Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace markerů cvičebního tréninku u srdečního selhání

11. února 2026 aktualizováno: Daniel Katz, Stanford University
Syndrom srdečního selhání, ke kterému dochází, když je srdce příliš nemocné na to, aby správně vykonávalo svou práci. Jedním z hlavních příznaků jsou potíže s cvičením. Jedním ze způsobů, jak zlepšit symptomy, je zahájit u pacientů 12týdenní cvičební program nazývaný srdeční rehabilitace. Bylo prokázáno, že srdeční rehabilitace zlepšuje symptomy u pacientů se srdečním selháním. Nevíme však přesně, co cvičení dělá s molekulami, které tvoří lidské tělo. Pokud bychom mohli odpovědět na tuto otázku, možná bychom našli zcela nový způsob léčby příznaků srdečního selhání. Proto chceme vědět, jaké molekuly mohou být zodpovědné za výhody cvičení. Plánem této studie je změřit hladiny tisíců bílkovin ve vzorcích krve, které pocházejí od lidí se srdečním selháním, a zjistit, jak se tyto hladiny mění po 12 týdnech srdeční rehabilitace ve srovnání s hladinami bílkovin u pacientů, jejichž srdeční rehabilitace je odložena do po období studia. Pokud známe proteiny, které se cvičením mění, můžeme se pak podívat, zda cílení na tyto proteiny pomocí léků může napodobovat výhody cvičení. Dlouhodobým cílem naší práce je identifikovat léky na „cvičení v pilulce“, které pomohou lidem se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18-89 let
  • Nebýt těhotná nebo kojit v posledních 12 měsících, ani neplánovat těhotenství na další 4 měsíce. Těhotenský test bude proveden v den DXA skenování u žen ve fertilním věku. Během posledních 12 měsíců nesmí být po porodu.
  • pacienti musí mít diagnózu srdečního selhání s ejekční frakcí < 40 %
  • Buďte ochotni poskytnout informovaný souhlas se všemi postupy studie
  • být ochoten podílet se na srdeční rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes (self-report a screeningové testy), který zahrnuje: i) léčbu jakýmikoli hypoglykemickými látkami (self-report, i z nediabetických důvodů) nebo ii) glykémii nalačno >125 nebo A1c >6,4 (screeningový test).
  • Chronická renální insuficience (screeningový test): odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min/1,73 m2 ze sérového kreatininu (mg/dl) podle rovnice spolupráce epidemiologie chronického onemocnění ledvin
  • Jedinci, kteří dostávají jakoukoli aktivní léčbu autoimunitních poruch (včetně monoklonálních protilátek) během posledních 6 měsíců.
  • Spotřeba alkoholu (vlastní hlášení): i) více než 7 nápojů týdně u žen a více než 14 nápojů týdně u mužů; ii) historie nadměrného pití.
  • Hospitalizace pro jakýkoli psychiatrický stav do jednoho roku (self-report).
  • Jakékoli muskuloskeletální nebo vazivové poranění, amputace nebo vrozená neurologická vada, která by podle názoru týmového lékaře negativně ovlivnila nebo zmírnila účast na protokolu a jeho dokončení.
  • Duševní neschopnost a/nebo kognitivní porucha na straně účastníka, která by bránila adekvátnímu pochopení nebo spolupráci s protokolem studie.
  • Užívání androgenních anabolických steroidů, antiestrogenů, antiandrogenů
  • Užívání růstového hormonu, inzulinu podobný růstový faktor-I, hormon uvolňující růstový hormon
  • Užívání jakýchkoli léků používaných k léčbě diabetes mellitus nebo ke snížení hladiny glukózy v krvi
  • Užívání jakýchkoli léků používaných speciálně k vyvolání hubnutí
  • Užívání jakýchkoli léků používaných specificky k vyvolání svalového růstu/hypertrofie nebo ke zvýšení svalové hypertrofie vyvolané cvičením
  • Užívání narkotik a agonistů narkotických receptorů
  • Užívání monoklonálních protilátek
  • Užívání jakýchkoli jiných léků, které by podle názoru místních lékařů negativně ovlivnily nebo zmírnily plnou účast a dokončení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Aktivní rameno: Akutní cvičení
Tato skupina zahrnuje dvě třetiny účastníků a zaměřuje se na akutní účinky cvičení. Kvalifikovaní účastníci se srdečním selháním randomizovaní do této skupiny podstoupí 40minutovou jednotku cvičení střední intenzity. Krevní vzorky budou odebrány před a po akutní jednotce cvičení v čase 10, 30 a 210 minut po cvičení.
Behaviorální: Akutní cvičení
40minutové cvičení střední intenzity na běžeckém pásu. Je to podobné jako jedno sezení srdeční rehabilitace.
Žádný zásah: Kontrolní rameno: Žádné cvičení (Akutní srovnání)
Tato skupina zahrnuje jednu třetinu účastníků a slouží jako kontrola.
Kvalifikovaní účastníci se srdečním selháním randomizovaní do této skupiny začnou 40minutovým obdobím odpočinku.
Vzorky krve budou odebrány před a po 40minutovém období v čase 10, 30 a 210 minut od začátku.
Experimentální: Aktivní rameno: 12 týdnů kardiální rehabilitace
Tato skupina zahrnuje dvě třetiny účastníků pro tréninkovou intervenci a zaměřuje se na chronické účinky cvičení. Účastníci mají výchozí odběr krve a poté absolvují kardiologickou rehabilitaci po dobu 12 týdnů. Jediný odběr krve bude proveden po 6 týdnech. Účastníci se vrátí po 12 týdnech kardiologické rehabilitace pro další jediný odběr krve.
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
12týdenní program standardní klinické srdeční rehabilitace pro pacienty se symptomatickým srdečním selháním. Pacienti absolvují 3x týdně sezení monitorovaného cvičení po dobu 12 týdnů. Jedná se o stejnou srdeční rehabilitaci, jakou by pacienti dostali v rámci klinické péče.
Žádný zásah: Kontrola: Bez cvičení (Trénink)
Účastníci podstoupí odběr vzorku nalačno pro stanovení výchozích hodnot a následně odloží kardiologickou rehabilitaci na 12týdenní období. Během tohoto kontrolního intervenčního období bude v 6. týdnu odebrán jeden vzorek krve. 12 týdnů po zařazení do studie se pacienti vrátí pro odběr dalšího jediného vzorku krve.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna proteomického profilu: Chronická
Časové okno: Základní vs. týden 12 proteomický profil
U pacientů bude provedeno proteomické profilování na začátku, před obdobím intervence a znovu po 12týdenní intervenci. Proteomické profilování měří hladiny ~ 3000 proteinů v krvi, takže změny v globálním proteomu lze hodnotit po období intervence.
Základní vs. týden 12 proteomický profil
Změna v proteomickém profilu: Akutní
Časové okno: Akutní zápas versus kontrola; Základní vs. týden 12 proteomický profil akutního cvičení
U pacientů bude provedeno proteomické profilování na začátku, před akutním záchvatem cvičení a znovu po 12týdenní intervenci. Proteomické profilování měří hladiny ~ 3000 proteinů v krvi, takže změny v globálním proteomu lze hodnotit před a po akutním cvičení. Lze porovnávat mezi těmi, kteří cvičí, a těmi, kteří necvičí (v akutním záchvatu č. 1), ale také lze porovnávat mezi těmi, kteří podstoupili a nepodstoupili srdeční rehabilitaci (v akutním záchvatu č. 2).
Akutní zápas versus kontrola; Základní vs. týden 12 proteomický profil akutního cvičení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteomické prediktory kardiopulmonální zdatnosti
Časové okno: Základní vs. týden 12 proteomický profil
Účastníci budou mít na začátku a po 12 týdnech kardiopulmonální zátěžové testy, aby se vyhodnotily účinky srdeční rehabilitace. Bude hodnocena souvislost mezi metrikami kardiopulmonální zdatnosti a proteomickým profilem
Základní vs. týden 12 proteomický profil

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 68827
  • 23CDA1040581 (Jiné číslo grantu/financování: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení