- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05723029
Bowenova technika a postizometrická relaxace u pacientů s osteoartrózou kolena
18. dubna 2023 aktualizováno: Riphah International University
Srovnávací účinky Bowenovy techniky a postizometrické relaxace na bolest, rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolena
Hamstringové svaly jsou přítomny na zadní ploše stehna.
Svaly začínají v hýžďové oblasti a táhnou se zpět do stehna a vkládají se do podkolenní jamky.
Funkce hamstringových svalů ohýbá koleno a extenzi stehna.
U degenerativních onemocnění kloubů vede sevření svalů dolní končetiny ke snížení ohebnosti kloubu.
U osteoartrózy kolenního kloubu jsou svaly hamstringů náchylnější k napjatosti.
Cílem této studie je porovnat účinky Bowenovy techniky a postizometrické relaxace na bolest, rozsah pohybu a flexibilitu hamstringů u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude randomizovanou klinickou studií a bude provedena v lékařském a fyzioterapeutickém centru Al-Mustafy.
Studium bude ukončeno v časovém horizontu šesti měsíců.
Pro sběr dat bude použita vhodná technika vzorkování.
Populace bude diagnostikována s pacienty s osteoartrózou.
V této studii bude odebrán vzorek o celkové velikosti 24 pacientů.
Měřicím nástrojem bude aktivní test extenze kolene, goniometr a číselná stupnice hodnocení bolesti.
Bude provedeno měření výsledků před a po testu.
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin.
Skupina A dostane zásah Bowenovou technikou a skupina B dostane techniku post izometrické relaxace.
Intervenční skupiny absolvují tři sezení týdně po dobu 4 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Al-Mustafa Medical and Physiotherapy Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatické subjekty s napětím hamstringů
- Jak mužský, tak ženský
- Věk od 45 do 65 let
- O stupeň až 20 stupňů aktivní ztráta extenze kolena
- Subjekt s interartikulární patologií kolenního kloubu
- Diagnostikovaní pacienti s osteoartrózou
- Osteoartróza 1. až 4. stupně
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza subjektu poranění dolních končetin
- Jakékoli neurologické příznaky nebo vyzařující bolest
- Jakákoli deformita dolních končetin
- Jakákoli zlomenina nebo operace se provádí pro koleno
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Bowenova technika
Předměty obdrží Bowenovu techniku.
Ošetření bude probíhat 3x týdně po dobu 4 týdnů po 20 minutách.
Bowenova technika je jemná a přesná mobilizace nazývaná Bowenovy pohyby.
Mobilizace se aplikuje pomocí prstů a palců přes svaly, šlachu, nervy a fascie.
Je aplikován pouze jemný neinvazivní tlak.
Bowenovy pohyby stimulují svaly na několik sekund použitím jemného bočního tlaku vyvinutého palcem terapeuta na jeho mediální okraj.
Svalová vlákna a jejich fascie jsou narušeny z neutrální polohy a jsou mírně nataženy.
Terapeut vyvine mírný tlak směrem ke svalům pomocí dostupného volného místa na kůži, poté přetočí palec přes svaly a jemným stlačením jej sval odrazí zpět do své původní polohy.
Terapeut má pocit tkáňového napětí, což mu umožňuje cítit, kde se ve tkáni nahromadil stres.
|
Bowenovy pohyby stimulují svaly na několik sekund použitím jemného bočního tlaku vyvinutého palcem terapeuta na jeho mediální okraj.
Svalová vlákna a jejich fascie jsou narušeny z neutrální polohy a jsou mírně nataženy.
Terapeut vyvine mírný tlak směrem ke svalům pomocí dostupného volného místa na kůži, poté přetočí palec přes svaly a jemným stlačením jej sval odrazí zpět do své původní polohy.
|
|
Experimentální: Skupina B: Postizometrická relaxační technika
Subjekty obdrží post izometrickou relaxační techniku.
Ošetření zahrnuje 3x týdně po dobu 4 týdnů po 20 minutách.
Vyhodnocení bude provedeno před a po ošetření na konci 4. týdne.
Výsledek bude měřen pomocí testu Active Knee Extension, numerické škály hodnocení bolesti a goniometru.
Postizometrická relaxace se provádí v poloze na zádech na ošetřovacím stole.
Terapeut pasivně flektoval kyčle a koleno pod úhlem 90 stupňů a poté koleno pasivně prodlužoval až do bodu odporu tkáně.
Pacient položil nohu na rameno terapeuta a stáhl si hamstringové svaly zatlačením na rameno terapeuta po dobu 10 sekund.
Po kontrakci je pacient požádán, aby se uvolnil, poté se terapeut pasivně protáhne, aby získal nový rozsah svalů.
Intervence se provádí třikrát v jednom sezení s přestávkami 30 sekund.
|
Postizometrická relaxace se provádí v poloze na zádech na ošetřovacím stole.
Terapeut pasivně flektoval kyčle a koleno pod úhlem 90 stupňů a poté koleno pasivně prodlužoval až do bodu odporu tkáně.
Pacient položil nohu na rameno terapeuta a stáhl si hamstringové svaly zatlačením na rameno terapeuta po dobu 10 sekund.
Po kontrakci je pacient požádán, aby se uvolnil, poté se terapeut pasivně protáhne, aby získal nový rozsah svalů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v testu aktivní extenze kolene
Časové okno: Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden
|
V tomto testu leží subjekt na levé straně na vyšetřovacím stole pro identifikaci kostního mezníku.
Laterální femorální kondyl, hlavice fibuly a laterální kotník pravé nohy jsou označeny, aby bylo zajištěno, že pro opakované měření bude použit stejný referenční bod.
Když jsou orientační body identifikovány, subjekt dostane pokyn, aby ležel v poloze na zádech.
Subjekt ohýbá pravý bok v úhlu 90 stupňů a uchopí ho za pravé koleno, aby stabilizoval kyčel v úhlu 90 stupňů.
K postavení pravého kolena v úhlu 90 stupňů se používá goniometr.
Stacionární rameno dlouhé laterální femur a pohyblivé rameno zarovnané s laterální fibulou, přičemž jako osa je udržován laterální kondyl femuru.
Pacient aktivně natahuje pravé koleno co nejvíce, aniž by pohyboval stehnem z vertikální polohy.
Aktivní rozsah pohybu kolene se měří goniometrem.
(7) Test aktivní extenze kolena má vynikající spolehlivost v rámci hodnocení (r = 0,7).
|
Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden
|
|
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Základní měření (před léčbou) na začátku v 1. týdnu a následné sledování změny po léčbě bude provedeno 4. týden
|
Numerická škála hodnocení bolesti je nástroj pro měření, který si sami hlásíte, sestávající z numerické bodové škály.
Stupnice je nastavena na vodorovnou nebo svislou čáru, která se nejčastěji pohybuje od 0 do 10, kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest.
Pacient je požádán, aby ohodnotil intenzitu své bolesti.
Existují tři kategorie bolesti nejmenší bolest, průměrná bolest a nejhorší bolest.
Spolehlivost testu a opakovaného testu pro numerickou stupnici hodnocení bolesti se pohybuje od 0,67 do 0,96.
|
Základní měření (před léčbou) na začátku v 1. týdnu a následné sledování změny po léčbě bude provedeno 4. týden
|
|
Změna v testu goniometru
Časové okno: Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden
|
V tomto testu je každý subjekt v poloze na zádech, zatímco pod hlavu a krk má umístěn malý polštář.
Poté se nohy a stehna druhé dolní končetiny připevní k lůžku popruhem.
Osa flexe kolene je označena perem a od tohoto bodu; čára je nakreslena k většímu trochanteru stehenní kosti a jedna další čára k vnějšímu kotníku kotníku.
Tyto čáry se používají k měření úhlů kolenního kloubu.
Osa goniometru je umístěna na ose kolena a její paže je místo podél linie nakreslené na stehně a druhá paže je umístěna podél linie nakreslené na noze.
Kyčelní kloub je 90 stupňů a vertikální poloha stehna je zachována.
Subjekt je požádán, aby prováděl aktivní natažení kolena pomalu, zatímco je kotník v neutrální poloze.
|
Základní měření (před léčbou) na začátku 1. den a následná kontrola po léčbě pro změnu bude provedena 4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Marr M, Baker J, Lambon N, Perry J. The effects of the Bowen technique on hamstring flexibility over time: a randomised controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2011 Jul;15(3):281-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2010.07.008. Epub 2010 Sep 15.
- Shamsi M, Mirzaei M, Khabiri SS. Universal goniometer and electro-goniometer intra-examiner reliability in measuring the knee range of motion during active knee extension test in patients with chronic low back pain with short hamstring muscle. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2019 Mar 22;11:4. doi: 10.1186/s13102-019-0116-x. eCollection 2019.
- Neto T, Jacobsohn L, Carita AI, Oliveira R. Reliability of the Active-Knee-Extension and Straight-Leg-Raise Tests in Subjects With Flexibility Deficits. J Sport Rehabil. 2015 Dec 3;24(4):2014-0220. doi: 10.1123/jsr.2014-0220. Print 2015 Nov 1.
- Kahl C, Cleland JA. Visual analogue scale, numeric pain rating scale and the McGill pain Questionnaire: an overview of psychometric properties. Physical therapy reviews. 2005;10(2):123-8.
- Khuman PR, Surbala L, Patel P, Chavda D. Immediate effects of single session post isometric relaxation muscle energy technique versus mulligan's bent leg raise technique on pain and hamstring flexibility in knee osteoarthritis participants: A randomised controlled study. Physiotherapy. 2014;3(9):324-35.
- Masekar MB, Rayjade DA, Yadav DT, Chotai DK. Effectiveness of Muscle Energy Technique and Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Knee Osteoarthritis.(2021). Int J Life SciPharmaRes.11(1):L16- 22.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/22/0156
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .