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Die Rolle gestörter auditiver Informationen für die Selbstbewegung beim Gehen

14. Januar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska
Wenn Menschen gehen und mit Objekten interagieren, z. B. beim Öffnen einer Tür, erzeugen ihre Bewegungen Geräusche. Es ist möglich, dass diese Geräusche auch als Feedback zur Stabilisierung und Anpassung der Bewegung verwendet werden. Es gibt einige Hinweise auf eine solche Verbindung zwischen dem Gehör und dem motorischen System bei Aktivitäten des täglichen Lebens, aber die empirische Arbeit ist unzureichend, da die Rolle des Gehörs bei Bewegung ein relativ vernachlässigtes Thema ist. Das Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen. Die Studie wird auch das Potenzial für Verbesserungen der Bewegungsstabilität und -variabilität bewerten, indem das akustische Feedback der Schrittgeräusche der Teilnehmer eingeschränkt oder verstärkt wird. Die Förderfähigkeit basiert auf Einschluss- und Ausschlusskriterien, die über einen Fragebogen zur Selbstauskunft ermittelt werden. Die Einschlusskriterien sind Alter und allgemeiner Gesundheitszustand (junge gesunde Erwachsene, 19-35) und selbstberichtete Fähigkeit, eine halbe Stunde lang bequem zu gehen. Zu den Ausschlusskriterien gehören bekannte Hörbehinderungen, Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, Operationen, die die Mobilität beeinträchtigen, neurologische Erkrankungen oder Beeinträchtigungen, die die Gehfähigkeit einschränken (zerebrale Lähmung). Die Studie wird die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe aufteilen. Die Teilnehmer führen Versuche nur in einer Bedingung durch, ruhiges Gehen oder Kontrolle. Die Teilnehmer besuchen das Labor fünfmal innerhalb von zwei Wochen. Die erste und letzte Sitzung dienen dem Vorher-Nachher-Vergleich.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Zurückgezogen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Wenn Menschen gehen und mit Objekten interagieren, beispielsweise wenn sie eine Tür öffnen, erzeugen ihre Bewegungen Geräusche. Möglicherweise werden diese Geräusche auch als Feedback zur Stabilisierung und Anpassung der Bewegung genutzt. Es gibt einige Belege für einen solchen Zusammenhang zwischen dem auditorischen und dem motorischen System bei Aktivitäten des täglichen Lebens, die empirische Arbeit ist jedoch unzureichend, da die Rolle des auditorischen Systems bei Bewegungen ein relativ vernachlässigtes Thema ist. Ziel dieser Studie ist es, diese Lücke zu schließen. Die Studie wird auch das Potenzial für Verbesserungen der Bewegungsstabilität und -variabilität durch Einschränkung oder Verstärkung des akustischen Feedbacks der Schrittgeräusche der Teilnehmer bewerten. Die Teilnahmeberechtigung basiert auf Einschluss- und Ausschlusskriterien, die über einen Selbstauskunftsfragebogen ermittelt werden. Die Einschlusskriterien sind Alter und allgemeiner Gesundheitszustand (junge gesunde Erwachsene, 19–35) sowie die selbstberichtete Fähigkeit, eine halbe Stunde lang bequem zu gehen. Zu den Ausschlusskriterien gehören bekannte Hörstörungen, Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten in der Vorgeschichte, chirurgische Eingriffe, die die Beweglichkeit beeinträchtigen, neurologische Erkrankungen oder Beeinträchtigungen, die die Gehfähigkeit einschränken (Zerebralparese). Im Rahmen der Studie werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in eine Kontroll- und eine Versuchsgruppe aufgeteilt. Die Teilnehmer führen Versuche nur unter einer Bedingung durch: ruhiges Gehen oder Kontrolle. Die Teilnehmer werden das Labor innerhalb von zwei Wochen fünfmal besuchen. Die erste und die letzte Sitzung dienen dem Vorher-Nachher-Vergleich.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichtete Toleranz gegenüber 30-Minuten-Übungen
  • Selbstberichtete Fähigkeit, eine halbe Stunde lang bequem zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • bekannte Hör- oder Sehbehinderung
  • derzeit schwanger
  • Vorgeschichte von Verletzungen des Rückens oder der unteren Extremitäten, Operationen, die die Mobilität beeinträchtigen, und neurologische Erkrankungen oder Beeinträchtigungen, die die Gehfähigkeit einschränken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Gehen
Normales Gehen ohne Einschränkung
Experimental: Ruhig gehen
Die Teilnehmer wurden angewiesen, beim Gehen möglichst wenig Lärm zu machen.
Verhalten: Auditives Feedback
Die Tonverstärkung wird verwendet, um die Schritte der Teilnehmer zu betonen, während sie aufgefordert werden, leise zu treten, um diesen Ton zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganginstabilität gemessen mit dem maximalen Lyapunov-Exponenten (MLE)
Zeitfenster: Der Zeitrahmen zum Messen von Änderungen in der Ergebnisvariablen beträgt zwei Wochen, von der ersten bis zur letzten Messung. Der Zeitrahmen, um eine Probe zu erhalten, beträgt ein paar Minuten zu Fuß.
Der MLE reagiert empfindlich auf das Ausmaß, in dem der Gangzyklus dazu neigt, von seinem durchschnittlichen Wiederholungsmuster abzuweichen. Es wird typischerweise mit dem Rosenstein-Algorithmus berechnet, der auf Bewegungsverfolgungsdaten angewendet wird, die aufgezeichnet werden, während der Teilnehmer geht. Genauer gesagt wird der Marker auf dem Oberkörper des Teilnehmers in der Nähe des Massenmittelpunkts platziert. MLE gleich Null zeigt eine neutral stabile Dynamik mit perfekt wiederholbarer Schwingung an. Paradoxerweise ist dies maladaptiv. Sehr niedrige MLE-Werte nahe Null werden tendenziell mit motorischen Störungen in Verbindung gebracht. Zunehmend positive MLE-Werte entsprechen einer höheren Toleranz gegenüber dynamischer Instabilität und sind mit einem gesunden Gangbild assoziiert. Es gibt auch Ausnahmen, die für die vorliegende Studie nicht relevant sind, wo eine sehr hohe Instabilität spezifischen motorischen Störungen entspricht.
Der Zeitrahmen zum Messen von Änderungen in der Ergebnisvariablen beträgt zwei Wochen, von der ersten bis zur letzten Messung. Der Zeitrahmen, um eine Probe zu erhalten, beträgt ein paar Minuten zu Fuß.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Nebraska

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 0794-22-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, personenbezogene Daten mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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