Symptome in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Erkrankung?
  • Wie hoch ist die Prävalenz dissoziativer Symptome (einschließlich Symptome der Depersonalisation und somatoformen Dissoziation) in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Erkrankung?
  • Wie hoch ist die Prävalenz von traumatischen Lebensereignissen in jüngster Zeit und in der Kindheit in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Erkrankung?
  • Wie häufig sind psychosoziale Funktionsstörungen bei gesunden Kontrollpersonen ohne psychische Erkrankung?
  • Wie hoch ist die Prävalenz depressiver Symptome bei gesunden Kontrollpersonen ohne psychische Erkrankung?
  • Wie hoch ist die Prävalenz allgemeiner psychiatrischer Symptome bei gesunden Kontrollpersonen ohne psychische Erkrankung? Die Teilnehmer werden gebeten, an einem Online-Screening-Programm teilzunehmen und dann zu einem Interview mit einem Kliniker zu kommen, der validierte Skalen anwendet, um die oben genannten Punkte zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Studie, um normative Daten für die Prävalenz von traumatischen Lebensereignissen, posttraumatischen Belastungsstörungen und traumabezogenen Symptomen und deren Auswirkungen auf die psychosoziale Funktionsfähigkeit und affektive Symptome bei gesunden Kontrollpersonen (d. h. ohne psychische Erkrankung) in der Region Barcelona in Katalonien, Spanien.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bridget Hogg
  • Telefonnummer: 8403 933268500
  • E-Mail: bhogg@imim.es

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08019
        • Rekrutierung
        • Alicia Valiente
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde erwachsene Kontrollpersonen ohne psychische Störung aus der Region Barcelona in Katalonien, Spanien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ein Erwachsener sein (18-65 Jahre einschließlich)

Ausschlusskriterien:

  • eine psychische Störung außer einer posttraumatischen Belastungsstörung zu haben, bestimmt durch Anwendung des Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
  • aktive Suizidgedanken
  • Vorliegen einer organischen Hirnerkrankung
  • Vorhandensein von somatischen Erkrankungen wie Fibromyalgie oder chronischem Erschöpfungssyndrom
  • Vorhandensein von Autoimmunerkrankungen wie HIV oder AIDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen ohne psychische Störung in der Allgemeinbevölkerung der Region Barcelona in Katalonien, Spanien, zur Beurteilung der Exposition gegenüber traumatischen Lebensereignissen, posttraumatischer Belastungsstörung, Traumasymptomen, dissoziativen Symptomen, affektiven Symptomen und psychosozialen Funktionen.
Diagnosetest: Bewertung der Exposition gegenüber psychologischem Trauma und damit verbundenen Symptomen
Beurteilt werden soll die Exposition gegenüber traumatischen Lebensereignissen, posttraumatischer Belastungsstörung, traumabedingten Symptomen, dissoziativen Symptomen, affektiven Symptomen und psychosozialen Funktionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz einer posttraumatischen Belastungsstörung in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von posttraumatischen Belastungsstörungen gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5th Edition, gemäß der Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), die das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von posttraumatischen Belastungsstörungen bewertet. traumatische Belastungsstörung.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von Traumasymptomen in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von traumabezogenen Symptomen gemäß Impact of Events Scale-Revised (IES-R), die auf einer Likert-Skala mit einer maximalen Punktzahl von 110 bewertet wird, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Traumasymptomen bedeuten.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz dissoziativer Symptome in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz dissoziativer Symptome nach der Dissoziativen Erfahrungsskala (DES). Die Endpunktzahl liegt bei 100, wobei höhere Punktzahlen eine größere Anzahl von Symptomen bedeuten.
Querschnitt, Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz depressiver Symptome in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz depressiver Symptome gemäß der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), die einen Gesamtwert zwischen 0 und 63 liefern kann, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome bedeuten.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz psychiatrischer Symptome in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz psychiatrischer Symptome nach der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS). Die ersten 18 Items auf dieser Skala liefern einen Gesamtwert von 0 bis 146, wobei höhere Werte schwerere psychiatrische Symptome bedeuten, während Item 19 eine Schätzung der Schwere der Erkrankung auf einer Likert-Skala von 1 bis 7 liefert.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von Symptomen der somatoformen Dissoziation in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von Symptomen der somatoformen Dissoziation gemäß dem Somatoform Dissoziation Questionnaire (SDQ-20). Jedes Item wird auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, bis zu einer Gesamtpunktzahl von 100. Höhere Werte weisen auf mehr somatoforme Symptome hin.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von depersonalisierenden dissoziativen Symptomen in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von depersonalisations-dissoziativen Symptomen nach der Cambridge Depersonalisation Scale. Jedes Element wird nach Häufigkeit (0 bis 4) und Dauer (1 bis 6) bewertet, und diese Bewertungen werden zu einer Gesamtbewertung summiert. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an dissoziativen Symptomen hin.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von Schwierigkeiten im psychosozialen Funktionieren in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von Schwierigkeiten in der psychosozialen Funktionsfähigkeit gemäß dem Kurztest zur Funktionsbeurteilung (FAST). Jedes Element auf dieser Skala wird auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 72 ergibt. Höhere Werte weisen auf einen größeren Grad an Funktionsschwierigkeiten hin.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz von traumatischen Ereignissen in der Kindheit (körperlicher, sexueller oder emotionaler Missbrauch und körperliche oder emotionale Vernachlässigung) in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz kindlicher Traumaerfahrungen nach dem Childhood Trauma Questionnaire (CTQ). Diese Skala bietet eine Punktzahl für jede Subskala von körperlicher, sexueller oder emotionaler Misshandlung und körperlicher oder emotionaler Vernachlässigung, wobei die Punktzahlen von „keine“ bis „schwer“ reichen.
Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz kürzlicher belastender Lebensereignisse in einer Stichprobe gesunder Kontrollpersonen ohne psychische Störung
Zeitfenster: Querschnitt, Grundlinie
Prävalenz aktueller belastender Lebensereignisse im Vorjahr nach der Social Readjustment Rating Scale (Holmes & Rahe). Diese Skala gibt die Anzahl der belastenden Ereignisse an. Jedes Ereignis hat eine gewichtete Punktzahl, die zu einer Gesamtpunktzahl summiert wird, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Risiko für stressbedingte Erkrankungen bedeuten.
Querschnitt, Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Parc de Salut Mar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
28. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. November 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CS01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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