Wibracje całego ciała po operacji bariatrycznej
Nadzorowany trening wibracyjny całego ciała w celu poprawy składu ciała, mikroflory i sprawności fizycznej po operacji bariatrycznej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- GENUD Research group
-
Zaragoza, Hiszpania, 50012
- Hospital Clinic Universitario
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zostanie wykonane pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y ze wskaźnikiem masy ciała powyżej 40 i poniżej 180 kg.
- W wieku od 18 do 50 lat
- Mieszka w mieście Saragossa
Kryteria wyłączenia:
- Historia raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Masz rozrusznik serca lub zdiagnozowano problem z sercem, który uniemożliwia uczestnikowi udział w programie ćwiczeń
- Przebyć ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Aby przedstawić niekontrolowane nadciśnienie
- Złamanie w ciągu ostatniego roku
- Każdy inny stan, który lekarz uzna za przeciwwskazanie do wykonywania nadzorowanych ćwiczeń fizycznych
- Klimakterium
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracje całego ciała
Uczestnicy przejdą trening wibracyjny całego ciała
|
3 razy w tygodniu po 20-30 minut podczas 16 tygodni treningu
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy nie będą przeprowadzać interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: przed operacją
|
Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
przed operacją
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
2 miesiące po operacji
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
|
Gęstość kości mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
18 miesięcy po operacji
|
|
Struktura kości
Ramy czasowe: przed operacją
|
Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej
|
przed operacją
|
|
Struktura kości
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej
|
2 miesiące po operacji
|
|
Struktura kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Struktura kości
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
|
Siła i struktura promienia mierzona za pomocą obwodowej ilościowej tomografii komputerowej
|
18 miesięcy po operacji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: przed operacją
|
Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
przed operacją
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 2 miesiące po operacji
|
Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
2 miesiące po operacji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
|
Tkanka tłuszczowa i trzewna tkanka tłuszczowa mierzone za pomocą promieniowania rentgenowskiego o podwójnej energii
|
18 miesięcy po operacji
|
|
Mikroflora jelitowa kału
Ramy czasowe: przed operacją
|
Zostaną pobrane próbki kału.
Próbki zostaną zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania Shallow Shotgun Metagenomic przy użyciu Illumina Sequencing PE150 (5 G nieprzetworzonych danych na próbkę).
|
przed operacją
|
|
Mikroflora jelitowa kału
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Zostaną pobrane próbki kału.
Próbki zostaną zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania Shallow Shotgun Metagenomic przy użyciu Illumina Sequencing PE150 (5 G nieprzetworzonych danych na próbkę).
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Mikroflora jelitowa kału
Ramy czasowe: 18 miesięcy po operacji
|
Zostaną pobrane próbki kału.
Próbki zostaną zsekwencjonowane za pomocą sekwencjonowania Shallow Shotgun Metagenomic przy użyciu Illumina Sequencing PE150 (5 G nieprzetworzonych danych na próbkę).
|
18 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Podstawowa przemiana materii
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Zmienność rytmu serca mierzona na czczo i w spoczynku
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Zdolność aerobowa
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Protokół Bruce'a na bieżni
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Siła mięśniowa kończyn górnych
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Mierzone dynamometrem ręcznym
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Mierzone za pomocą testu krzesła stojącego i siedzącego
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Mierzone z czasem w górę i przejdź test.
Siedząc na krześle uczestnik musi wstać i przejść 2,4 m do przodu, obrócić się i usiąść z powrotem na krześle.
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Saldo
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Mierzone z akumulatorem SPPB w trzech różnych pozycjach (stopy razem, tandem, pół tandem)
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Kinematyka chodu
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Kinematyka chodu mierzona czujnikami inercyjnymi
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Stan słabości
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Środki SPPB
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia uczestników SF36
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Jakość życia mierzona za pomocą SF36
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Jakość życia uczestników EUROQOL 5Q
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Jakość życia mierzona kwestionariuszem EUROQOL 5Q
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Skala bólu
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Ból mierzony kwestionariuszem WOMAC
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Obiektywne poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy aktywności fizycznej rejestrowane za pomocą trójosiowych akcelerometrów, które będą nosić przez 7 dni.
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Poziomy aktywności fizycznej
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy aktywności fizycznej mierzone za pomocą IPAQ-short
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Zakres ruchu kostki
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Pomiar zgięcia grzbietowego i podeszwowego
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Interleukina 6, TNF alfa i reaktywne białko C
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziom glukozy
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Cholesterol
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziom cholesterolu we krwi (LDL i HDL)
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Insulinooporność
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Test HOMA i poziom insuliny
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Markery nerek
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy kreatyniny
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Czynność wątroby (ALT)
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy aminotransferaz alaninowych
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Czynność wątroby (AST)
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Transaminaza asparaginianowa
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Czynność wątroby (ALP)
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Fosfatazy alkalicznej
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Czynność wątroby (GGT)
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Transferaza gamma-glutamylowa
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Czynność wątroby (bilirubina)
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy bilirubiny w surowicy
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Międzynarodowy test współczynnika znormalizowanego
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Koagulacja INR
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Poziomy albumin
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy albumin w surowicy
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Metabolizm żelaza
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Markery metabolizmu żelaza
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Poziom witaminy B12
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy witaminy B12 w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Poziomy kwasu foliowego
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy kwasu foliowego w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Hydroksywitamina D
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy hydroksywitaminy D w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Wapń
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy wapnia w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Fosfor
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy fosforu w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Hormon przytarczyc
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy parathormonu w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Fosfataza zasadowa kości
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy fosfatazy zasadowej kości w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy leptyny w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Adinopektyna
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Poziomy adinopektyny w osoczu
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
|
Dieta
Ramy czasowe: przed operacją, 6 miesięcy po operacji
|
Dieta zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia
|
przed operacją, 6 miesięcy po operacji
|
|
Kwestionariusz depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Skala Dassa 21
|
przed operacją, 2 miesiące po operacji, 6 miesięcy po operacji i 18 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBVBS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .