Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego i objawów urazowych w próbie populacji ogólnej

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Parc de Salut Mar

Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego i objawów związanych z traumą w grupie zdrowych osób kontrolnych w regionie Barcelony w Katalonii w Hiszpanii

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie liczby osób cierpiących na zespół stresu pourazowego i związane z nim objawy w ogólnej populacji osób bez jakiejkolwiek choroby psychicznej w regionie Barcelony w Katalonii w Hiszpanii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jaka jest częstość występowania zespołu stresu pourazowego w próbie zdrowych osób kontrolnych bez innych zaburzeń psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania objawów związanych z traumą w próbie zdrowych osób kontrolnych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania objawów dysocjacyjnych (w tym objawów depersonalizacji i dysocjacji pod postacią somatyczną) w próbie zdrowych osób kontrolnych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania ostatnich i traumatycznych wydarzeń z dzieciństwa w próbie zdrowych osób kontrolnych bez chorób psychicznych?
  • Jakie jest rozpowszechnienie trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym u osób zdrowych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania objawów depresyjnych u osób zdrowych bez chorób psychicznych?
  • Jaka jest częstość występowania ogólnych objawów psychiatrycznych u osób zdrowych bez chorób psychicznych? Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w programie badań przesiewowych online, a następnie o przybycie na rozmowę z klinicystą, który zastosuje zwalidowane skale do sprawdzenia powyższego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to badanie mające na celu dostarczenie normatywnych danych dotyczących rozpowszechnienia traumatycznych wydarzeń życiowych, zespołu stresu pourazowego i objawów związanych z traumą oraz ich wpływu na funkcjonowanie psychospołeczne i objawy afektywne u osób zdrowych (tj. bez choroby psychicznej) w regionie Barcelony w Katalonii w Hiszpanii.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Alicia Valiente-Gómez, PhD
  • Numer telefonu: 8403 933268500
  • E-mail: avaliente@psmar.cat

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bridget Hogg
  • Numer telefonu: 8403 933268500
  • E-mail: bhogg@imim.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08019
        • Rekrutacyjny
        • Alicia Valiente
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe dorosłe osoby kontrolne bez zaburzeń psychicznych z regionu Barcelony w Katalonii w Hiszpanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być osobą pełnoletnią (18-65 lat włącznie)

Kryteria wyłączenia:

  • cierpieć na zaburzenie psychiczne, z wyjątkiem zespołu stresu pourazowego, określonego na podstawie Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI)
  • aktywne myśli samobójcze
  • obecność organicznej choroby mózgu
  • obecność chorób somatycznych, takich jak fibromialgia czy zespół chronicznego zmęczenia
  • obecność chorób autoimmunologicznych, takich jak HIV lub AIDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Zdrowe kontrole
Zdrowe grupy kontrolne bez zaburzeń psychicznych w populacji ogólnej obszaru Barcelony w Katalonii w Hiszpanii do oceny pod kątem narażenia na traumatyczne wydarzenia życiowe, zespół stresu pourazowego, objawy traumy, objawy dysocjacyjne, objawy afektywne i funkcjonowanie psychospołeczne.
Test diagnostyczny: Ocena narażenia na traumę psychiczną i związane z nią objawy
Do oceny pod kątem narażenia na traumatyczne wydarzenia życiowe, zespół stresu pourazowego, objawy związane z traumą, objawy dysocjacyjne, objawy afektywne i funkcjonowanie psychospołeczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zespołu stresu pourazowego w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie zespołu stresu pourazowego według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 5th Edition, według Global Evaluation of Post-traumatic Stress Disorder Scale (EGEP-5), oceniającej obecność lub brak zespołu stresu pourazowego zespół stresu traumatycznego.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów traumy w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów związanych z traumą według Zrewidowanej Skali Wpływu Zdarzeń (IES-R), która jest oceniana na skali Likerta z maksymalną liczbą 110 punktów, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy poziom objawów traumy.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów dysocjacyjnych w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów dysocjacyjnych według Skali Doświadczeń Dysocjacyjnych (DES). Końcowy wynik to 100, przy czym wyższy wynik oznacza większą liczbę objawów.
przekrój, linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie objawów depresyjnych w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów depresyjnych zgodnie ze Skalą Oceny Depresji Hamiltona (HDRS), która może dać całkowity wynik od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki oznaczają silniejsze objawy depresyjne.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów psychiatrycznych w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów psychiatrycznych według Krótkiej Skali Oceny Psychiatrycznej (BPRS). Pierwsze 18 pozycji na tej skali zapewnia łączny wynik od 0 do 146, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy psychiczne, podczas gdy pozycja 19 zapewnia oszacowanie ciężkości choroby w skali Likerta od 1 do 7.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów dysocjacji somatycznej w próbce zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów dysocjacji pod postacią somatyczną według kwestionariusza dysocjacji pod postacią somatyczną (SDQ-20). Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 do 5, aż do uzyskania łącznej liczby 100 punktów. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów pod postacią somatyczną.
przekrój, linia bazowa
Częstość występowania objawów dysocjacyjnych depersonalizacji w próbie zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie objawów dysocjacyjnych depersonalizacji według Skali Depersonalizacji Cambridge. Każda pozycja jest oceniana pod względem częstotliwości (od 0 do 4) i czasu trwania (od 1 do 6), a wyniki te są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów dysocjacyjnych.
przekrój, linia bazowa
Występowanie trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym w próbie osób zdrowych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie trudności w funkcjonowaniu psychospołecznym według Krótszego Testu Oceny Funkcjonowania (FAST). Każda pozycja na tej skali jest oceniana w skali Likerta od 0 do 3, co daje łączny wynik od 0 do 72. Wyższe wyniki wskazują na większy stopień trudności w funkcjonowaniu.
przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie traumatycznych zdarzeń z dzieciństwa (nadużycia fizyczne, seksualne lub emocjonalne oraz zaniedbanie fizyczne lub emocjonalne) w próbie zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie doświadczeń traumatycznych w dzieciństwie według Kwestionariusza Traumy Dziecięcej (CTQ). Ta skala zapewnia wynik dla każdej podskali przemocy fizycznej, seksualnej lub emocjonalnej oraz zaniedbania fizycznego lub emocjonalnego, z wynikami sklasyfikowanymi jako od zerowych do poważnych.
przekrój, linia bazowa
Występowanie ostatnich stresujących wydarzeń życiowych w próbie zdrowych osób kontrolnych bez zaburzeń psychicznych
Ramy czasowe: przekrój, linia bazowa
Rozpowszechnienie ostatnich stresujących wydarzeń życiowych w poprzednim roku według Skali Oceny Przystosowania Społecznego (Holmes i Rahe). Skala ta podaje liczbę stresujących wydarzeń. Każde zdarzenie ma ważony wynik, który jest sumowany w celu uzyskania wyniku całkowitego, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe ryzyko chorób związanych ze stresem.
przekrój, linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Parc de Salut Mar

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CS01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami