Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bowenova technika a postizometrická relaxace u pacientů s osteoartrózou kolena

18. dubna 2023 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky Bowenovy techniky a postizometrické relaxace na bolest, rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolena

Hamstringové svaly jsou přítomny na zadní ploše stehna. Svaly začínají v hýžďové oblasti a táhnou se zpět do stehna a vkládají se do podkolenní jamky. Funkce hamstringových svalů ohýbá koleno a extenzi stehna. U degenerativních onemocnění kloubů vede sevření svalů dolní končetiny ke snížení ohebnosti kloubu. U osteoartrózy kolenního kloubu jsou svaly hamstringů náchylnější k napjatosti. Cílem této studie je porovnat účinky Bowenovy techniky a postizometrické relaxace na bolest, rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolene.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v lékařském a fyzioterapeutickém centru Al-Mustafy. Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců. Pro sběr dat bude použita vhodná technika vzorkování. Populace bude diagnostikována s pacienty s osteoartrózou. V této studii bude odebrán vzorek o celkové velikosti 24 pacientů. Měřicím nástrojem bude aktivní test extenze kolene, goniometr a číselná stupnice hodnocení bolesti. Bude provedeno měření výsledků před a po testu. Pacienti budou rozděleni do dvou skupin. Skupina A dostane zásah Bowenovou technikou a skupina B dostane techniku ​​post izometrické relaxace. Intervenční skupiny absolvují tři sezení týdně po dobu 4 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Symptomatické subjekty s napětím hamstringů
  • Jak mužský, tak ženský
  • Věk od 45 do 65 let
  • O stupeň až 20 stupňů aktivní ztráta extenze kolena
  • Subjekt s interartikulární patologií kolenního kloubu
  • Diagnostikovaní pacienti s osteoartrózou
  • Osteoartróza 1. až 4. stupně

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza subjektu poranění dolních končetin
  • Jakékoli neurologické příznaky nebo vyzařující bolest
  • Jakákoli deformita dolních končetin
  • Jakákoli zlomenina nebo operace se provádí pro koleno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Bowenova technika
Předměty obdrží Bowenovu techniku. Ošetření bude probíhat 3x týdně po dobu 4 týdnů po 20 minutách. Bowenova technika je jemná a přesná mobilizace nazývaná Bowenovy pohyby. Mobilizace se aplikuje pomocí prstů a palců přes svaly, šlachu, nervy a fascie. Je aplikován pouze jemný neinvazivní tlak. Bowenovy pohyby stimulují svaly na několik sekund použitím jemného bočního tlaku vyvinutého palcem terapeuta na jeho mediální okraj. Svalová vlákna a jejich fascie jsou narušeny z neutrální polohy a jsou mírně nataženy. Terapeut vyvine mírný tlak směrem ke svalům pomocí dostupného volného místa na kůži, poté přetočí palec přes svaly a jemným stlačením jej sval odrazí zpět do své původní polohy. Terapeut má pocit tkáňového napětí, což mu umožňuje cítit, kde se ve tkáni nahromadil stres.
Jiný: Bowenova technika
Bowenovy pohyby stimulují svaly na několik sekund použitím jemného bočního tlaku vyvinutého palcem terapeuta na jeho mediální okraj. Svalová vlákna a jejich fascie jsou narušeny z neutrální polohy a jsou mírně nataženy. Terapeut vyvine mírný tlak směrem ke svalům pomocí dostupného volného místa na kůži, poté přetočí palec přes svaly a jemným stlačením jej sval odrazí zpět do své původní polohy.
Experimentální: Skupina B: Postizometrická relaxační technika
Subjekty obdrží post izometrickou relaxační techniku. Ošetření zahrnuje 3x týdně po dobu 4 týdnů po 20 minutách. Vyhodnocení bude provedeno před a po ošetření na konci 4. týdne. Výsledek bude měřen pomocí testu Active Knee Extension, numerické škály hodnocení bolesti a goniometru. Postizometrická relaxace se provádí v poloze na zádech na ošetřovacím stole. Terapeut pasivně flektoval kyčle a koleno pod úhlem 90 stupňů a poté koleno pasivně prodlužoval až do bodu odporu tkáně. Pacient položil nohu na rameno terapeuta a stáhl si hamstringové svaly zatlačením na rameno terapeuta po dobu 10 sekund. Po kontrakci je pacient požádán, aby se uvolnil, poté se terapeut pasivně protáhne, aby získal nový rozsah svalů. Intervence se provádí třikrát v jednom sezení s přestávkami 30 sekund.
Jiný: Post izometrická relaxace
Postizometrická relaxace se provádí v poloze na zádech na ošetřovacím stole. Terapeut pasivně flektoval kyčle a koleno pod úhlem 90 stupňů a poté koleno pasivně prodlužoval až do bodu odporu tkáně. Pacient položil nohu na rameno terapeuta a stáhl si hamstringové svaly zatlačením na rameno terapeuta po dobu 10 sekund. Po kontrakci je pacient požádán, aby se uvolnil, poté se terapeut pasivně protáhne, aby získal nový rozsah svalů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu aktivní extenze kolene
Časové okno: Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden
V tomto testu leží subjekt na levé straně na vyšetřovacím stole pro identifikaci kostního mezníku. Laterální femorální kondyl, hlavice fibuly a laterální kotník pravé nohy jsou označeny, aby bylo zajištěno, že pro opakované měření bude použit stejný referenční bod. Když jsou orientační body identifikovány, subjekt dostane pokyn, aby ležel v poloze na zádech. Subjekt ohýbá pravý bok v úhlu 90 stupňů a uchopí ho za pravé koleno, aby stabilizoval kyčel v úhlu 90 stupňů. K postavení pravého kolena v úhlu 90 stupňů se používá goniometr. Stacionární rameno dlouhé laterální femur a pohyblivé rameno zarovnané s laterální fibulou, přičemž jako osa je udržován laterální kondyl femuru. Pacient aktivně natahuje pravé koleno co nejvíce, aniž by pohyboval stehnem z vertikální polohy. Aktivní rozsah pohybu kolene se měří goniometrem. (7) Test aktivní extenze kolena má vynikající spolehlivost v rámci hodnocení (r = 0,7).
Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní měření (před léčbou) na začátku v 1. týdnu a následné sledování změny po léčbě bude provedeno 4. týden
Numerická škála hodnocení bolesti je nástroj pro měření, který si sami hlásíte, sestávající z numerické bodové škály. Stupnice je nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, která se nejčastěji pohybuje od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest. Pacient je požádán, aby ohodnotil intenzitu své bolesti. Existují tři kategorie bolesti nejmenší bolest, průměrná bolest a nejhorší bolest. Spolehlivost testu a opakovaného testu pro numerickou stupnici hodnocení bolesti se pohybuje od 0,67 do 0,96.
Základní měření (před léčbou) na začátku v 1. týdnu a následné sledování změny po léčbě bude provedeno 4. týden
Změna v testu goniometru
Časové okno: Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden
V tomto testu je každý subjekt v poloze na zádech, zatímco pod hlavu a krk má umístěn malý polštář. Poté se nohy a stehna druhé dolní končetiny připevní k lůžku popruhem. Osa flexe kolene je označena perem a od tohoto bodu; čára je nakreslena k většímu trochanteru stehenní kosti a jedna další čára k vnějšímu kotníku kotníku. Tyto čáry se používají k měření úhlů kolenního kloubu. Osa goniometru je umístěna na ose kolena a její paže je místo podél linie nakreslené na stehně a druhá paže je umístěna podél linie nakreslené na noze. Kyčelní kloub je 90 stupňů a vertikální poloha stehna je zachována. Subjekt je požádán, aby prováděl aktivní natažení kolena pomalu, zatímco je kotník v neutrální poloze.
Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/22/0156

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení