Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role narušených sluchových informací pro vlastní pohyb v chůzi

14. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Když lidé chodí a interagují s předměty, například při otevírání dveří, jejich pohyby vydávají zvuky. Je možné, že tyto zvuky se také používají jako zpětná vazba ke stabilizaci a přizpůsobení pohybu. Pro takové propojení sluchového a motorického systému v činnostech denního života existují určité důkazy, empirické práce jsou však nedostatečné, protože role sluchového systému v pohybu je poměrně opomíjené téma. Cílem této studie je odstranit tuto mezeru. Studie také vyhodnotí potenciál pro zlepšení stability a variability pohybu omezením nebo rozšířením sluchové zpětné vazby ze zvuků kroků účastníků. Způsobilost je založena na kritériích pro zařazení a vyloučení, která byla stanovena prostřednictvím dotazníku, který si sám vyplnil. Kritéria pro zařazení jsou věk a celkový zdravotní stav (mladí zdraví dospělí, 19–35 let) a schopnost samostatně chodit po dobu půl hodiny pohodlně. Kritéria vyloučení zahrnují známou poruchu sluchu, anamnézu poranění zad nebo dolních končetin, chirurgický zákrok ovlivňující pohyblivost, neurologické onemocnění nebo poškození omezující schopnost chůze (mozková obrna). Studie náhodně rozdělí účastníky do kontrolní a experimentální skupiny. Účastníci budou provádět zkoušky pouze za jedné podmínky, tichá chůze nebo kontrola. Účastníci navštíví laboratoř pětkrát v rozmezí dvou týdnů. První a poslední sezení poslouží k porovnání pre-post.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Staženo

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Když lidé chodí a interagují s předměty, například při otevírání dveří, jejich pohyby vydávají zvuky. Je možné, že tyto zvuky se také používají jako zpětná vazba ke stabilizaci a přizpůsobení pohybu. Pro takové propojení sluchového a motorického systému v činnostech denního života existují určité důkazy, empirické práce jsou však nedostatečné, protože role sluchového systému v pohybu je poměrně opomíjené téma. Cílem této studie je odstranit tuto mezeru. Studie také vyhodnotí potenciál pro zlepšení stability a variability pohybu omezením nebo rozšířením sluchové zpětné vazby ze zvuků kroků účastníků. Způsobilost je založena na kritériích pro zařazení a vyloučení, která byla stanovena prostřednictvím dotazníku, který si sám vyplnil. Kritéria pro zařazení jsou věk a celkový zdravotní stav (mladí zdraví dospělí, 19–35 let) a schopnost samostatně chodit po dobu půl hodiny pohodlně. Kritéria vyloučení zahrnují známou poruchu sluchu, anamnézu poranění zad nebo dolních končetin, chirurgický zákrok ovlivňující pohyblivost, neurologické onemocnění nebo poškození omezující schopnost chůze (mozková obrna). Studie náhodně rozdělí účastníky do kontrolní a experimentální skupiny. Účastníci budou provádět zkoušky pouze za jedné podmínky, tichá chůze nebo kontrola. Účastníci navštíví laboratoř pětkrát v rozmezí dvou týdnů. První a poslední sezení poslouží pro srovnání pre-post.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • self-hlásil toleranci k 30 minut cvičení
  • vlastní schopnost chodit pohodlně půl hodiny

Kritéria vyloučení:

  • známá porucha sluchu nebo zraku
  • v současné době těhotná
  • anamnéza poranění zad nebo dolních končetin, operace ovlivňující pohyblivost a neurologické onemocnění nebo postižení, které omezuje schopnost chůze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Chůze
Normální chůze bez omezení
Experimentální: Chůze Tiše
Účastníci byli poučeni, aby při chůzi dělali malý hluk.
Behaviorální: Sluchová zpětná vazba
Zesílení zvuku se používá ke zdůraznění kroků účastníků a zároveň je žádá, aby šlapali tiše, aby se tento zvuk omezil.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nestabilita chůze měřená maximálním Ljapunovovým exponentem (MLE)
Časové okno: Časový rámec pro měření změn ve výsledné proměnné jsou dva týdny, od prvního do posledního měření. Časový rámec pro získání jednoho vzorku je několik minut chůze.
MLE je citlivý na míru, do jaké má cyklus chůze tendenci se odchylovat od svého průměrného opakovaného vzoru. Obvykle se vypočítává pomocí Rosensteinova algoritmu aplikovaného na data sledování pohybu zaznamenaná při chůzi účastníka. Přesněji řečeno, značka je umístěna na horní části těla účastníka blízko středu hmoty. MLE rovna nule označuje neutrálně stabilní dynamiku s dokonale opakovatelnou oscilací. Paradoxně je to maladaptivní. Velmi nízké hodnoty MLE blízké nule bývají spojovány s motorickými poruchami. Stále kladnější hodnoty MLE odpovídají vyšší toleranci dynamické nestability a jsou spojeny se zdravým vzorem chůze. Existují také výjimky, které nejsou relevantní pro tuto studii, kde velmi vysoká nestabilita odpovídá specifickým motorickým poruchám.
Časový rámec pro měření změn ve výsledné proměnné jsou dva týdny, od prvního do posledního měření. Časový rámec pro získání jednoho vzorku je několik minut chůze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Nebraska

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0794-22-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení osobních údajů s jinými výzkumníky se neplánuje.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení