Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace expozice virtuální reality versus relaxační trénink při úzkosti z hudebního výkonu

9. února 2023 aktualizováno: Wuerzburg University Hospital

Die Nutzung Virtueller Realität Zur Behandlung Von Auftrittsangst

Cílem studie je prozkoumat vliv expoziční léčby pomocí virtuální reality (VR) u hudebníků s úzkostí z výkonu ve srovnání s relaxační technikou na symptomy úzkosti a odpovídající kardiovaskulární parametry. Prospektivní, randomizovaná klinická studie bude zahrnovat 46 hudebníků s úzkostí z hudebního výkonu (MPA). Experimentální skupina absolvuje čtyři expoziční sezení ve VR a kontrolní skupina čtyři sezení progresivní svalové relaxace (PMR). Příznaky úzkosti budou měřeny pomocí německé verze dotazníku Performance Anxiety Questionnaire a behaviorálního testu (BAT) před léčbou, po léčbě a po 6měsíčním sledování. Kardiovaskulární reaktivita bude hodnocena měřením variability srdeční frekvence (HRV) během BAT a krevního tlaku před a po BAT. Kromě toho budou před a po BAT odebrány vzorky krve a slin, aby se vyhodnotily parametry endokrinního stresu a epigenetické markery. Jsou odvozeny následující hypotézy: 1) Významné a trvalé snížení subjektivních symptomů MPA pro experimentální skupinu, která dostávala VRET v T1 (po/krátce po léčbě) a T2 (po léčbě/ 6 měsíců po léčbě) ve srovnání s T0 (před/před léčba). 2) Významně lepší snížení subjektivních symptomů MPA u experimentální skupiny, která dostávala VRET, ve srovnání s kontrolní skupinou, která dostávala PMR v T1 (po/krátce po léčbě) a T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě) ve srovnání s T0 (před/před léčba). 3) Předpokládané účinky v hypotézách 1 a 2 jdou spolu s významně vyšší HRV představující menší srdeční zátěž během BAT v případě úspěšné redukce symptomů úzkosti v T1 (po/krátce po léčbě) a T2 (následné/ 6 měsíce po léčbě) ve srovnání s T0 (před/před léčbou).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
46

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Daniel Bellinger, Dr. med.
  • Telefonní číslo: 0931/201-76345
  • E-mail: Bellinger_D@ukw.de

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Německo
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Nábor
        • Department of Psychiatry, Psychosomatics, and Psychotherapy, Center for Mental Health, University Hospital of Wuerzburg
        • Kontakt:
          • Jürgen Deckert, Prof. Dr. med.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Úzkost z hudebního výkonu (MPA)

    • Hlášení úzkosti a/nebo vyhýbání se situacím při hudebním vystoupení
    • Hlášení psychické tísně a/nebo zhoršeného fungování v důsledku MPA
  • Dostatečná znalost německého jazyka (rozumět dotazníkům a terapeutické příručce)
  • Soulad s nařízeními o covid-19 pro místní studijní schůzky
  • Písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Porucha užívání návykových látek
  • Fyziologické kontraindikace expoziční terapie (tj. epilepsie, závažné onemocnění kardiovaskulárního systému)
  • Psychologické kontraindikace expoziční terapie (tj. psychotická porucha, látková závislost, hraniční porucha osobnosti, akutní sebevražda)
  • Užívání sedativních léků nebo trankvilizérů (např. beta-blokátory) pro schůzky s léčbou
  • Klaustrofobie
  • Fobie typu injekce krve
  • Nástroj není přenosný, je příliš velký nebo se na něj nedá hrát ve stoje (tj. klavír, bicí, harfa, kontrabas)
  • Není schopen hrát na nástroj se zavázanýma očima
  • Současná psychoterapie kvůli MPA
  • Nedávná (před < 6 měsíci) psychoterapie kvůli MPA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Terapie expozice virtuální realitou (VRET)
Behaviorální: Terapie expozice virtuální realitou (VRET)
Čtyři sezení VRET o délce cca. jedna hodina každé sezení probíhá v individuálním prostředí za doprovodu terapeuta. Účastníci mají na hlavě displej zobrazující různé scénáře hudebního vystoupení (tj. konkurz v koncertním sále/ nahrávacím studiu/ před odbornou porotou/ publikem/ třídou studentů hudebního oboru), které jsou vybírány individuálně předem standardizovaným, odstupňovaným expozičním postupem.
Aktivní komparátor: Progressive Muscle Relaxation (PMR)
Behaviorální: Progresivní svalová relaxace (PMR)
Čtyři PMR sezení po cca. 45 minut každé sezení probíhá v individuálním prostředí za doprovodu terapeuta. Sezení probíhají podle dříve standardizovaného postupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Německá verze dotazníku úzkosti z výkonu (Fehm, 2002)
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Měření subjektivních symptomů MPA pro sólové a ansámblové výkony posouzením celkového skóre za sólový výkon na stupnici (0-80) a celkového skóre za vystoupení na stupnici (0-80). Vyšší skóre naznačuje více příznaků úzkosti z hudebního výkonu.
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Měření srdeční reaktivity během BAT ve virtuální realitě
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjective Units of Distress (SUD) během BAT
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Měření subjektivní MPA (0-100) v BAT ve virtuální realitě. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Škála úzkosti ze sociální interakce (SIAS)
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Měření příznaků sociální úzkosti nebo úzkosti, konkrétně při rozhovoru nebo setkání s ostatními. Vyšší celkové skóre (0-80) ukazuje na více symptomů sociální úzkosti.
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Škála sociální fobie (SPS)
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Měření příznaků sociální fobie specificky v očekávání nebo při skutečném pozorování ostatními a při zapojování se do aktivit v přítomnosti druhých. Vyšší celkové skóre (0-80) ukazuje na více symptomů sociální úzkosti.
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Beckův inventář deprese (BDI-II)
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Měření příznaků deprese. Vyšší celkové skóre (0-63) ukazuje na více příznaků deprese.
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Měření příznaků úzkosti. Vyšší celkové skóre (0-63) ukazuje na více příznaků úzkosti.
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Index citlivosti na úzkost (ASI-3)
Časové okno: Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Měření citlivosti na úzkost. Vyšší celkové skóre (0-56) ukazuje na vyšší úroveň citlivosti na úzkost.
Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Inventář úzkosti státního rysu – rys (STAI-vlastnost)
Časové okno: Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Měření rysové úzkosti. Vyšší celkové skóre (20-80) ukazuje na vyšší úroveň úzkosti.
Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Dotazník dětských traumat (CTQ)
Časové okno: Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Měření týrání a zanedbávání v dětství pomocí hodnocení celkových skóre pro škály Emoční zanedbávání (7-35), Sexuální zneužívání (5-25), Fyzické týrání a zanedbávání (7-35) a Emocionální týrání (5-25) . Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň zneužívání a/nebo zanedbávání v dětství.
Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Imersive Tendencies Questionnaire (ITQ)
Časové okno: Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Měření imerzivních tendencí. Vyšší skóre na škálách Zaměření (5-35), Implikace (5-25), Emoce (4-28), Radost (3-31) a vyšší celkové skóre (17-119) ukazují na vyšší úroveň imerzivních tendencí.
Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Stupnice tolerance nejistoty (UGTS)
Časové okno: Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Tolerance nejistot měření. Vyšší celkové skóre (8-48) ukazuje na vyšší úroveň tolerance nejistoty.
Pouze jedno vyšetření v T0 (před/před léčbou)
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změna z před na po (přibližně o 45 minut později) BAT ve VR v T0 (před/před léčbou), T1 (po/ přibližně týden po léčbě) a T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Měření vlivu stavu. Vyšší skóre na škálách Pozitivní afekt (10-50) a Negativní afekt (10-50) značí vyšší úroveň pozitivního nebo negativního vlivu stavu.
Změna z před na po (přibližně o 45 minut později) BAT ve VR v T0 (před/před léčbou), T1 (po/ přibližně týden po léčbě) a T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Krevní tlak
Časové okno: Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Měření srdečního stresu
Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Tepová frekvence
Časové okno: Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Měření srdečního stresu
Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Hormon kortizolu ve slinách
Časové okno: Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Měření psychofyziologické stresové reakce
Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Neuropeptidy
Časové okno: Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Analýza neuropeptidů s modulačními účinky na humorální a behaviorální stresovou reakci a funkci myokardu i autonomního nervového systému, jako je atriální natriuretický polypeptid (ANP), neuropeptid Y (NPY), oxytocin (OCT), slinná alfa-amyláza (sAA) .
Změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné sledování/ 6 měsíců po léčbě)
Epigenetické cíle
Časové okno: Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
mDNA analýza kandidátních genů souvisejících s endokrinní stresovou reaktivitou (NR3C1, FKBP5, CRHR1) a DNAm analýza genů pro norepinefrinový transportér (NET) a oxytocinový receptor (OXTR) kvůli jejich implikaci v regulaci autonomních funkcí a sociální úzkosti
Změňte BAT z předchozí na po (přibližně o 30 minut později) ve VR v T0, T1 a T2; a změny z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně jeden týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následné/ 6 měsíců po léčbě)
Kenny Music Performance Anxiety Inventory-Revised (K-MPAI-R)
Časové okno: Změna z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následná léčba/ 6 měsíců po léčbě)
Měření úzkosti z výkonu u hudebníků. Vyšší celkové skóre (0-240) ukazuje na vyšší úroveň úzkosti z hudebního výkonu.
Změna z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následná léčba/ 6 měsíců po léčbě)
Dotazník o bezpečnostním a vyhýbavém chování pro hudebníky (Mumm et al., 2020)
Časové okno: Změna z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následná léčba/ 6 měsíců po léčbě)
Měření používání bezpečnostního a vyhýbavého chování u hudebníků. Vyšší celkové skóre (0-215) ukazuje na vyšší využívání bezpečnostního a vyhýbavého chování ke snížení úzkosti v situacích výkonu.
Změna z T0 (před/před léčbou) na T1 (po/ přibližně týden po léčbě) a z T0 (před/před léčbou) na T2 (následná léčba/ 6 měsíců po léčbě)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. února 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 194/21-sc

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení