Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola zaburzonych informacji słuchowych dla samodzielnego ruchu w chodzie

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Kiedy ludzie chodzą i wchodzą w interakcje z przedmiotami, na przykład podczas otwierania drzwi, ich ruchy wydają dźwięki. Możliwe, że te dźwięki są również wykorzystywane jako sprzężenie zwrotne do stabilizacji i dostosowania ruchu. Istnieją pewne dowody na taki związek między układem słuchowym i motorycznym w czynnościach życia codziennego, jednak praca empiryczna jest niewystarczająca, ponieważ rola układu słuchowego w ruchu jest tematem stosunkowo zaniedbanym. Celem tego badania jest wypełnienie tej luki. Badanie oceni również potencjał poprawy stabilności i zmienności ruchu poprzez ograniczenie lub zwiększenie słuchowego sprzężenia zwrotnego z odgłosów kroków uczestników. Kwalifikowalność opiera się na kryteriach włączenia i wyłączenia określonych za pomocą kwestionariusza samoopisowego. Kryteriami włączenia są wiek i ogólny stan zdrowia (młodzi, zdrowi dorośli, 19-35 lat) oraz deklarowana zdolność do wygodnego chodzenia przez pół godziny. Kryteria wykluczenia obejmują znane upośledzenie słuchu, uraz pleców lub kończyn dolnych w wywiadzie, operację wpływającą na mobilność, chorobę neurologiczną lub upośledzenie ograniczające zdolność chodzenia (porażenie mózgowe). Badanie losowo podzieli uczestników na grupę kontrolną i eksperymentalną. Uczestnicy będą wykonywać próby tylko w jednym warunku, spokojnego chodu lub kontroli. Uczestnicy odwiedzą laboratorium pięć razy w ciągu dwóch tygodni. Pierwsza i ostatnia sesja posłuży do porównań przed postem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kiedy ludzie chodzą i wchodzą w interakcję z przedmiotami, na przykład podczas otwierania drzwi, ich ruchy wydają dźwięki. Możliwe, że dźwięki te są również wykorzystywane jako informacja zwrotna w celu stabilizacji i dostosowania ruchu. Istnieją pewne dowody na takie powiązanie układu słuchowego i motorycznego w czynnościach życia codziennego, jednak badania empiryczne są niewystarczające, ponieważ rola układu słuchowego w ruchu jest tematem stosunkowo zaniedbanym. Celem niniejszego badania jest wypełnienie tej luki. W badaniu oceniony zostanie także potencjał poprawy stabilności i zmienności ruchu poprzez ograniczenie lub wzmocnienie informacji słuchowych na podstawie dźwięków kroków uczestników. Kwalifikowalność opiera się na kryteriach włączenia i wykluczenia określonych na podstawie kwestionariusza samoopisowego. Kryteriami włączenia są wiek i ogólny stan zdrowia (młodzi, zdrowi dorośli, 19–35 lat) oraz samodzielnie zgłaszana zdolność do wygodnego chodzenia przez pół godziny. Kryteria wykluczenia obejmują stwierdzone uszkodzenie słuchu, uraz pleców lub kończyn dolnych w wywiadzie, operację wpływającą na mobilność, chorobę neurologiczną lub upośledzenie ograniczające zdolność chodzenia (porażenie mózgowe). W badaniu uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupę kontrolną i eksperymentalną. Uczestnicy będą wykonywać próby tylko w jednym warunku – spokojnym chodzeniu lub kontroli. Uczestnicy odwiedzą laboratorium pięć razy w ciągu dwóch tygodni. Pierwsza i ostatnia sesja posłużą do porównań przed i po.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • University of Nebraska-Omaha, Department of Biomechanics,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszanej przez siebie tolerancji na 30-minutowy wysiłek fizyczny
  • samodzielnie deklarowanej zdolności do wygodnego chodzenia przez pół godziny

Kryteria wyłączenia:

  • znane upośledzenie słuchu lub wzroku
  • obecnie w ciąży
  • historia urazu pleców lub kończyn dolnych, operacja, która wpływa na mobilność oraz choroba lub upośledzenie neurologiczne, które ograniczają zdolność chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Pieszy
Chodzę normalnie, bez ograniczeń
Eksperymentalny: Chodzenie cicho
Uczestnikom polecono, aby podczas chodzenia zachowywali się jak najmniej hałasu.
Behawioralne: Opinia słuchowa
Wzmacnianie dźwięku służy do akcentowania kroków uczestników, jednocześnie prosząc ich o stąpanie miękko, aby zredukować ten dźwięk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niestabilność chodu mierzona maksymalnym wykładnikiem Lapunowa (MLE)
Ramy czasowe: Ramy czasowe do pomiaru zmian zmiennej wynikowej to dwa tygodnie, od pierwszego do ostatniego pomiaru. Ramy czasowe na pobranie jednej próbki to kilka minut marszu.
MLE jest czuły na stopień, w jakim cykl chodu ma tendencję do odbiegania od przeciętnego powtarzalnego wzorca. Zwykle jest obliczany za pomocą algorytmu Rosensteina stosowanego do danych śledzenia ruchu zarejestrowanych podczas chodzenia uczestnika. Mówiąc dokładniej, znacznik jest umieszczany na górnej części ciała uczestnika, blisko środka masy. MLE równy zeru wskazuje na neutralnie stabilną dynamikę z doskonale powtarzalnymi oscylacjami. Paradoksalnie jest to nieprzystosowawcze. Bardzo niskie wartości MLE bliskie zeru są zwykle związane z zaburzeniami motorycznymi. Coraz dodatnie wartości MLE odpowiadają wyższej tolerancji na niestabilność dynamiczną i są związane ze zdrowym wzorcem chodu. Istnieją również wyjątki, nieistotne dla niniejszego badania, gdzie bardzo duża niestabilność odpowiada specyficznym zaburzeniom motorycznym.
Ramy czasowe do pomiaru zmian zmiennej wynikowej to dwa tygodnie, od pierwszego do ostatniego pomiaru. Ramy czasowe na pobranie jednej próbki to kilka minut marszu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Nebraska

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Dobromir Dotov, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 stycznia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0794-22-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych osobowych innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami