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Identifizierung von Markern für körperliches Training bei Herzinsuffizienz

11. Februar 2026 aktualisiert von: Daniel Katz, Stanford University
Das Herzinsuffizienzsyndrom, das auftritt, wenn das Herz zu krank ist, um seine Aufgabe richtig zu erfüllen. Eines der Hauptsymptome sind Schwierigkeiten beim Sport. Eine Möglichkeit, die Symptome zu verbessern, besteht darin, die Patienten mit einem 12-wöchigen Trainingsprogramm namens Herzrehabilitation zu beginnen. Es hat sich gezeigt, dass die kardiale Rehabilitation die Symptome bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbessert. Wir wissen jedoch nicht genau, was Sport mit den Molekülen macht, aus denen der menschliche Körper besteht. Wenn wir diese Frage beantworten könnten, könnten wir einen ganz neuen Weg finden, um die Symptome der Herzinsuffizienz zu behandeln. Daher wollen wir wissen, welche Moleküle für die Vorteile von Bewegung verantwortlich sein könnten. Der Plan für diese Studie ist es, die Konzentrationen von Tausenden von Proteinen in Blutproben zu messen, die von Menschen mit Herzinsuffizienz stammen, und zu sehen, wie sich diese Konzentrationen nach 12 Wochen kardialer Rehabilitation im Vergleich zu den Proteinkonzentrationen bei Patienten, deren kardiale Rehabilitation verzögert wird, verändern nach der Studienzeit. Wenn wir die Proteine ​​kennen, die sich durch Bewegung verändern, können wir dann prüfen, ob die gezielte Behandlung dieser Proteine ​​mit Medikamenten die Vorteile von Bewegung nachahmen kann. Das langfristige Ziel unserer Arbeit ist die Identifizierung von „Übungspillen“-Medikamenten, die Menschen mit Herzinsuffizienz helfen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-89 Jahre alt sein
  • Nicht schwanger sein oder in den letzten 12 Monaten stillen oder planen, in den nächsten 4 Monaten schwanger zu werden. Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird am Tag des DXA-Scans ein Schwangerschaftstest durchgeführt. In den letzten 12 Monaten nicht nach der Geburt gewesen sein.
  • Patienten müssen eine Herzinsuffizienz-Diagnose mit einer Ejektionsfraktion < 40 % haben
  • Seien Sie bereit, eine Einverständniserklärung für alle Studienverfahren abzugeben
  • bereit sein, an einer kardiologischen Rehabilitation teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes (Selbstangaben und Screening-Tests), was Folgendes umfasst: i) Behandlung mit beliebigen hypoglykämischen Mitteln (Selbstangaben, auch aus nicht-diabetischen Gründen) oder ii) Nüchternglukose >125 oder A1c >6,4 (Screening-Test).
  • Chronische Niereninsuffizienz (Suchtest): geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <60 ml/min/1,73 m2 aus Serumkreatinin (mg/dL) nach der Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration
  • Personen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine aktive Behandlung von Autoimmunerkrankungen (einschließlich monoklonaler Antikörper) erhalten haben.
  • Alkoholkonsum (Selbstangabe): i) mehr als 7 alkoholische Getränke pro Woche für Frauen und mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche für Männer; ii) Geschichte des Rauschtrinkens.
  • Krankenhausaufenthalt wegen einer psychiatrischen Erkrankung innerhalb eines Jahres (Selbstauskunft).
  • Jegliche Verletzungen des Bewegungsapparates oder der Bänder, Amputationen oder angeborene neurologische Defekte, die nach Meinung des Teamarztes die Teilnahme am und den Abschluss des Protokolls negativ beeinflussen oder mindern würden.
  • Geistige Unfähigkeit und/oder kognitive Beeinträchtigung seitens des Teilnehmers, die ein angemessenes Verständnis des Studienprotokolls oder die Zusammenarbeit mit ihm verhindern würde.
  • Einnahme von androgenen anabolen Steroiden, Antiöstrogenen, Antiandrogenen
  • Einnahme von Wachstumshormon, Insulin wie Wachstumsfaktor I, Wachstumshormon-Releasing-Hormon
  • Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes mellitus oder zur Senkung des Blutzuckerspiegels
  • Einnahme von Medikamenten, die speziell zur Gewichtsabnahme eingesetzt werden
  • Einnahme von Medikamenten, die speziell verwendet werden, um Muskelwachstum/-hypertrophie zu induzieren oder durch körperliche Betätigung verursachte Muskelhypertrophie zu verstärken
  • Einnahme von Betäubungsmitteln und Betäubungsmittelrezeptoragonisten
  • Einnahme von monoklonalen Antikörpern
  • Einnahme von anderen Medikamenten, die nach Meinung lokaler Kliniker die vollständige Teilnahme und den Abschluss negativ beeinflussen oder abschwächen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Aktiver Arm: Akute Bewegung
Dieser Arm umfasst zwei Drittel der Teilnehmer und konzentriert sich auf die akuten Auswirkungen von Bewegung. Qualifizierte Teilnehmer mit Herzinsuffizienz, die diesem Arm zugeteilt werden, absolvieren eine 40-minütige Einheit moderat intensiver Bewegung. Blutproben werden vor und nach der akuten Belastung nach 10, 30 und 210 Minuten nach der Bewegung entnommen.
Verhalten: Akute Übung
40-minütiges Training mittlerer Intensität auf einem Laufband. Dies ähnelt einer einzelnen Sitzung der Herzrehabilitation.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe: Keine Übung (Akuter Vergleich)
Dieser Arm umfasst ein Drittel der Teilnehmer und dient als Kontrollgruppe. Qualifizierte Teilnehmer mit Herzinsuffizienz, die diesem Arm zugewiesen wurden, beginnen mit einer 40-minütigen Ruhephase. Blutproben werden vor und nach der 40-minütigen Phase sowie 10, 30 und 210 Minuten nach Beginn entnommen.
Experimental: Aktiver Arm: 12 Wochen kardiologische Rehabilitation
Dieser Arm umfasst zwei Drittel der Teilnehmer für die Trainingsintervention und konzentriert sich auf die chronischen Auswirkungen von Bewegung. Die Teilnehmer geben eine Blutprobe zu Beginn und nehmen dann für einen Zeitraum von 12 Wochen an der kardiologischen Rehabilitation teil. Eine einzelne Blutprobe wird nach 6 Wochen entnommen. Die Teilnehmer kehren nach den 12 Wochen kardiologischer Rehabilitation für eine weitere einzelne Blutprobe zurück.
Verhalten: Herzrehabilitation
12-wöchiges Programm der klinischen Standard-Herzrehabilitation für Patienten mit symptomatischer Herzinsuffizienz. Die Patienten werden 12 Wochen lang 3-mal wöchentlich überwachten Übungen unterzogen. Dies ist die gleiche kardiale Rehabilitation, die Patienten im Rahmen der klinischen Versorgung erhalten würden.
Kein Eingriff: Kontrolle: Kein Training (Übung)
Die Teilnehmer erhalten eine Nüchternblutprobe als Ausgangswert und verzichten dann für einen Zeitraum von 12 Wochen auf eine kardiologische Rehabilitation. Während dieser Kontrollinterventionsphase wird nach 6 Wochen eine einzelne Blutprobe entnommen. 12 Wochen nach der Einschreibung kehren die Patienten für eine weitere einzelne Blutprobe zurück.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Proteomprofils: Chronisch
Zeitfenster: Ausgangswert vs. proteomisches Profil der 12. Woche
Bei den Patienten wird zu Studienbeginn, vor dem Interventionszeitraum und erneut nach der 12-wöchigen Intervention ein Proteomprofil erstellt. Proteomisches Profiling misst den Spiegel von etwa 3000 Proteinen im Blut, sodass die Veränderungen im globalen Proteom nach dem Interventionszeitraum beurteilt werden können.
Ausgangswert vs. proteomisches Profil der 12. Woche
Veränderung im Proteomprofil: Akut
Zeitfenster: Akuter Anfall vs. Kontrolle; Ausgangswert vs. proteomisches Profil der 12. Woche bei akutem Training
Bei den Patienten wird zu Studienbeginn, vor dem akuten Trainingsanfall und erneut nach der 12-wöchigen Intervention ein Proteomprofil erstellt. Proteomisches Profiling misst den Spiegel von etwa 3000 Proteinen im Blut, sodass die Veränderungen im globalen Proteom vor und nach dem akuten Trainingseinsatz beurteilt werden können. Es können Vergleiche zwischen denjenigen gezogen werden, die Sport treiben, und denen, die nicht trainieren (beim akuten Anfall Nr. 1), aber auch zwischen denen, die sich einer Herzrehabilitation unterzogen haben, und solchen, die nicht trainiert haben (beim akuten Anfall Nr. 2).
Akuter Anfall vs. Kontrolle; Ausgangswert vs. proteomisches Profil der 12. Woche bei akutem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteomische Prädiktoren der kardiopulmonalen Fitness
Zeitfenster: Ausgangswert vs. proteomisches Profil der 12. Woche
Bei den Teilnehmern werden zu Beginn und nach 12 Wochen kardiopulmonale Belastungstests durchgeführt, um die Auswirkungen der Herzrehabilitation zu beurteilen. Der Zusammenhang zwischen kardiopulmonalen Fitnessmetriken und proteomischem Profil wird bewertet
Ausgangswert vs. proteomisches Profil der 12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Stanford University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Heart Association

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Daniel H Katz, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 68827
  • 23CDA1040581 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: American Heart Association)
  • 5K23HL164980-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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