Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vibrace celého těla po bariatrické operaci

4. prosince 2024 aktualizováno: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Vibrační trénink celého těla pod dohledem pro zlepšení složení těla, mikrobioty a fyzické zdatnosti po bariatrické operaci

Morbidní obezita je definována jako komplexní chronický stav, kdy osoba vykazuje index tělesné hmotnosti nad 40 kg/m2. Toto onemocnění zvyšuje riziko několika souběžných onemocnění a má za následek snížení průměrné délky života o 10 let. Jeho prevalence ve vyspělých zemích narůstá a bariatrická chirurgie byla navržena jako jeden z nejlepších nástrojů, jak proti ní bojovat. Nicméně tato operace má také negativní účinky, jako je ztráta kostní minerální hustoty (BMD) a svalové hmoty a zvýšené riziko zlomenin. Cílem této studie je objasnit účinky chirurgického zákroku a celotělového vibračního tréninku (WBV) na složení těla, fyzickou zdatnost, mikrobiotu a kardiometabolické markery. Dvacet osm účastníků podstoupí bariatrickou operaci a budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny nebo do skupiny WBV. Skupina vibrací celého těla bude mít trvání 4 měsíce, během kterých budou účastníci trénovat třikrát týdně (30 minut na lekci). Měření tělesného složení (duální energetický rentgen a periferní kvantitativní počítačová tomografie), fyzické zdatnosti (svalová síla, aerobní zdatnost a rovnováha), biomechaniky chůze, kardiometabolických markerů, střevní mikroflóry, kvality života a úrovně fyzické aktivity budou registrována ve čtyřech různé časové body (1. Před zákrokem, 2) 45 dní po operaci, 3) Šest měsíců po operaci a 4) 18 měsíců po operaci. Náklady na operaci a cvičební program budou také vypočítány za účelem provedení analýzy efektivnosti nákladů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • GENUD Research group
      • Zaragoza, Španělsko, 50012
        • Hospital Clinic Universitario

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se chystají podstoupit žaludeční bypass Roux-en-Y s Body mass indexem nad 40 a pod 180 kg.
  • S věkem mezi 18 a 50 lety
  • Bydlení ve městě Zaragoza

Kritéria vyloučení:

  • Historie rakoviny v posledních 5 letech
  • Mít kardiostimulátor nebo mít diagnostikovaný srdeční problém, který účastníkovi znemožňuje účastnit se cvičebního programu
  • V posledních 6 měsících prodělal akutní infarkt myokardu
  • Prezentovat nekontrolovanou hypertenzi
  • Zlomenina v posledním roce
  • Jakýkoli jiný stav, který lékař považuje za kontraindikaci pro provádění fyzického cvičení pod dohledem
  • Menopauza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vibrace celého těla
Účastníci absolvují vibrační trénink celého těla
Přístroj: Vibrační trénink celého těla
3x týdně po 20 až 30 minutách během 16 týdnů tréninku
Ostatní jména:
  • Cvičení
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nebudou provádět zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: předoperační
Hustota kostí měřená pomocí rentgenového záření s duální energií
předoperační
Minerální hustota kostí
Časové okno: 2 měsíce po operaci
Hustota kostí měřená pomocí rentgenového záření s duální energií
2 měsíce po operaci
Minerální hustota kostí
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Hustota kostí měřená pomocí rentgenového záření s duální energií
6 měsíců po operaci
Minerální hustota kostí
Časové okno: 18 měsíců po operaci
Hustota kostí měřená pomocí rentgenového záření s duální energií
18 měsíců po operaci
Struktura kostí
Časové okno: předoperační
Síla a struktura poloměru měřená periferní kvantitativní počítačovou tomografií
předoperační
Struktura kostí
Časové okno: 2 měsíce po operaci
Síla a struktura poloměru měřená periferní kvantitativní počítačovou tomografií
2 měsíce po operaci
Struktura kostí
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Síla a struktura poloměru měřená periferní kvantitativní počítačovou tomografií
6 měsíců po operaci
Struktura kostí
Časové okno: 18 měsíců po operaci
Síla a struktura poloměru měřená periferní kvantitativní počítačovou tomografií
18 měsíců po operaci
Složení těla
Časové okno: předoperační
Tělesný tuk a viscerální tuková tkáň měřená pomocí rentgenu s duální energií
předoperační
Složení těla
Časové okno: 2 měsíce po operaci
Tělesný tuk a viscerální tuková tkáň měřená pomocí rentgenu s duální energií
2 měsíce po operaci
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Tělesný tuk a viscerální tuková tkáň měřená pomocí rentgenu s duální energií
6 měsíců po operaci
Složení těla
Časové okno: 18 měsíců po operaci
Tělesný tuk a viscerální tuková tkáň měřená pomocí rentgenu s duální energií
18 měsíců po operaci
Fekální střevní mikroflóra
Časové okno: předoperační
Budou odebrány vzorky stolice. Vzorky budou sekvenovány pomocí Shallow Shotgun Metagenomic sekvenování pomocí Illumina Sequencing PE150 (5 G nezpracovaných dat na vzorek).
předoperační
Fekální střevní mikroflóra
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Budou odebrány vzorky stolice. Vzorky budou sekvenovány pomocí Shallow Shotgun Metagenomic sekvenování pomocí Illumina Sequencing PE150 (5 G nezpracovaných dat na vzorek).
6 měsíců po operaci
Fekální střevní mikroflóra
Časové okno: 18 měsíců po operaci
Budou odebrány vzorky stolice. Vzorky budou sekvenovány pomocí Shallow Shotgun Metagenomic sekvenování pomocí Illumina Sequencing PE150 (5 G nezpracovaných dat na vzorek).
18 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bazální metabolismus
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Bazální metabolismus
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Variabilita srdeční frekvence měřená v podmínkách nalačno a v klidu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Aerobní kapacita
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Bruce protokol na běžícím pásu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Svalová síla horních končetin
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Měřeno ručním dynamometrem
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Svalová síla dolních končetin
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Měřeno testem ve stoje a vsedě
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hbitost
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Měřeno s časem a jít testovat. V sedu na židli musí účastník vstát a ujít 2,4 metru vpřed, otočit se a posadit se zpět na židli.
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Zůstatek
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Měřeno s baterií SPPB ve třech různých polohách (nohy u sebe, tandem, semitandem)
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kinematika chůze
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kinematika chůze měřená inerciálními senzory
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Křehký stav
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Opatření SPPB
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kvalita života účastníků SF36
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kvalita života měřená pomocí SF36
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kvalita života účastníků EUROQOL 5Q
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kvalita života měřená pomocí EUROQOL 5Q
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Stupnice bolesti
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Bolest měřená dotazníkem WOMAC
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Objektivní úrovně fyzické aktivity
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Úrovně fyzické aktivity registrované pomocí tříosých akcelerometrů, které budou nosit po dobu 7 dnů.
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Úrovně fyzické aktivity
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Úroveň fyzické aktivity se měří pomocí IPAQ-short
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Rozsah pohybu kotníku
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Měření dorzální flexe a plantární flexe
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Zánětlivé markery
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Interleukin 6, TNF alfa a reaktivní C protein
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Glukóza v krvi
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny glukózy
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Cholesterol
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny cholesterolu v krvi (LDL a HDL)
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Rezistence na inzulín
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Test HOMA a hladiny inzulínu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Značky ledvin
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny kreatininu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Funkce jater (ALT)
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny alanintransaminázy
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Funkce jater (AST)
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Aspartát transamináza
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Funkce jater (ALP)
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Alkalická fosfatáza
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Funkce jater (GGT)
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Gama-glutamyl transferáza
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Funkce jater (bilirubin)
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny bilirubinu v séru
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Mezinárodní normalizovaný poměrový test
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
INR koagulace
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny albuminu
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny sérového albuminu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Metabolismus železa
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Markery metabolismu železa
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny vitaminu B12
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny vitaminu B12 v plazmě
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny kyseliny listové
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Plazmatické hladiny kyseliny listové
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hydroxyvitamin D
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny hydroxyvitaminu D v plazmě
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Vápník
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny vápníku v plazmě
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Fosfor
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Hladiny fosforu v plazmě
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Parathormon
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Plazmatické hladiny parathormonu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Kostní alkalická fosfatáza
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Plazmatické hladiny alkalické fosfatázy v kostech
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Leptin
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Plazmatické hladiny leptinu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Adinopektin
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Plazmatické hladiny adinopektinu
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Strava
Časové okno: před operací, 6 měsíců po operaci
Strava bude hodnocena pomocí dotazníku o frekvenci jídla
před operací, 6 měsíců po operaci
Dotazník deprese, úzkosti a stresu
Časové okno: před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci
Měřítko Dass 21
před operací, 2 měsíce po operaci, 6 měsíců po operaci a 18 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidad de Zaragoza

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centro de Investigación Biomédica en Red de enfermedades hepáticas y digestivas (CIBERehd)
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. dubna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • WBVBS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení