Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helkropsvibrationer efter bariatrisk kirurgi

4. december 2024 opdateret af: José A. Casajús, Universidad de Zaragoza

Superviseret helkropsvibrationstræning til forbedring af kropssammensætning, mikrobiota og fysisk kondition efter fedmekirurgi

Sygelig fedme er defineret som en kompleks kronisk tilstand, hvor en person har et kropsmasseindeks på over 40 kg/m2. Denne sygdom øger risikoen for flere komorbiditeter og medfører en reduktion i forventet levetid på 10 år. Dets udbredelse er stigende i udviklede lande, og fedmekirurgi er blevet foreslået at være et af de bedste redskaber til at modvirke det. Ikke desto mindre præsenterer denne operation også negative effekter såsom tab af knoglemineraltæthed (BMD) og muskelmasse og en øget risiko for frakturer. Formålet med denne undersøgelse er at belyse virkningerne af kirurgi og helkropsvibrationstræning (WBV) på kropssammensætning, fysisk kondition, mikrobiota og kardiometaboliske markører. Otteogtyve deltagere vil gennemgå fedmekirurgi og vil blive tilfældigt fordelt i en kontrolgruppe eller en WBV-gruppe. Helkropsvibrationsgruppen vil have en varighed på 4 måneder, hvor deltagerne træner tre gange om ugen (30 minutter pr. session). Målinger af kropssammensætning (røntgen med dobbelt energi og perifer kvantitativ computertomografi), fysisk kondition (muskulær styrke, aerob kondition og balance), gangbiomekanik, kardiometaboliske markører, tarmmikrobiota, livskvalitet og fysisk aktivitetsniveau vil blive registreret i fire forskellige tidspunkter (1. Før interventionen, 2) 45 dage efter operationen, 3) Seks måneder efter operationen og 4) 18 måneder efter operationen. Omkostningerne til operationen og træningsprogrammet vil også blive beregnet for at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
28

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • GENUD Research group
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Hospital Clinic Universitario

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skal gennemgå Roux-en-Y gastrisk bypass med et kropsmasseindeks over 40 og under 180 kg.
  • Med en alder mellem 18 og 50 år
  • Bor i byen Zaragoza

Ekskluderingskriterier:

  • Kræfthistorie inden for de sidste 5 år
  • Har en pacemaker eller bliver diagnosticeret med et hjerteproblem, der gør, at deltageren ikke kan deltage i et træningsprogram
  • At have haft et akut myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  • At præsentere ukontrolleret hypertension
  • Brud i det sidste år
  • Enhver anden betingelse, som lægen anser som en kontraindikation for at udføre overvåget fysisk træning
  • Overgangsalderen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Vibration af hele kroppen
Deltagerne vil gennemgå en helkropsvibrationstræning
Enhed: Vibrationstræning for hele kroppen
3 gange om ugen af ​​20 til 30 minutters sessioner i løbet af 16 ugers træning
Andre navne:
  • Dyrke motion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne vil ikke udføre en intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: før operation
Knogletæthed målt med dobbeltenergi røntgen
før operation
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
Knogletæthed målt med dobbeltenergi røntgen
2 måneder efter operationen
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Knogletæthed målt med dobbeltenergi røntgen
6 måneder efter operationen
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Knogletæthed målt med dobbeltenergi røntgen
18 måneder efter operationen
Knoglestruktur
Tidsramme: før operation
Radius styrke og struktur målt med perifer kvantitativ computertomografi
før operation
Knoglestruktur
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
Radius styrke og struktur målt med perifer kvantitativ computertomografi
2 måneder efter operationen
Knoglestruktur
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Radius styrke og struktur målt med perifer kvantitativ computertomografi
6 måneder efter operationen
Knoglestruktur
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Radius styrke og struktur målt med perifer kvantitativ computertomografi
18 måneder efter operationen
Kropssammensætning
Tidsramme: før operation
Kropsfedt og visceralt fedtvæv målt med dobbelt energi røntgen
før operation
Kropssammensætning
Tidsramme: 2 måneder efter operationen
Kropsfedt og visceralt fedtvæv målt med dobbelt energi røntgen
2 måneder efter operationen
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Kropsfedt og visceralt fedtvæv målt med dobbelt energi røntgen
6 måneder efter operationen
Kropssammensætning
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Kropsfedt og visceralt fedtvæv målt med dobbelt energi røntgen
18 måneder efter operationen
Fækal tarmmikrobiota
Tidsramme: før operation
Der vil blive taget afføringsprøver. Prøver vil blive sekventeret ved Shallow Shotgun Metagenomic sekventering ved hjælp af Illumina Sequencing PE150 (5 G rådata pr. prøve).
før operation
Fækal tarmmikrobiota
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Der vil blive taget afføringsprøver. Prøver vil blive sekventeret ved Shallow Shotgun Metagenomic sekventering ved hjælp af Illumina Sequencing PE150 (5 G rådata pr. prøve).
6 måneder efter operationen
Fækal tarmmikrobiota
Tidsramme: 18 måneder efter operationen
Der vil blive taget afføringsprøver. Prøver vil blive sekventeret ved Shallow Shotgun Metagenomic sekventering ved hjælp af Illumina Sequencing PE150 (5 G rådata pr. prøve).
18 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basal stofskifte
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Basal stofskifte
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Pulsvariation
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Hjertefrekvensvariabilitet målt i fastende og hvilende forhold
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Aerob kapacitet
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Bruce-protokollen på et løbebånd
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Muskelstyrke af de øvre lemmer
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Målt med et håndtag dynamometer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Muskelstyrke af underekstremiteterne
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Målt med stand og sidde stol test
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Agility
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Målt med tiden op og gå test. Siddende på en stol skal deltageren rejse sig og gå 2,4 meter frem, vende sig og læne sig tilbage på stolen.
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Balance
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Målt med SPPB-batteriet i tre forskellige positioner (fødder sammen, tandem, semi-tandem)
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Gangskinematik
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Gangkinematik målt med inertisensorer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Skrøbelighedsstatus
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
SPPB-foranstaltninger
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Deltagernes livskvalitet SF36
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Livskvalitet målt med SF36
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Deltagernes livskvalitet EUROQOL 5Q
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Livskvalitet målt med EUROQOL 5Q
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Smerteskala
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Smerter målt med WOMAC-spørgeskemaet
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Objektive fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Fysiske aktivitetsniveauer registreret med triaksiale accelerometre, som de vil bære i løbet af 7 dage.
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Fysisk aktivitetsniveau måler med IPAQ-short
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Ankel bevægelsesområde
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Måling af dorsalfleksion og plantarfleksion
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Inflammatoriske markører
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Interleukin 6, TNF alfa og reaktivt C-protein
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Blodsukker
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Glukoseniveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Kolesterol
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Kolesterolniveauer i blodet (LDL og HDL)
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Insulin resistens
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
HOMA-test og insulinniveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Nyremarkører
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Kreatinin niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Leverfunktion (ALT)
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Alanin transaminase niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Leverfunktion (AST)
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Aspartat transaminase
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Leverfunktion (ALP)
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Alkalisk fosfatase
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Leverfunktion (GGT)
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Gamma-glutamyltransferase
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Leverfunktion (bilirubin)
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Serum bilirubin niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
International normaliseret ratio test
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
INR koagulation
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Albumin niveauer
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Serum albumin niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Jernstofskiftet
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Markører for jernmetabolisme
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Vitamin B12 niveauer
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Plasma vitamin B12 niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Folinsyre niveauer
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Plasma folinsyre niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Hydroxyvitamin D
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Plasma Hydroxyvitamin D niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Calcium
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Plasma calcium niveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Fosfor
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Plasma-fosforniveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Parathyreoideahormon
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Biskjoldbruskkirtelhormon plasmaniveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Knogle alkalisk fosfatase
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Plasmaniveauer af alkalisk fosfatase i knogler
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Leptin
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Leptin plasmaniveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Adinopektin
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Adinopectin plasmaniveauer
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Kost
Tidsramme: før operationen, 6 måneder efter operationen
Kosten vil blive vurderet ved hjælp af et spørgeskema med madfrekvens
før operationen, 6 måneder efter operationen
Depression, angst og stress spørgeskema
Tidsramme: før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen
Dass 21 skala
før operationen, 2 måneder efter operationen, 6 måneder efter operationen og 18 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidad de Zaragoza

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centro de Investigación Biomédica en Red de enfermedades hepáticas y digestivas (CIBERehd)
Centro de Investigación Biomédica en Red Fisiopatología de la Obesidad y Nutrición (CIBEROBN)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • WBVBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger