- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05713383
Role narušených sluchových informací pro vlastní pohyb v chůzi
14. ledna 2026 aktualizováno: University of Nebraska
Když lidé chodí a interagují s předměty, například při otevírání dveří, jejich pohyby vydávají zvuky.
Je možné, že tyto zvuky se také používají jako zpětná vazba ke stabilizaci a přizpůsobení pohybu.
Pro takové propojení sluchového a motorického systému v činnostech denního života existují určité důkazy, empirické práce jsou však nedostatečné, protože role sluchového systému v pohybu je poměrně opomíjené téma.
Cílem této studie je odstranit tuto mezeru.
Studie také vyhodnotí potenciál pro zlepšení stability a variability pohybu omezením nebo rozšířením sluchové zpětné vazby ze zvuků kroků účastníků.
Způsobilost je založena na kritériích pro zařazení a vyloučení, která byla stanovena prostřednictvím dotazníku, který si sám vyplnil.
Kritéria pro zařazení jsou věk a celkový zdravotní stav (mladí zdraví dospělí, 19–35 let) a schopnost samostatně chodit po dobu půl hodiny pohodlně.
Kritéria vyloučení zahrnují známou poruchu sluchu, anamnézu poranění zad nebo dolních končetin, chirurgický zákrok ovlivňující pohyblivost, neurologické onemocnění nebo poškození omezující schopnost chůze (mozková obrna).
Studie náhodně rozdělí účastníky do kontrolní a experimentální skupiny.
Účastníci budou provádět zkoušky pouze za jedné podmínky, tichá chůze nebo kontrola.
Účastníci navštíví laboratoř pětkrát v rozmezí dvou týdnů.
První a poslední sezení poslouží k porovnání pre-post.
Přehled studie
Detailní popis
Když lidé chodí a interagují s předměty, například při otevírání dveří, jejich pohyby vydávají zvuky.
Je možné, že tyto zvuky se také používají jako zpětná vazba ke stabilizaci a přizpůsobení pohybu.
Pro takové propojení sluchového a motorického systému v činnostech denního života existují určité důkazy, empirické práce jsou však nedostatečné, protože role sluchového systému v pohybu je poměrně opomíjené téma.
Cílem této studie je odstranit tuto mezeru.
Studie také vyhodnotí potenciál pro zlepšení stability a variability pohybu omezením nebo rozšířením sluchové zpětné vazby ze zvuků kroků účastníků.
Způsobilost je založena na kritériích pro zařazení a vyloučení, která byla stanovena prostřednictvím dotazníku, který si sám vyplnil.
Kritéria pro zařazení jsou věk a celkový zdravotní stav (mladí zdraví dospělí, 19–35 let) a schopnost samostatně chodit po dobu půl hodiny pohodlně.
Kritéria vyloučení zahrnují známou poruchu sluchu, anamnézu poranění zad nebo dolních končetin, chirurgický zákrok ovlivňující pohyblivost, neurologické onemocnění nebo poškození omezující schopnost chůze (mozková obrna).
Studie náhodně rozdělí účastníky do kontrolní a experimentální skupiny.
Účastníci budou provádět zkoušky pouze za jedné podmínky, tichá chůze nebo kontrola.
Účastníci navštíví laboratoř pětkrát v rozmezí dvou týdnů.
První a poslední sezení poslouží pro srovnání pre-post.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
- University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- self-hlásil toleranci k 30 minut cvičení
- vlastní schopnost chodit pohodlně půl hodiny
Kritéria vyloučení:
- známá porucha sluchu nebo zraku
- v současné době těhotná
- anamnéza poranění zad nebo dolních končetin, operace ovlivňující pohyblivost a neurologické onemocnění nebo postižení, které omezuje schopnost chůze
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Chůze
Normální chůze bez omezení
|
|
|
Experimentální: Chůze Tiše
Účastníci byli poučeni, aby při chůzi dělali malý hluk.
|
Zesílení zvuku se používá ke zdůraznění kroků účastníků a zároveň je žádá, aby šlapali tiše, aby se tento zvuk omezil.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nestabilita chůze měřená maximálním Ljapunovovým exponentem (MLE)
Časové okno: Časový rámec pro měření změn ve výsledné proměnné jsou dva týdny, od prvního do posledního měření. Časový rámec pro získání jednoho vzorku je několik minut chůze.
|
MLE je citlivý na míru, do jaké má cyklus chůze tendenci se odchylovat od svého průměrného opakovaného vzoru.
Obvykle se vypočítává pomocí Rosensteinova algoritmu aplikovaného na data sledování pohybu zaznamenaná při chůzi účastníka.
Přesněji řečeno, značka je umístěna na horní části těla účastníka blízko středu hmoty.
MLE rovna nule označuje neutrálně stabilní dynamiku s dokonale opakovatelnou oscilací.
Paradoxně je to maladaptivní.
Velmi nízké hodnoty MLE blízké nule bývají spojovány s motorickými poruchami.
Stále kladnější hodnoty MLE odpovídají vyšší toleranci dynamické nestability a jsou spojeny se zdravým vzorem chůze.
Existují také výjimky, které nejsou relevantní pro tuto studii, kde velmi vysoká nestabilita odpovídá specifickým motorickým poruchám.
|
Časový rámec pro měření změn ve výsledné proměnné jsou dva týdny, od prvního do posledního měření. Časový rámec pro získání jednoho vzorku je několik minut chůze.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0794-22-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Sdílení osobních údajů s jinými výzkumníky se neplánuje.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chůze
-
Georgia Institute of TechnologyChildren's Healthcare of AtlantaZatím nenabírámeCrouch Gait | Rod RecurvatumSpojené státy
-
Philadelphia University, JordanNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch Gait | Svalová slabost | Trpěliví | Diaplegie | Přední záklon pánveJordán
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDětská mozková obrna | Crouch GaitTchaj-wan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkNáborDětská mozková obrna (CP) | Crouch GaitSpojené státy
-
Heidelberg UniversityElse Kröner Fresenius FoundationNeznámýDětská mozková obrna | Nesprávné zarovnání | Chůze s vnitřní rotací | Crouch GaitNěmecko
Klinické studie na Sluchová zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína